Henkitorven ekstubaation kiinnostus positiiviseen paineeseen leikkauksen jälkeiseen happipitoisuuteen aikuisten ruuansulatuskirurgiassa: Tuleva satunnaistettu tutkimus Express (ExPress)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Henkitorven ekstubaation kiinnostus positiiviseen paineeseen leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen aikuisten ruuansulatuskirurgiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Postoperatiivisen henkitorven ekstubaatioprotokollan arviointi positiivisessa paineessa kansainvälisten suositusten mukaisesti.
Kaksi käsivartta: ensimmäisessä "klassisessa" ekstubaatiossa hengityssuojaimen irrottaminen ja toisessa ekstubaatiolla ilman hengityssuojaimen irrottamista, kuten suositellaan.
Tietokoneen satunnaistaminen suhteessa 1:1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 ja <80
- Potilas hyötyy yleisanestesiasta orotrakeaalisella intubaatiolla yli 60 minuuttia kestävään leikkaukseen Rouenin yliopistollisen sairaalan viskeraalikirurgiayksikössä.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt uutiskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai yli 80-vuotiaat potilaat
- Obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän historia
- Krooninen hengitysvajaus / Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Leikkaus < 60 minuuttia
- Metyleenisinisen käyttö leikkauksen aikana
- Ekstubaatio tehtiin lopulta leikkaussalissa
- orotrakeaalinen intubaatio on vaikea saada aikaan yleispuudutusta
- Epäilty inhalaatio orotrakeaalisen intuboinnin aikana
- Pneumothorax per leikkaus
- Trans rintakehän ultraäänellä todennettu sydämen vajaatoiminta < 50 %
- Neuromuskulaariset sairaudet (myasthenia gravis, myopatiat)
- Painoindeksi > 35
- Kiireellinen leikkaus
- Potilas, jolla on ASA IV -pistemäärä (eli American Society of Anesthesiology -järjestön määritelmän mukaan)
- Suuret kirurgiset komplikaatiot (hemorraginen sokki)
- Tärkeimmät anestesiakomplikaatiot (anafylaktinen sokki, bronkospasmi)
- Raskaana oleva tai synnyttävä tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman todistettua ehkäisyä
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapautensa riistetty henkilö tai oikeussuojan/huollon tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ekstubaatiovarsi
|
|
|
Kokeellinen: Ylipaineinen ekstubaatiovarsi
|
Kaksi kättä: ensimmäinen "klassisella" ekstubaatiolla, jossa hengityslaite irrotetaan, ja toisessa ekstubaatiolla ilman hengityksen "positiivisen paineen" irrottamista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioaste
Aikaikkuna: tunnin sisällä henkitorven ekstubaatiosta
|
määritelty SpO2:lla < 92 %
|
tunnin sisällä henkitorven ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ilmateiden hallinta
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Nukutus
- Atelektaasi
- Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP)
- Hengityselinten komplikaatiot
- Aikuisten kirurgia
- Postoperatiivinen hypoksemia
- Leikkauksen jälkeinen desaturaatio
- Trakeanpoisto
- Positiivipainepoistaminen
- Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0351/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .