Zájem o tracheální extubaci v pozitivním tlaku na pooperační okysličení v trávicí chirurgii dospělých: Prospektivní randomizovaná studie ExPress (ExPress)
13. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Zájem o tracheální extubaci v pozitivním tlaku na pooperační okysličení v trávicí chirurgii dospělých: prospektivní randomizovaná studie
Vyhodnocení pooperačního protokolu tracheální extubace pod pozitivním tlakem v souladu s mezinárodními doporučeními.
Dvě ramena: první s „klasickou“ extubací s odpojením respirátoru a druhé s extubací bez odpojení dýchání dle doporučení.
Počítačová náhodnost s poměrem 1:1
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 a <80
- Pacient bude těžit z celkové anestezie s orotracheální intubací pro operaci trvající déle než 60 minut na oddělení viscerální chirurgie Fakultní nemocnice v Rouenu.
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení
- Osoba, která si přečetla newsletter, porozuměla mu a podepsala formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti nebo věk > 80 let
- Historie obstrukčního syndromu spánkové apnoe
- Chronické respirační selhání / Chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze
- Operace < 60 minut
- Použití methylenové modři intraoperačně
- Extubace nakonec provedena na operačním sále
- orotracheální intubace obtížné navodit celkovou anestezii
- Podezření na vdechnutí během orotracheální intubace
- Pneumotorax na jednoho operatéra
- Srdeční selhání ověřené transhrudním ultrazvukem <50 %
- Neuromuskulární patologie (myasthenia gravis, myopatie)
- Index tělesné hmotnosti > 35
- Pohotovostní operace
- Pacient se skóre ASA IV (tj. podle definice Americké anesteziologické společnosti)
- Velké chirurgické komplikace (hemoragický šok)
- Velké anestetické komplikace (anafylaktický šok, bronchospasmus)
- Těhotná nebo rodící nebo kojící žena nebo žena ve fertilním věku bez osvědčené antikoncepce
- Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba umístěná pod ochranu spravedlnosti / opatrovnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní extubační rameno
|
|
|
Experimentální: Pozitivní tlakové extubační rameno
|
Dvě ramena: první s "klasickou" extubací s odpojením ventilátoru a druhý s extubací bez odpojení dýchacího "přetlaku" |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra desaturace
Časové okno: do jedné hodiny po tracheální extubaci
|
definováno SpO2 < 92 %
|
do jedné hodiny po tracheální extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/0351/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .