- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04381949
Intresse för trakeal extubation i positivt tryck vid postoperativ syresättning vid matsmältningskirurgi för vuxna: Prospektiv randomiserad studie ExPress (ExPress)
Intresse av trakeal extubation i positivt tryck vid postoperativ syresättning vid matsmältningskirurgi för vuxna: Prospektiv randomiserad studie
Utvärdering av ett postoperativt trakeal extubationsprotokoll under positivt tryck i enlighet med internationella rekommendationer.
Två armar: den första med "klassisk" extubation med frånkoppling av respiratorn och den andra med extubation utan frånkoppling av andningsorganen, enligt rekommendation.
Datorrandomisering med en 1:1-ranson
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder> 18 och <80
- Patienten kommer att dra nytta av generell anestesi med orotrakeal intubation för operation som varar mer än 60 minuter på den viscerala kirurgiska enheten vid Rouens universitetssjukhus.
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Person som har läst och förstått nyhetsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter eller ålder > 80 år
- Historik om obstruktivt sömnapnésyndrom
- Kronisk andningssvikt / Anamnes med kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Operation < 60 minuter
- Användning av metylenblått intraoperativt
- Extubation utfördes slutligen i operationssalen
- orotrakeal intubation svår att inducera generell anestesi
- Misstänkt inandning under orotrakeal intubation
- Pneumothorax per operation
- Hjärtsvikt autentiserat av trans thorax ultraljud <50 %
- Neuromuskulära patologier (myasthenia gravis, myopatier)
- Body mass index > 35
- Akut operation
- Patient med ASA IV-poäng (dvs. enligt definitionen av American Society of Anesthesiology)
- Större kirurgiska komplikationer (hemorragisk chock)
- Stora anestetiska komplikationer (anafylaktisk chock, bronkospasm)
- Gravid eller förlossande eller ammande kvinna eller kvinna i fertil ålder utan bevisad preventivmedel
- Person som berövats sin frihet genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställs under rättvisans/förmyndarskaps eller intendents skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standard extubationsarm
|
|
Experimentell: Övertrycksextubationsarm
|
Två armar: den första med "klassisk" extubation med frånkoppling av ventilatorn och den andra med en extubation utan frånkoppling av respiratoriskt "positivt tryck" |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Desaturationshastighet
Tidsram: inom en timme efter trakeal extubation
|
definieras av en SpO2 < 92 %
|
inom en timme efter trakeal extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0351/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på övertrycksextubering
-
University of LiegeRekrytering
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAvslutadMyasthenia Gravis associerad med Thymoma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtsvikt | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Chock | Akut andningssvikt | Akut förgiftningFrankrike
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...OkändAkut andningssvikt | Icke-invasiv ventilationItalien
-
West China HospitalAvslutadLevertransplantationKina
-
Hospital Virgen de la SaludAvslutad
-
Foundation University IslamabadAvslutad
-
Hospital Donación Francisco SantojanniOkänd
-
Nantes University HospitalAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Subaraknoidal blödning | Hjärnskada | Strukturell komaFrankrike
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddFörenta staterna