COVID19の治療におけるレバミゾールとイソプリノシン：提案された治療試験
2020年5月11日 更新者：Hagar El Sayed、Cairo University
COVID19の治療におけるレバミゾールとイソプリノシンの有効性：提案された治療試験
レバミゾールとイソプリノシンの両方を使用すると、COVID 19 感染症の治療において相乗効果と補完効果の両方が得られます
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：ランダム化比較試験、クローズドエンベロープ法による無作為化インフォームドコンセントは、いずれかのグループの各患者について書かれます
研究の開始時に、すべての患者に対して次の調査が行われます: CBC と鑑別、ESR、COVID 19 の PCR、D ダイマー、胸部 CT、および確認された症例が研究に含まれます。
-妊娠中および授乳中の女性と他の併存疾患のある子供は研究から除外されます
研究グループ:
研究期間は4週間です
入院が必要な COVID 19 の症状が持続する両方のグループ
グループ 1: COVID19 感染が確認され、発熱、倦怠感、喉の痛み、鼻水、持続的な咳、呼吸困難などの臨床的特徴を共有し、入院が必要な 30 人の患者
グループ 2: コントロール グループ: 30 人の患者
治療エンドポイント • 患者の治癒: 症状の改善 検査所見 ESR および総白血球数が正常に戻る PCR 陰性 放射線学的改善
• 症状の悪化または死亡
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID 19 感染の確認（PCR 陽性、赤沈亢進、白血球減少症）
- 発熱、倦怠感、喉の痛み、咳、呼吸困難、鼻水を含む COVID 19 感染の臨床像
除外基準:
- 入院を必要としないCOVID 19の軽度の症例
- 妊娠中および授乳中の女性
- 他の併存症のある子供
- 過去 2 週間以内に COVID 19 の治療を受けた人 糖尿病と高血圧は除外されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：提案された治療グループ
レバミゾールとイソプリノシン
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経口錠 レバミゾール 50 mg を 1 日 3 回、隔日で 2 週間 イソプリノシン経口錠 1 g を 1 日 4 回、2 週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシン
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経口錠剤 1 日 500 mg アジスロマイシン 経口錠剤 1 日 200 mg ヒドロキシクロロキン 1 日 2 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID 19は両方のグループで発熱を誘発しました
時間枠：4週間
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摂氏熱の改善
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4週間
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COVID 19は両方のグループで呼吸困難を誘発しました
時間枠：4週間
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呼吸数の正常化による呼吸困難の改善
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4週間
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両グループの COVID 19 ウイルス量
時間枠：4週間
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COVID 19のPCRが陽性から陰性に変化
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方のグループの実験室クリアランス: CRP (mg/dL)
時間枠：4週間
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CRP（mg/dL）
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed El Darouti, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月5日
一次修了 (予想される)
2020年8月30日
研究の完了 (予想される)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月10日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Levamisole and isoprinosine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。