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Avaliação randomizada da terapia COVID-19 (RECOVERY)

15 de abril de 2026 atualizado por: University of Oxford
RECOVERY é um estudo randomizado que investiga se o tratamento com Lopinavir-Ritonavir, Hidroxicloroquina, Corticosteróides, Azitromicina, Colchicina, Imunoglobulina IV (apenas para crianças), Plasma convalescente, Casirivimab+Imdevimab, Tocilizumab, Aspirina, Baricitinib, Infliximab, Empagliflozin, Sotrovimab, Molnupiravir, Paxlovid ou Anakinra (somente crianças) previne a morte em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ensaio RECOVERY já demonstrou que:

  • Dexametasona (um tipo de esteróide) e tocilizumabe reduzem o risco de morte para pacientes hospitalizados com COVID-19 recebendo oxigênio,
  • A combinação de anticorpos monoclonais da Regeneron reduz as mortes de pacientes hospitalizados com COVID-19 que não montaram sua própria resposta imune,
  • O baricitinibe reduz o risco de morte quando administrado a pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.

O estudo também concluiu que não há efeito benéfico da hidroxicloroquina, lopinavir-ritonavir, azitromicina, plasma convalescente, colchicina ou aspirina em pacientes hospitalizados com COVID-19, e esses braços foram fechados para recrutamento.

ANTECEDENTES: No início de 2020, enquanto este protocolo estava sendo desenvolvido, não havia tratamentos aprovados para COVID-19, uma doença induzida pelo novo coronavírus SARSCoV-2 que surgiu na China no final de 2019. O Grupo Consultivo de Ameaças de Vírus Respiratórios Novos e Emergentes do Reino Unido (NERVTAG) aconselhou que vários tratamentos possíveis devem ser avaliados, incluindo Lopinavir-Ritonavir, corticosteróides de baixa dose e hidroxicloroquina (que já foi feito). Um grupo de especialistas da Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu conselhos amplamente semelhantes. Esses grupos também informaram que em breve surgirão outros tratamentos que requerem avaliação.

ELEGIBILIDADE E RANDOMIZAÇÃO: Este protocolo descreve um estudo randomizado entre pacientes hospitalizados por COVID-19. Todos os pacientes elegíveis são alocados aleatoriamente entre vários braços de tratamento, cada um para ser administrado além do padrão de atendimento usual no hospital participante. O estudo está subdividido em várias partes, consoante os participantes sejam crianças ou adultos e por área geográfica. O estudo é dinâmico e os tratamentos são adicionados e removidos à medida que os resultados e os tratamentos adequados se tornam disponíveis. As partes na versão atual do protocolo são as seguintes:

Parte A: descontinuado no Protocolo v19.0, (recrutamento de crianças para a Parte A descontinuado no Protocolo v17.1)

Parte B: descontinuado no protocolo v16.0.

Parte C: descontinuado no Protocolo v15.0.

Parte D: descontinuado no Protocolo v20.0

Parte E (adultos ≥18 anos apenas com hipóxia): Em um desenho fatorial, corticosteroides em altas doses versus nenhum tratamento adicional.

Parte F (adultos ≥18 anos): Em um desenho fatorial, empagliflozina vs nenhum tratamento adicional.

Parte J (pacientes do Reino Unido ≥12 anos de idade): Em um desenho fatorial, sotrovimab vs nenhum tratamento adicional.

Park K (pacientes ≥18 anos): Em um desenho fatorial, molnupiravir vs nenhum tratamento adicional.

Park L (pacientes do Reino Unido ≥18 anos de idade): Em um desenho fatorial, paxlovid vs nenhum tratamento adicional.

Crianças com PIMS-TS: Tocilizumabe vs anakinra vs nenhum tratamento adicional (somente Reino Unido) (descontinuado no Protocolo v23.1).

Para pacientes para os quais nem todos os braços do estudo são apropriados ou em locais onde nem todos estão disponíveis, a randomização será entre menos braços.

DESENHO ADAPTATIVO: Os resultados provisórios do estudo serão monitorados por um Comitê de Monitoramento de Dados (DMC) independente. A tarefa mais importante para o DMC será avaliar se as comparações aleatórias no estudo forneceram evidências sobre a mortalidade que são fortes o suficiente (com uma gama de incerteza em torno dos resultados que é estreita o suficiente) para afetar as estratégias nacionais e globais de tratamento. Em tal circunstância, o DMC informará o Comitê Diretor do Estudo, que disponibilizará os resultados ao público e alterará os grupos do estudo de acordo. Novos braços de ensaio podem ser adicionados à medida que surgem evidências de que outras terapêuticas candidatas devem ser avaliadas.

RESULTADOS: Os principais desfechos serão óbito, alta, necessidade de ventilação e necessidade de terapia renal substitutiva. Para as análises principais, o acompanhamento será censurado 28 dias após a randomização. Informações adicionais sobre resultados de longo prazo podem ser coletadas por meio da revisão de registros médicos ou vinculação a bancos de dados médicos, quando disponíveis (como aqueles gerenciados pelo NHS Digital e organizações equivalentes nas nações descentralizadas).

SIMPLICIDADE DOS PROCEDIMENTOS: Para facilitar a colaboração, mesmo em hospitais que repentinamente ficam sobrecarregados, a inscrição de pacientes (através da Internet) e todos os outros procedimentos do estudo são bastante simplificados. O consentimento informado é simples e a entrada de dados é mínima. A randomização via internet é simples e rápida, ao final da qual o tratamento alocado é exibido na tela e pode ser impresso ou baixado. As principais informações de acompanhamento são registradas em um único momento e podem ser verificadas entrando em contato com os participantes pessoalmente, por telefone ou eletronicamente, ou pela revisão de registros médicos e bancos de dados.

DADOS A SEREM REGISTADOS: Na randomização, serão coletadas informações sobre a identidade do clínico responsável pela randomização e do paciente, idade, sexo, comorbidade importante, gravidez, data de início e gravidade da COVID-19 e quaisquer contraindicações aos tratamentos do estudo . Os principais desfechos serão óbito (com data e causa provável), alta (com data), necessidade de ventilação (com número de dias registrados) e necessidade de terapia renal substitutiva. Lembretes serão enviados se os dados do resultado não tiverem sido registrados até 28 dias após a randomização. Suspeitas de reações adversas graves inesperadas (SUSARs) a um dos medicamentos do estudo (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, anafilaxia, anemia aplástica) serão coletadas e relatadas de forma acelerada. Outros eventos adversos não serão registrados, mas podem estar disponíveis por meio de links para bancos de dados médicos.

NÚMEROS A SEREM RANDOMIZADOS: Quanto maior o número randomizado, mais precisos serão os resultados, mas os números que podem ser randomizados dependerão criticamente do tamanho da epidemia. Se números substanciais forem hospitalizados nos centros participantes, pode ser possível randomizar vários milhares com doença leve e alguns milhares com doença grave, mas não foi possível estimar tamanhos de amostra realistas e apropriados no início do estudo.

HETEROGENEIDADE ENTRE AS POPULAÇÕES: Se forem estudados números suficientes, pode ser possível gerar evidências confiáveis ​​em certos grupos de pacientes (por exemplo, aqueles com comorbidade importante ou que são mais velhos). Para isso, os dados deste estudo podem ser combinados com dados de outros ensaios de tratamentos para COVID-19, como os que estão sendo planejados pela OMS.

ESTUDOS COMPLEMENTARES: Países específicos ou grupos de hospitais podem querer colaborar na adição de medições ou observações adicionais, como virologia seriada, gases sangüíneos seriados ou química, imagens pulmonares seriadas ou documentação seriada de outros aspectos do estado da doença. Embora estudos de pesquisa adicionais bem organizados da história natural da doença ou dos efeitos dos tratamentos experimentais possam ser valiosos (embora a falta de controle de placebo possa influenciar a avaliação de efeitos colaterais subjetivos, como problemas gastrointestinais), eles não são requisitos essenciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Recrutamento
        • Belgian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Spanish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia
        • Recrutamento
        • Estonian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • French sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Gana
      • Kumasi, Gana
        • Recrutamento
        • Kumasi Center for Collaborative Research in Tropical Medicine KNUST
        • Contato:
          • Número de telefone: +233 278 364 389
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3584 BA
        • Recrutamento
        • Dutch sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Indonésia
      • Jakarta, Indonésia
        • Recrutamento
        • Eijkman Oxford Clinical Research Unit (EOCRU), Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Itália
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • Italian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Recrutamento
        • Clinical Trial Unit, Oxford University Clinical Research Unit-Nepal, Patan Academy of Health Sciences
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Recrutamento
        • Portuguese sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LF
        • Recrutamento
        • Nuffield Department of Population Health, University of Oxford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter W Horby
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Recrutamento
        • Romanian sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Swedish sites are managed by the European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases
        • Contato:
  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Recrutamento
        • Oxford University Clinical Research Unit, Centre for Tropical Medicine
        • Contato:
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul
        • Recrutamento
        • Wits Health Consortium
        • Contato:
          • Número de telefone: +27 11 274 9200
  • Índia
      • New Delhi, Índia, ICMR-110029
        • Concluído
        • Indian Council of Medical Research, Division of Epidemiology and Communicable Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (i) Hospitalizado
  • (ii) Síndrome da pneumonia viral

Em geral, deve-se suspeitar de pneumonia viral quando um paciente apresenta:

  1. sintomas típicos (por ex. doença semelhante à gripe com febre e dores musculares ou doença respiratória com tosse e falta de ar); e
  2. achados de radiografia de tórax compatíveis (consolidação ou sombreamento em vidro fosco); e
  3. causas alternativas foram consideradas improváveis ​​ou excluídas (p. insuficiência cardíaca, pneumonia bacteriana).

No entanto, o diagnóstico continua a ser clínico com base na opinião do médico assistente.

  • (iii) infecção por SARS-CoV-2 (suspeita clínica ou confirmação laboratorial)
  • (iv) Nenhum histórico médico que possa, na opinião do médico assistente, colocar o paciente em risco significativo se ele/ela participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Se o médico assistente acreditar que existe uma contra-indicação específica para um dos braços de tratamento com drogas ativas (consulte o Apêndice 2 do Protocolo; seção 8.2 e Apêndice 3; seção 8.3 para crianças) ou que o paciente definitivamente deveria estar recebendo um dos braços de tratamento medicamentoso, esse braço não estará disponível para randomização para esse paciente. Para pacientes sem capacidade, uma diretiva avançada ou comportamento que indique claramente que eles não gostariam de participar do estudo seria considerado motivo suficiente para excluí-los do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
O paciente recebe cuidados hospitalares habituais
Comparador Ativo: Tocilizumabe

Os participantes com COVID-19 progressivo (conforme evidenciado por hipóxia e estado inflamatório) podem ser randomizados entre Tocilizumabe e nenhum tratamento adicional.

(Crianças com pneumonia por COVID-19 não são elegíveis para esta comparação).

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Tocilizumabe
Tocilizumabe por infusão intravenosa com a dose determinada pelo peso corporal (consulte o Protocolo para dosagem)
Comparador Ativo: Imunoglobulina Intravenosa

Primeira randomização (principal) parte A (somente crianças)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Biológico: Imunoglobulina
Imunoglobulina intravenosa (IVIg) para crianças >44 semanas de idade gestacional e
Comparador Ativo: Anakinra

Randomização apenas para crianças com PIMS-TS

(Crianças com pneumonia por COVID-19 não são elegíveis para esta comparação).

