Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование ExPress (ExPress)

3 ноября 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование

Evaluation of a postoperative tracheal extubation protocol under positive pressure in accordance with international recommendations.

Two arms: the first with "classic" extubation with disconnection of the respirator and the second with extubation without disconnection of the respiratory, as recommended.

Computer Randomization with a 1: 1 ration

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 and <80
  • Patient going to benefit from general anesthesia with orotracheal intubation for surgery lasting more than 60 minutes at the visceral surgery unit of the Rouen University Hospital.
  • Person affiliated to a social security scheme
  • Person who has read and understood the newsletter and signed the consent form

Exclusion Criteria:

  • Minor patients or age> 80 years
  • History of Obstructive Sleep Apnea Syndrome
  • Chronic respiratory failure / History of chronic obstructive pulmonary disease
  • Surgery < 60 minutes
  • Use of methylene blue intraoperatively
  • Extubation finally performed in the operating room
  • orotracheal intubation difficult to induce general anesthesia
  • Suspected inhalation during orotracheal intubation
  • Pneumothorax per operative
  • Heart failure authenticated by trans thoracic ultrasound <50%
  • Neuromuscular pathologies (myasthenia gravis, myopathies)
  • Body mass index> 35
  • Emergency surgery
  • Patient with an ASA IV score (ie according to the definition of the American Society of Anesthesiology)
  • Major surgical complications (hemorrhagic shock)
  • Major anesthetic complications (anaphylactic shock, bronchospasm)
  • Pregnant or parturient or lactating woman or woman of childbearing age without proven contraception
  • Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person placed under the protection of justice / guardianship or curatorship

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная рука для экстубации
Экспериментальный: Рука для экстубации с положительным давлением

Two arms:

the first with "classic" extubation with disconnection of the ventilator and the second with an extubation without disconnection of the respiratory "positive pressure"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Desaturation rate
Временное ограничение: within one hour of tracheal extubation

defined by a SpO2 < 92%

within one hour of tracheal extubation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться