Interesse for tracheal ekstubation i positivt tryk på postoperativ iltning i fordøjelseskirurgi for voksne: Prospektiv randomiseret undersøgelse Express (ExPress)
13. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Interessen for tracheal ekstubation i positivt tryk på postoperativ iltning i fordøjelseskirurgi for voksne: Prospektiv randomiseret undersøgelse
Evaluering af en postoperativ tracheal ekstubationsprotokol under positivt tryk i overensstemmelse med internationale anbefalinger.
To arme: den første med "klassisk" ekstubation med frakobling af respiratoren og den anden med ekstubation uden frakobling af respiratorerne, som anbefalet.
Computerrandomisering med en 1:1 ration
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder> 18 og <80
- Patient vil få gavn af generel anæstesi med orotracheal intubation til operation, der varer mere end 60 minutter på den viscerale operationsenhed på Rouen Universitetshospital.
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
- Person, der har læst og forstået nyhedsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter eller alder > 80 år
- Historie om obstruktivt søvnapnøsyndrom
- Kronisk respirationssvigt / Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom
- Operation < 60 minutter
- Brug af methylenblåt intraoperativt
- Ekstubation blev endelig udført på operationsstuen
- orotracheal intubation vanskelig at inducere generel anæstesi
- Mistænkt indånding under orotracheal intubation
- Pneumothorax pr. operation
- Hjertesvigt autentificeret ved trans thorax ultralyd <50 %
- Neuromuskulære patologier (myasthenia gravis, myopatier)
- Body mass index > 35
- Akut operation
- Patient med en ASA IV-score (dvs. ifølge definitionen af American Society of Anesthesiology)
- Større kirurgiske komplikationer (hæmoragisk shock)
- Store anæstetiske komplikationer (anafylaktisk shock, bronkospasmer)
- Gravid eller fødende eller ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder uden dokumenteret prævention
- Person, der er berøvet deres frihed ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retsbeskyttelse/værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard ekstubationsarm
|
|
|
Eksperimentel: Ekstubationsarm med positivt tryk
|
To arme: den første med "klassisk" ekstubation med frakobling af ventilatoren og den anden med en ekstubation uden frakobling af det respiratoriske "positive tryk" |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation rate
Tidsramme: inden for en time efter tracheal ekstubation
|
defineret af en SpO2 < 92 %
|
inden for en time efter tracheal ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0351/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .