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Interesse dell'estubazione tracheale nella pressione positiva sull'ossigenazione postoperatoria nella chirurgia digestiva dell'adulto: studio prospettico randomizzato ExPress (ExPress)

13 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Interesse dell'estubazione tracheale nella pressione positiva sull'ossigenazione postoperatoria nella chirurgia digestiva dell'adulto: studio prospettico randomizzato

Valutazione di un protocollo di estubazione tracheale postoperatoria sotto pressione positiva secondo le raccomandazioni internazionali.

Due bracci: il primo con estubazione "classica" con disconnessione del respiratore e il secondo con estubazione senza disconnessione del respiratore, come consigliato.

Randomizzazione al computer con una razione 1: 1

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 e <80
  • Paziente che beneficerà di anestesia generale con intubazione orotracheale per un intervento chirurgico di durata superiore a 60 minuti presso l'unità di chirurgia viscerale dell'ospedale universitario di Rouen.
  • Persona iscritta a un regime di previdenza sociale
  • Persona che ha letto e compreso la newsletter e firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori o età > 80 anni
  • Storia della sindrome da apnea ostruttiva del sonno
  • Insufficienza respiratoria cronica / Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Chirurgia < 60 minuti
  • Uso intraoperatorio del blu di metilene
  • L'estubazione finalmente eseguita in sala operatoria
  • intubazione orotracheale difficile da indurre l'anestesia generale
  • Sospetta inalazione durante l'intubazione orotracheale
  • Pneumotorace per operatore
  • Scompenso cardiaco autenticato da ecografia transtoracica <50%
  • Patologie neuromuscolari (miastenia gravis, miopatie)
  • Indice di massa corporea > 35
  • Chirurgia d'urgenza
  • Paziente con un punteggio ASA IV (cioè secondo la definizione dell'American Society of Anesthesiology)
  • Complicanze chirurgiche maggiori (shock emorragico)
  • Complicanze anestetiche maggiori (shock anafilattico, broncospasmo)
  • Donna incinta o partoriente o che allatta o donna in età fertile senza provata contraccezione
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la protezione della giustizia/tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio per estubazione standard
Sperimentale: Braccio per estubazione a pressione positiva

Due braccia:

la prima con estubazione "classica" con disconnessione del ventilatore e la seconda con estubazione senza disconnessione della "pressione positiva" respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di desaturazione
Lasso di tempo: entro un'ora dall'estubazione tracheale
definito da una SpO2 < 92%
entro un'ora dall'estubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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