Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование ExPress (ExPress)

6 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Интерес экстубации трахеи к положительному давлению на послеоперационную оксигенацию при хирургии пищеварения у взрослых: проспективное рандомизированное исследование

Оценка протокола послеоперационной экстубации трахеи под положительным давлением в соответствии с международными рекомендациями.

Две руки: первая с «классической» экстубацией с отключением респиратора и вторая с экстубацией без отключения респиратора, как рекомендовано.

Компьютерная рандомизация с рационом 1:1

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

208

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 и < 80
  • Пациентке будет назначена общая анестезия с оротрахеальной интубацией во время операции продолжительностью более 60 минут в отделении висцеральной хирургии университетской больницы Руана.
  • Лицо, связанное с системой социального обеспечения
  • Лицо, которое прочитало и поняло информационный бюллетень и подписало форму согласия

Критерий исключения:

  • Легкие пациенты или возраст > 80 лет
  • История синдрома обструктивного апноэ сна
  • Хроническая дыхательная недостаточность / Хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе
  • Операция < 60 минут
  • Использование метиленового синего во время операции
  • Экстубация, наконец, выполнена в операционной
  • оротрахеальную интубацию трудно вызвать общей анестезией
  • Подозрение на вдыхание во время оротрахеальной интубации
  • Пневмоторакс на оперативного
  • Сердечная недостаточность, подтвержденная трансторакальным УЗИ <50%
  • Нервно-мышечные патологии (миастения, миопатии)
  • Индекс массы тела > 35
  • Экстренная хирургия
  • Пациент с оценкой ASA IV (т.е. согласно определению Американского общества анестезиологов)
  • Основные хирургические осложнения (геморрагический шок)
  • Основные анестезиологические осложнения (анафилактический шок, бронхоспазм)
  • Беременная, роженица, кормящая женщина или женщина детородного возраста без доказанной контрацепции
  • Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия/попечительством или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная рука для экстубации
Экспериментальный: Рука для экстубации с положительным давлением

Две руки:

первый с «классической» экстубацией с отключением аппарата ИВЛ и второй с экстубацией без отключения дыхательного «положительного давления»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость десатурации
Временное ограничение: в течение часа после экстубации трахеи
определяется SpO2 < 92%
в течение часа после экстубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/0351/HP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экстубация с положительным давлением

Подписаться