Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie ekstubacją tchawicy w dodatnim ciśnieniu na pooperacyjne natlenienie w chirurgii przewodu pokarmowego u dorosłych: prospektywne badanie z randomizacją ExPress (ExPress)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Znaczenie ekstubacji tchawicy w dodatnim ciśnieniu na pooperacyjne natlenienie w chirurgii przewodu pokarmowego u dorosłych: prospektywne badanie z randomizacją

Ocena protokołu pooperacyjnej ekstubacji tchawicy pod dodatnim ciśnieniem zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi.

Dwa ramiona: pierwsze z „klasyczną” ekstubacją z odłączeniem respiratora i drugie z ekstubacją bez odłączania układu oddechowego, zgodnie z zaleceniami.

Randomizacja komputerowa z proporcją 1:1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i <80
  • Pacjent skorzysta ze znieczulenia ogólnego z intubacją ustno-tchawiczą do operacji trwającej ponad 60 minut na oddziale chirurgii trzewnej Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen.
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego
  • Osoba, która przeczytała i zrozumiała newsletter oraz podpisała formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci małoletni lub wiek > 80 lat
  • Historia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
  • Przewlekła niewydolność oddechowa / Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Operacja < 60 minut
  • Śródoperacyjne zastosowanie błękitu metylenowego
  • Ekstubację ostatecznie przeprowadzono na sali operacyjnej
  • intubacja ustno-tchawicza trudna do wywołania znieczulenia ogólnego
  • Podejrzenie inhalacji podczas intubacji ustno-tchawiczej
  • Odma opłucnowa na operatora
  • Niewydolność serca potwierdzona badaniem ultrasonograficznym przez klatkę piersiową <50%
  • Patologie nerwowo-mięśniowe (myasthenia gravis, miopatie)
  • Wskaźnik masy ciała > 35
  • Chirurgia awaryjna
  • Pacjent z wynikiem ASA IV (tj. zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
  • Poważne powikłania chirurgiczne (wstrząs krwotoczny)
  • Poważne powikłania anestezjologiczne (wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli)
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym bez sprawdzonej metody antykoncepcji
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe ramię ekstubacyjne
Eksperymentalny: Ramię do ekstubacji dodatnim ciśnieniem
Procedura: ekstubacja dodatnim ciśnieniem

Dwie ręce:

pierwsza z „klasyczną” ekstubacją z odłączeniem respiratora i druga z ekstubacją bez odłączania „dodatniego ciśnienia” oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość desaturacji
Ramy czasowe: w ciągu godziny od ekstubacji tchawicy
zdefiniowany przez SpO2 < 92%
w ciągu godziny od ekstubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/0351/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj