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성인 소화기 수술에서 수술 후 산소 공급에 대한 양압에 대한 기관 발관의 관심: 전향적 무작위 연구 ExPress (ExPress)

2026년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Rouen

성인 소화기 수술에서 수술 후 산소 공급에 대한 양압에서의 기관 발관에 대한 관심: 전향적 무작위 연구

Evaluation of a postoperative tracheal extubation protocol under positive pressure in accordance with international recommendations.

Two arms: the first with "classic" extubation with disconnection of the respirator and the second with extubation without disconnection of the respiratory, as recommended.

Computer Randomization with a 1: 1 ration

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76031
        • Chu Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 and <80
  • Patient going to benefit from general anesthesia with orotracheal intubation for surgery lasting more than 60 minutes at the visceral surgery unit of the Rouen University Hospital.
  • Person affiliated to a social security scheme
  • Person who has read and understood the newsletter and signed the consent form

Exclusion Criteria:

  • Minor patients or age> 80 years
  • History of Obstructive Sleep Apnea Syndrome
  • Chronic respiratory failure / History of chronic obstructive pulmonary disease
  • Surgery < 60 minutes
  • Use of methylene blue intraoperatively
  • Extubation finally performed in the operating room
  • orotracheal intubation difficult to induce general anesthesia
  • Suspected inhalation during orotracheal intubation
  • Pneumothorax per operative
  • Heart failure authenticated by trans thoracic ultrasound <50%
  • Neuromuscular pathologies (myasthenia gravis, myopathies)
  • Body mass index> 35
  • Emergency surgery
  • Patient with an ASA IV score (ie according to the definition of the American Society of Anesthesiology)
  • Major surgical complications (hemorrhagic shock)
  • Major anesthetic complications (anaphylactic shock, bronchospasm)
  • Pregnant or parturient or lactating woman or woman of childbearing age without proven contraception
  • Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person placed under the protection of justice / guardianship or curatorship

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 발관 팔
실험적: 양압 발관 암

Two arms:

the first with "classic" extubation with disconnection of the ventilator and the second with an extubation without disconnection of the respiratory "positive pressure"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Desaturation rate
기간: within one hour of tracheal extubation

defined by a SpO2 < 92%

within one hour of tracheal extubation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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