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Interés de la extubación traqueal en la presión positiva sobre la oxigenación posoperatoria en cirugía digestiva del adulto: estudio prospectivo aleatorizado ExPress (ExPress)

3 de noviembre de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Interés de la extubación traqueal en la presión positiva sobre la oxigenación posoperatoria en cirugía digestiva del adulto: estudio prospectivo aleatorizado

Evaluation of a postoperative tracheal extubation protocol under positive pressure in accordance with international recommendations.

Two arms: the first with "classic" extubation with disconnection of the respirator and the second with extubation without disconnection of the respiratory, as recommended.

Computer Randomization with a 1: 1 ration

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76031
        • Chu Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 and <80
  • Patient going to benefit from general anesthesia with orotracheal intubation for surgery lasting more than 60 minutes at the visceral surgery unit of the Rouen University Hospital.
  • Person affiliated to a social security scheme
  • Person who has read and understood the newsletter and signed the consent form

Exclusion Criteria:

  • Minor patients or age> 80 years
  • History of Obstructive Sleep Apnea Syndrome
  • Chronic respiratory failure / History of chronic obstructive pulmonary disease
  • Surgery < 60 minutes
  • Use of methylene blue intraoperatively
  • Extubation finally performed in the operating room
  • orotracheal intubation difficult to induce general anesthesia
  • Suspected inhalation during orotracheal intubation
  • Pneumothorax per operative
  • Heart failure authenticated by trans thoracic ultrasound <50%
  • Neuromuscular pathologies (myasthenia gravis, myopathies)
  • Body mass index> 35
  • Emergency surgery
  • Patient with an ASA IV score (ie according to the definition of the American Society of Anesthesiology)
  • Major surgical complications (hemorrhagic shock)
  • Major anesthetic complications (anaphylactic shock, bronchospasm)
  • Pregnant or parturient or lactating woman or woman of childbearing age without proven contraception
  • Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person placed under the protection of justice / guardianship or curatorship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de extubación estándar
Experimental: Brazo de extubación de presión positiva

Two arms:

the first with "classic" extubation with disconnection of the ventilator and the second with an extubation without disconnection of the respiratory "positive pressure"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturation rate
Periodo de tiempo: within one hour of tracheal extubation

defined by a SpO2 < 92%

within one hour of tracheal extubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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