성인 소화기 수술에서 수술 후 산소 공급에 대한 양압에 대한 기관 발관의 관심: 전향적 무작위 연구 ExPress (ExPress)
2026년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
성인 소화기 수술에서 수술 후 산소 공급에 대한 양압에서의 기관 발관에 대한 관심: 전향적 무작위 연구
국제 권장 사항에 따라 양압 하에서 수술 후 기관 발관 프로토콜 평가.
2개의 팔: 첫 번째 팔은 호흡보호구를 분리한 "전형적인" 발관이고 두 번째 팔은 권장하는 대로 호흡보호구를 분리하지 않은 발관입니다.
1:1 배급으로 컴퓨터 무작위화
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령> 18세 및 <80세
- 루앙대학교병원 내장외과에서 60분 이상의 수술을 위해 구강기관삽관으로 전신마취를 시행하는 환자.
- 사회보장제도에 소속된 사람
- 뉴스레터를 읽고 이해한 후 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 미성년자 또는 연령 > 80세
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 병력
- 만성 호흡 부전 / 만성 폐쇄성 폐질환 병력
- 수술 < 60분
- 수술 중 메틸렌 블루 사용
- 수술실에서 드디어 발관
- 구강 기관 삽관은 전신 마취를 유도하기 어렵습니다.
- 구강 기관 삽관 중 의심되는 흡입
- 수술자당 기흉
- 경흉부 초음파로 인증된 심부전 <50%
- 신경근 병리(중증 근무력증, 근병증)
- 체질량 지수> 35
- 응급 수술
- ASA IV 점수가 있는 환자(즉, 미국 마취학회 정의에 따름)
- 주요 수술 합병증(출혈성 쇼크)
- 주요 마취 합병증(아나필락시스 쇼크, 기관지 경련)
- 임신, 분만 또는 수유 중인 여성 또는 입증된 피임을 하지 않은 가임기 여성
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 사법/후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 발관 팔
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실험적: 양압 발관 암
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두 팔: 첫 번째는 인공 호흡기를 분리한 "고전적인" 발관이고 두 번째는 호흡기 "양압"을 분리하지 않은 발관입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불포화율
기간: 기관 발관 후 1시간 이내
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SpO2 < 92%로 정의됨
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기관 발관 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019/0351/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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