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Anakinra
Para crianças ≥1
Comparador Ativo: Baloxavir marboxila
Randomização parte G (gripe)
Medicamento: Baloxavir Marboxil

Pacientes com ≥12 anos de idade no Reino Unido (ou ≥18 anos em outros países), com ou sem co-infecção por SARS-CoV-2.

40 mg (ou 80 mg se peso ≥80 kg) uma vez ao dia por via oral ou sonda nasogástica a serem administrados no dia 1 e no dia 4.

Outros nomes:
  • Xofluza
Comparador Ativo: Oseltamivir
Randomização parte H (gripe)
Medicamento: Oseltamivir

Qualquer idade no Reino Unido (ou ≥18 anos em outros países), com ou sem co-infecção por SARS-CoV-2.

75 mg duas vezes ao dia por via oral ou sonda nasogástrica durante cinco dias. (Ver Protocolo para informações detalhadas sobre dosagem)

Outros nomes:
  • Tamiflu
Comparador Ativo: Corticosteroides

Primeira randomização (principal) parte A (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Corticosteroide
Corticosteróide na forma de dexametasona administrado como uma preparação oral (líquido ou comprimidos) ou intravenosa 6 mg uma vez ao dia por 10 dias. Em mulheres grávidas ou lactantes, prednisolona 40 mg administrada por via oral (ou hidrocortisona intravenosa 80 mg duas vezes ao dia) deve ser usada em vez de dexametasona. Corticosteróide (em crianças ≤44 semanas de idade gestacional ou >44 semanas de idade gestacional apenas com PIMS-TS) na forma de hidrocortisona ou succinato sódico de metilprednisolona (consulte o protocolo para tempo e dosagem)
Comparador Ativo: Hidroxicloroquina

Primeira (principal) randomização parte A (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Hidroxicloroquina
Hidroxicloroquina por via oral por um total de 10 dias (ver Protocolo para tempo e dosagem).
Comparador Ativo: Lopinavir-Ritonavir

Primeira randomização (principal) da parte A (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Lopinavir-Ritonavir
Lopinavir 400mg-Ritonavir 100mg via oral (ou sonda nasogástrica) a cada 12 horas por 10 dias.
Comparador Ativo: Azitromicina

Primeira randomização (principal) parte A (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Azitromicina
Azitromicina 500mg por via oral (ou sonda nasogástrica) ou por via intravenosa uma vez ao dia por 10 dias.
Comparador Ativo: Plasma convalescente

Primeira (principal) randomização parte B (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Biológico: Plasma convalescente
Unidade única de plasma convalescente compatível com ABO (275mls +/- 75mls) intravenosa por dia nos dias 1 do estudo (assim que possível após a randomização) e 2 (com um intervalo mínimo de 12 horas entre a 1ª e a 2ª unidades).
Comparador Ativo: Anticorpos neutralizantes sintéticos

Primeira randomização (principal) parte B (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Anticorpos neutralizantes sintéticos
Pacientes ≥12 anos apenas com pneumonia por COVID-19: Uma dose única de REGN10933 + REGN10987 8 g (4 g de cada anticorpo monoclonal) em 250 ml de solução salina a 0,9% infundida por via intravenosa durante 60 minutos +/- 15 minutos o mais rápido possível após a randomização
Outros nomes:
  • REGEN-COV
  • casirivimab e imdevimab
Comparador Ativo: Aspirina

Primeira (principal) randomização parte C (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Aspirina
150 mg por via oral (ou sonda nasogástrica) ou por via retal uma vez ao dia até a alta, para adultos ≥18 anos de idade.
Comparador Ativo: Colchicina

Primeira (principal) randomização parte A (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Colchicina
1 mg após randomização seguido de 500mcg 12 horas depois e então 500 mcg duas vezes ao dia por via oral ou sonda nasogástrica por 10 dias no total, para homens ≥18 anos e mulheres ≥55 anos apenas
Comparador Ativo: Baricitinib

Parte D da randomização (principal) inicial (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Baricitinibe
Reino Unido [idade ≥2 anos com pneumonia por COVID] e Índia [idade ≥18 anos com pneumonia por COVID-19]: 4 mg uma vez ao dia por via oral ou sonda nasogástrica por 10 dias no total.
Comparador Ativo: Dimetilfumarato

Primeira (principal) randomização parte A (COVID-19) (apenas adultos do Reino Unido; avaliação de fase inicial)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Fumarato de dimetil
Avaliação da fase inicial. Adultos do Reino Unido ≥18 anos apenas (excluindo aqueles em ECMO). 120 mg a cada 12 horas por 4 doses seguidas de 240 mg a cada 12 horas por via oral por 8 dias (10 dias no total).
Comparador Ativo: High Dose Corticosteroids

Primeira (principal) parte da randomização E (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Alta Dose de Corticosteroide
Adultos ≥18 anos apenas com hipóxia. Dexametasona 20 mg (base) uma vez ao dia via oral, sonda nasogástrica ou infusão intravenosa por 5 dias, seguida de dexametasona 10 mg (base) uma vez ao dia via oral, sonda nasogástrica ou infusão intravenosa por 5 dias.
Comparador Ativo: Empagliflozina

Parte da randomização primária (principal) F (COVID-19)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Empagliflozina
Somente adultos ≥18 anos. 10 mg uma vez ao dia por via oral por 28 dias (ou até a alta, se antes).
Comparador Ativo: Sotrovimab

Primeira parte (principal) da randomização J (COVID-19)

[Este braço está agora fechado para recrutamento]
Medicamento: Sotrovimabe
Pacientes do Reino Unido ≥12 anos de idade. 1000 mg em 100 mL de cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5% por infusão intravenosa durante 1 hora, o mais rápido possível após a randomização.
Comparador Ativo: Molnupiravir

Primeira parte da randomização (principal) K (COVID-19)

[Este braço encontra-se atualmente encerrado para recrutamento]
Medicamento: Molnupiravir
Pacientes ≥18 anos. 800 mg duas vezes ao dia por 5 dias por via oral.
Comparador Ativo: Paxlovid

Parte L (COVID-19) de randomização inicial (principal)

[Este braço está agora encerrado para recrutamento]
Medicamento: Paxlovid
Pacientes do Reino Unido com idade ≥18 anos. 300/100 mg duas vezes ao dia por 5 dias por via oral.
Outros nomes:
  • nirmatrelvir/ritonavir
Comparador Ativo: Corticosteroides (dexametasona) (braço da gripe)
Randomização parte I (gripe)
Medicamento: Corticosteroides (dexametasona)
Qualquer idade no Reino Unido (ou ≥18 anos noutros países), sem suspeita ou confirmação de infeção por SARS-CoV-2, e com evidência clínica de hipoxia (ou seja, a receber oxigénio ou com saturações de oxigénio <92% em ar ambiente) 6mg uma vez por dia por via oral ou intravenosa durante dez dias ou até à alta (o que ocorrer primeiro)
Medicamento: Corticosteróides (dexametasona)
Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade (com uso planeado de antibióticos e sem suspeita ou confirmação de SARS-CoV-2, gripe, tuberculose pulmonar ativa ou infeção por Pneumocystis jirovecii) 6mg uma vez ao dia por via oral ou intravenosa durante dez dias ou até à alta (o que ocorrer primeiro)
Comparador Ativo: Corticosteroides (dexametasona) (braço de pneumonia adquirida na comunidade)
Randomização parte M (pneumonia adquirida na comunidade)
Medicamento: Corticosteroides (dexametasona)
Qualquer idade no Reino Unido (ou ≥18 anos noutros países), sem suspeita ou confirmação de infeção por SARS-CoV-2, e com evidência clínica de hipoxia (ou seja, a receber oxigénio ou com saturações de oxigénio <92% em ar ambiente) 6mg uma vez por dia por via oral ou intravenosa durante dez dias ou até à alta (o que ocorrer primeiro)
Medicamento: Corticosteróides (dexametasona)
Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade (com uso planeado de antibióticos e sem suspeita ou confirmação de SARS-CoV-2, gripe, tuberculose pulmonar ativa ou infeção por Pneumocystis jirovecii) 6mg uma vez ao dia por via oral ou intravenosa durante dez dias ou até à alta (o que ocorrer primeiro)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado coprimário da gripe: mortalidade por todas as causas (com análise subsidiária da causa da morte e da morte em vários momentos após a alta)
Prazo: Dentro de 28 dias após a randomização
Dentro de 28 dias após a randomização
Resultado co-primário da gripe: hora de receber alta hospitalar com vida
Prazo: Nos primeiros 28 dias
Nos primeiros 28 dias
Pneumonia adquirida na comunidade: Mortalidade por todas as causas (com análises subsidiárias da causa de morte e da morte em vários momentos após a alta)
Prazo: No prazo de 28 dias após a randomização
Para cada comparação pairwise com o braço "sem tratamento adicional", o objetivo principal é fornecer estimativas fiáveis do efeito dos tratamentos do estudo na mortalidade por todas as causas.
No prazo de 28 dias após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gripe: desfecho composto de morte ou necessidade de ventilação mecânica ou ECMO
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Entre os pacientes que não estavam em ventilação mecânica invasiva no início do estudo, o número de pacientes com um desfecho composto de morte ou necessidade de ventilação mecânica invasiva ou ECMO.
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Pneumonia adquirida na comunidade: Duração do internamento hospitalar
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Para avaliar os efeitos do tratamento em estudo no número de dias de internamento hospitalar
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Pneumonia adquirida na comunidade: endpoint composto de morte ou necessidade de ventilação mecânica ou ECMO
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Em pacientes não submetidos a ventilação mecânica invasiva no início do estudo, o número de pacientes com um desfecho composto de morte ou necessidade de ventilação mecânica invasiva ou ECMO.
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de (e duração da) ventilação
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Avaliar os efeitos do tratamento do estudo no número de pacientes que necessitaram de ventilação e (para ventilação mecânica invasiva) o número de dias necessários
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Necessidade de substituição renal
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Avaliar os efeitos do tratamento do estudo sobre o número de pacientes que necessitaram de terapia renal substitutiva
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Número de pacientes que tiveram eventos trombóticos
Prazo: Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal
Avaliar os efeitos do tratamento do estudo no número de pacientes que tiveram eventos trombóticos, definidos como (i) embolia pulmonar aguda; (ii) trombose venosa profunda; (iii) acidente vascular cerebral isquêmico; (iv) infarto do miocárdio; ou (v) embolia arterial sistêmica.
Dentro de 28 dias e até 6 meses após a randomização principal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
Wellcome Trust
Department for International Development, United Kingdom
National Institute for Health Research, United Kingdom
UK Research and Innovation
Health Data Research UK
Medical Research Council Population Health Research Unit
NIHR Health Protection Research Unit in Emerging and Zoonotic Infections
Flu Lab

Investigadores

  • Investigador principal: Peter W Horby, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NDPHRECOVERY
  • 2020-001113-21 (Número EudraCT)
  • ISRCTN50189673 (Identificador de registro: ISRCTN)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os planos de compartilhamento de dados para este estudo foram fornecidos na Declaração de Compartilhamento de Dados na publicação RECOVERY: N Engl J Med. 17 de julho de 2020;NEJMoa2021436. doi: 10.1056/NEJMoa2021436

Prazo de Compartilhamento de IPD

Prevê-se que alguns conjuntos de dados estarão disponíveis até o primeiro trimestre de 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas de subestudos devem ser aprovadas pelo Comitê Diretivo do Ensaio. Os procedimentos para acessar os dados deste estudo estão disponíveis em https://www.ndph.ox.ac.uk/data-access

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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