- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04381949
Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование ExPress (ExPress)
Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование
Оценка протокола послеоперационной экстубации трахеи под положительным давлением в соответствии с международными рекомендациями.
Две руки: первая с «классической» экстубацией с отключением респиратора и вторая с экстубацией без отключения респиратора, как рекомендовано.
Компьютерная рандомизация с рационом 1:1
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 и < 80
- Пациентке будет назначена общая анестезия с оротрахеальной интубацией во время операции продолжительностью более 60 минут в отделении висцеральной хирургии университетской больницы Руана.
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения
- Лицо, которое прочитало и поняло информационный бюллетень и подписало форму согласия
Критерий исключения:
- Легкие пациенты или возраст > 80 лет
- История синдрома обструктивного апноэ сна
- Хроническая дыхательная недостаточность / Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе
- Операция < 60 минут
- Использование метиленового синего во время операции
- Экстубация, наконец, выполнена в операционной
- оротрахеальную интубацию трудно вызвать общей анестезией
- Подозрение на вдыхание во время оротрахеальной интубации
- Пневмоторакс на оперативного
- Сердечная недостаточность, подтвержденная трансторакальным УЗИ <50%
- Нервно-мышечные патологии (миастения, миопатии)
- Индекс массы тела > 35
- Экстренная хирургия
- Пациент с оценкой ASA IV (т.е. согласно определению Американского общества анестезиологов)
- Основные хирургические осложнения (геморрагический шок)
- Основные анестезиологические осложнения (анафилактический шок, бронхоспазм)
- Беременная, роженица, кормящая женщина или женщина детородного возраста без доказанной контрацепции
- Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/попечительством или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартная рука для экстубации
|
|
Экспериментальный: Рука для экстубации с положительным давлением
|
Две руки: первый с «классической» экстубацией с отключением аппарата ИВЛ и второй с экстубацией без отключения дыхательного «положительного давления» |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость десатурации
Временное ограничение: в течение часа после экстубации трахеи
|
определяется SpO2 < 92%
|
в течение часа после экстубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/0351/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования экстубация с положительным давлением
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Revision SkincareЗавершенныйМорщина | Дряблость кожи | ФотостарениеСоединенные Штаты