成人消化器手術における術後酸素化に対する陽圧における気管抜管の関心:前向きランダム化研究ExPress (ExPress)
2026年2月13日 更新者：University Hospital, Rouen
成人消化器手術における術後酸素化に対する陽圧における気管抜管の関心:前向きランダム化研究
国際的な推奨に従って、陽圧下での術後の気管抜管プロトコルの評価。
2 つのアーム: 1 つ目は人工呼吸器の接続を外した「古典的な」抜管で、2 つ目は推奨に従って呼吸器の接続を外さずに抜管します。
1:1 の比率によるコンピュータのランダム化
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- CHU Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 および <80
- ルーアン大学病院の内臓外科部門で、60分以上続く手術のために経口気管挿管による全身麻酔の恩恵を受ける予定の患者。
- 社会保障制度に加入している人
- ニュースレターを読んで理解し、同意書に署名した方
除外基準:
- 未成年の患者または年齢が80歳以上
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の歴史
- 慢性呼吸不全 / 慢性閉塞性肺疾患の既往
- 手術時間は60分未満
- 術中のメチレンブルーの使用
- 手術室でついに抜管
- 全身麻酔導入が難しい経口気管挿管
- 経口気管挿管中の吸入の疑い
- 手術者あたりの気胸
- 経胸腔超音波検査により心不全が確認される <50%
- 神経筋病理（重症筋無力症、ミオパチー）
- BMI > 35
- 緊急手術
- ASA IVスコアを持つ患者（すなわち、米国麻酔学会の定義による）
- 主な手術合併症（出血性ショック）
- 主な麻酔合併症（アナフィラキシーショック、気管支けいれん）
- 妊娠、出産、授乳中の女性、または避妊が証明されていない出産可能年齢の女性
- 行政または司法の決定により自由を剥奪された人、または司法・後見・保佐の保護下に置かれた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準抜管アーム
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実験的：陽圧抜管アーム
|
2 本の腕: 1つ目は人工呼吸器の接続を解除した「古典的な」抜管で、2つ目は呼吸器の「陽圧」を切断せずに抜管したものです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非飽和率
時間枠：気管抜管後1時間以内
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SpO2 < 92% によって定義される
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気管抜管後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月3日
一次修了 (実際)
2026年1月19日
研究の完了 (実際)
2026年1月19日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。