Interesse der Trachealextubation an positivem Druck auf die postoperative Sauerstoffversorgung in der Verdauungschirurgie bei Erwachsenen: Prospektive randomisierte Studie ExPress (ExPress)
13. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Interesse der Trachealextubation an positivem Druck auf die postoperative Sauerstoffversorgung in der Verdauungschirurgie bei Erwachsenen: Prospektive randomisierte Studie
Evaluierung eines postoperativen Trachealextubationsprotokolls unter Überdruck gemäß internationalen Empfehlungen.
Zwei Arme: der erste mit „klassischer“ Extubation mit Abschaltung des Beatmungsgeräts und der zweite mit Extubation ohne Abschaltung des Beatmungsgeräts, wie empfohlen.
Computer-Randomisierung mit einer 1:1-Ration
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76031
- CHU Rouen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 und <80
- Der Patient erhält eine Vollnarkose mit orotrachealer Intubation für eine Operation, die länger als 60 Minuten dauert, in der Abteilung für Viszeralchirurgie des Universitätsklinikums Rouen.
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Person, die den Newsletter gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten oder Alter > 80 Jahre
- Geschichte des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms
- Chronisches Atemversagen / Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Operation < 60 Minuten
- Verwendung von Methylenblau intraoperativ
- Die Extubation wurde schließlich im Operationssaal durchgeführt
- orotracheale Intubation schwierig, eine Vollnarkose einzuleiten
- Verdacht auf Inhalation während der orotrachealen Intubation
- Pneumothorax pro Operateur
- Durch transthorakalen Ultraschall bestätigte Herzinsuffizienz <50 %
- Neuromuskuläre Pathologien (Myasthenia gravis, Myopathien)
- Body-Mass-Index > 35
- Notoperation
- Patient mit einem ASA IV-Score (d. h. gemäß der Definition der American Society of Anaesthesiology)
- Schwere chirurgische Komplikationen (hämorrhagischer Schock)
- Schwere Narkosekomplikationen (anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus)
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne nachgewiesene Empfängnisverhütung
- Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder die unter den Schutz der Justiz/Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard-Extubationsarm
|
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Experimental: Überdruck-Extubationsarm
|
Zwei Arme: die erste mit „klassischer“ Extubation mit Abschaltung des Beatmungsgeräts und die zweite mit einer Extubation ohne Abschaltung des respiratorischen „Überdrucks“ |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entsättigungsrate
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach der Trachealextubation
|
definiert durch einen SpO2 < 92 %
|
innerhalb einer Stunde nach der Trachealextubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/0351/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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