Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for tracheal ekstubation i positivt tryk på postoperativ iltning i fordøjelseskirurgi for voksne: Prospektiv randomiseret undersøgelse Express (ExPress)

6. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Rouen

Interessen for tracheal ekstubation i positivt tryk på postoperativ iltning i fordøjelseskirurgi for voksne: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Evaluering af en postoperativ tracheal ekstubationsprotokol under positivt tryk i overensstemmelse med internationale anbefalinger.

To arme: den første med "klassisk" ekstubation med frakobling af respiratoren og den anden med ekstubation uden frakobling af respiratorerne, som anbefalet.

Computerrandomisering med en 1:1 ration

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder> 18 og <80
  • Patient vil få gavn af generel anæstesi med orotracheal intubation til operation, der varer mere end 60 minutter på den viscerale operationsenhed på Rouen Universitetshospital.
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning
  • Person, der har læst og forstået nyhedsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter eller alder > 80 år
  • Historie om obstruktivt søvnapnøsyndrom
  • Kronisk respirationssvigt / Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Operation < 60 minutter
  • Brug af methylenblåt intraoperativt
  • Ekstubation blev endelig udført på operationsstuen
  • orotracheal intubation vanskelig at inducere generel anæstesi
  • Mistænkt indånding under orotracheal intubation
  • Pneumothorax pr. operation
  • Hjertesvigt autentificeret ved trans thorax ultralyd <50 %
  • Neuromuskulære patologier (myasthenia gravis, myopatier)
  • Body mass index > 35
  • Akut operation
  • Patient med en ASA IV-score (dvs. ifølge definitionen af ​​American Society of Anesthesiology)
  • Større kirurgiske komplikationer (hæmoragisk shock)
  • Store anæstetiske komplikationer (anafylaktisk shock, bronkospasmer)
  • Gravid eller fødende eller ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder uden dokumenteret prævention
  • Person, der er berøvet deres frihed ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retsbeskyttelse/værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard ekstubationsarm
Eksperimentel: Ekstubationsarm med positivt tryk
Procedure: overtryksekstubering

To arme:

den første med "klassisk" ekstubation med frakobling af ventilatoren og den anden med en ekstubation uden frakobling af det respiratoriske "positive tryk"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation rate
Tidsramme: inden for en time efter tracheal ekstubation
defineret af en SpO2 < 92 %
inden for en time efter tracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/0351/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overtryksekstubering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner