Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for trakeal ekstubering i positivt trykk på postoperativ oksygenering ved fordøyelseskirurgi for voksne: Prospektiv randomisert studie Ekspress (ExPress)

13. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Interessen for trakeal ekstubasjon i positivt trykk på postoperativ oksygenering i fordøyelseskirurgi for voksne: prospektiv randomisert studie

Evaluering av en postoperativ trakeal ekstubasjonsprotokoll under positivt trykk i henhold til internasjonale anbefalinger.

To armer: den første med "klassisk" ekstubering med frakobling av respiratoren og den andre med ekstubering uten frakobling av respiratoren, som anbefalt.

Datamaskinrandomisering med en 1:1-rasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder> 18 og <80
  • Pasienten vil dra nytte av generell anestesi med orotrakeal intubasjon for kirurgi som varer mer enn 60 minutter ved den viscerale kirurgienheten ved Rouen universitetssykehus.
  • Person tilknyttet trygdeordning
  • Person som har lest og forstått nyhetsbrevet og signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter eller alder > 80 år
  • Historie om obstruktivt søvnapnésyndrom
  • Kronisk respirasjonssvikt / Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kirurgi < 60 minutter
  • Bruk av metylenblått intraoperativt
  • Ekstubering ble til slutt utført på operasjonssalen
  • orotrakeal intubasjon vanskelig å indusere generell anestesi
  • Mistenkt innånding under orotrakeal intubasjon
  • Pneumotoraks per operasjonell
  • Hjertesvikt autentisert av trans thorax ultralyd <50 %
  • Nevromuskulære patologier (myasthenia gravis, myopatier)
  • Kroppsmasseindeks > 35
  • Akuttkirurgi
  • Pasient med en ASA IV-skåre (dvs. i henhold til definisjonen til American Society of Anesthesiology)
  • Store kirurgiske komplikasjoner (hemorragisk sjokk)
  • Store anestetiske komplikasjoner (anafylaktisk sjokk, bronkospasmer)
  • Gravid eller fødende eller ammende kvinne eller kvinne i fertil alder uten påvist prevensjon
  • Person som er frarøvet sin frihet ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er satt under beskyttelse av rettferdighet / vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard ekstubasjonsarm
Eksperimentell: Positivt trykk ekstubasjonsarm
Fremgangsmåte: overtrykksekstubering

To armer:

den første med "klassisk" ekstubering med frakobling av ventilatoren og den andre med en ekstubering uten frakobling av respiratorisk "positivt trykk"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjonsrate
Tidsramme: innen en time etter trakeal ekstubasjon
definert av en SpO2 < 92 %
innen en time etter trakeal ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/0351/HP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere