Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse för trakeal extubation i positivt tryck vid postoperativ syresättning vid matsmältningskirurgi för vuxna: Prospektiv randomiserad studie ExPress (ExPress)

6 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Intresse av trakeal extubation i positivt tryck vid postoperativ syresättning vid matsmältningskirurgi för vuxna: Prospektiv randomiserad studie

Utvärdering av ett postoperativt trakeal extubationsprotokoll under positivt tryck i enlighet med internationella rekommendationer.

Två armar: den första med "klassisk" extubation med frånkoppling av respiratorn och den andra med extubation utan frånkoppling av andningsorganen, enligt rekommendation.

Datorrandomisering med en 1:1-ranson

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder> 18 och <80
  • Patienten kommer att dra nytta av generell anestesi med orotrakeal intubation för operation som varar mer än 60 minuter på den viscerala kirurgiska enheten vid Rouens universitetssjukhus.
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Person som har läst och förstått nyhetsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter eller ålder > 80 år
  • Historik om obstruktivt sömnapnésyndrom
  • Kronisk andningssvikt / Anamnes med kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Operation < 60 minuter
  • Användning av metylenblått intraoperativt
  • Extubation utfördes slutligen i operationssalen
  • orotrakeal intubation svår att inducera generell anestesi
  • Misstänkt inandning under orotrakeal intubation
  • Pneumothorax per operation
  • Hjärtsvikt autentiserat av trans thorax ultraljud <50 %
  • Neuromuskulära patologier (myasthenia gravis, myopatier)
  • Body mass index > 35
  • Akut operation
  • Patient med ASA IV-poäng (dvs. enligt definitionen av American Society of Anesthesiology)
  • Större kirurgiska komplikationer (hemorragisk chock)
  • Stora anestetiska komplikationer (anafylaktisk chock, bronkospasm)
  • Gravid eller förlossande eller ammande kvinna eller kvinna i fertil ålder utan bevisad preventivmedel
  • Person som berövats sin frihet genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställs under rättvisans/förmyndarskaps eller intendents skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard extubationsarm
Experimentell: Övertrycksextubationsarm

Två armar:

den första med "klassisk" extubation med frånkoppling av ventilatorn och den andra med en extubation utan frånkoppling av respiratoriskt "positivt tryck"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturationshastighet
Tidsram: inom en timme efter trakeal extubation
definieras av en SpO2 < 92 %
inom en timme efter trakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/0351/HP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på övertrycksextubering

3
Prenumerera