Interés de la extubación traqueal en la presión positiva sobre la oxigenación posoperatoria en cirugía digestiva del adulto: estudio prospectivo aleatorizado ExPress (ExPress)
13 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Interés de la extubación traqueal en la presión positiva sobre la oxigenación posoperatoria en cirugía digestiva del adulto: estudio prospectivo aleatorizado
Evaluación de un protocolo de extubación traqueal postoperatoria bajo presión positiva de acuerdo con las recomendaciones internacionales.
Dos brazos: el primero con extubación “clásica” con desconexión del respirador y el segundo con extubación sin desconexión del respiratorio, como se recomienda.
Aleatorización informática con una ración 1:1
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 80
- Paciente que va a recibir anestesia general con intubación orotraqueal para cirugía de más de 60 minutos en la unidad de cirugía visceral del Hospital Universitario de Rouen.
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social
- Persona que ha leído y entendido el boletín y firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores o edad > 80 años
- Historia del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño
- Insuficiencia respiratoria crónica/Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Cirugía < 60 minutos
- Uso de azul de metileno en el intraoperatorio
- Extubación finalmente realizada en quirófano
- intubación orotraqueal difícil de inducir anestesia general
- Sospecha de inhalación durante la intubación orotraqueal
- Neumotórax por operatorio
- Insuficiencia cardíaca autentificada por ecografía transtorácica <50%
- Patologías neuromusculares (miastenia gravis, miopatías)
- Índice de masa corporal > 35
- Cirugía de emergencia
- Paciente con puntaje ASA IV (es decir, según la definición de la Sociedad Americana de Anestesiología)
- Complicaciones quirúrgicas mayores (shock hemorrágico)
- Complicaciones anestésicas mayores (shock anafiláctico, broncoespasmo)
- Mujer embarazada o parturienta o lactante o mujer en edad fértil sin anticoncepción comprobada
- Persona privada de su libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo el amparo de la justicia / tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de extubación estándar
|
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|
Experimental: Brazo de extubación de presión positiva
|
Dos brazos: el primero con extubación "clásica" con desconexión del ventilador y el segundo con extubación sin desconexión de la "presión positiva" respiratoria |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de desaturación
Periodo de tiempo: dentro de una hora de la extubación traqueal
|
definida por una SpO2 < 92%
|
dentro de una hora de la extubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Gestión de las vías respiratorias
- Ventilacion mecanica
- Anestesia general
- Atelectasia
- Presión positiva al final de la espiración (PEEP)
- Complicaciones Respiratorias
- Cirugía para adultos
- Hipoxemia postoperatoria
- Desaturación postoperatoria
- Extubación Traqueal
- Extubación con Presión Positiva
- Unidad de Cuidados Post-Anestesia (UCPA)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/0351/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .