Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Levamisol e isoprinosina en el tratamiento de COVID19: una propuesta de ensayo terapéutico

11 de mayo de 2020 actualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University

La eficacia del levamisol y la isoprinosina en el tratamiento de COVID19: un ensayo terapéutico propuesto

El uso de levamisol e isoprinosina tiene un efecto sinérgico y complementario en el tratamiento de la infección por COVID 19

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado, aleatorización mediante técnica de sobre cerrado Se escribirá un consentimiento informado para cada paciente de cualquiera de los grupos

Al comienzo del estudio, a todos los pacientes se les realizarán las siguientes investigaciones: CBC con diferencial, ESR, PCR para COVID 19, dímero D y TC de tórax y los casos confirmados se incluirán en el estudio.

Las mujeres embarazadas y lactantes junto con niños con otras comorbilidades serán excluidos del estudio.

Grupos de estudio:

La duración del estudio es de 4 semanas.

Ambos grupos con síntomas persistentes de COVID 19 que requieren hospitalización

Grupo 1: 30 pacientes con infección confirmada por COVID19 y que comparten características clínicas como fiebre, malestar general, dolor de garganta, secreción nasal, tos persistente y disnea, que requieren hospitalización

Grupo 2: grupo control: 30 pacientes

Punto final del tratamiento • Curación de los pacientes: Mejoría de los síntomas Hallazgos de laboratorio VSG y recuento total de leucocitos que vuelven a la normalidad PCR negativa Mejoría radiológica

• Empeoramiento de los síntomas o fatalidades

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hagar El Sayed, MD
  • Número de teléfono: 0223682030
  • Correo electrónico: hgr_ntr@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed El Darouti, Professor
  • Número de teléfono: 0223682030

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por COVID 19 confirmada (PCR positiva, VSG elevada, leucopenia)
  • Cuadro clínico de infección por COVID 19 que incluye fiebre, malestar general, dolor de garganta, tos, disnea y secreción nasal

Criterio de exclusión:

  • Casos leves de COVID 19 que no requieren hospitalización
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Niños con otras comorbilidades
  • Personas que recibieron tratamiento previo por COVID 19 en las últimas 2 semanas N.B. Diabetes e hipertensión no excluidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento propuesto
Levamisol e isoprinosina
Droga: Levamisol e isoprinosina
tabletas orales levamisol 50 mg 3 veces al día en días alternos durante 2 semanas Isoprinosina tabletas orales 1 g 4 veces al día durante 2 semanas
Otros nombres:
  • ketrax e inosiplex
Comparador activo: Grupo de control
hidroxicloroquina y azitromicina
Droga: Azitromicina e hidroxicloroquina
comprimidos orales al día 500 mg de azitromicina Comprimidos orales al día 200 mg de hidroxicloroquina dos veces al día
Otros nombres:
  • Zithromax y plaquinel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiebre inducida por COVID 19 en ambos grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mejoría de la fiebre en grados centígrados
4 semanas
Disnea inducida por COVID 19 en ambos grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
mejora de la disnea por normalización de la frecuencia respiratoria
4 semanas
Carga viral de COVID 19 en ambos grupos
Periodo de tiempo: 4 semanas
PCR de COVID 19 cambia de positivo a negativo
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aclaramiento de laboratorio en ambos grupos: CRP en mg/dL
Periodo de tiempo: 4 semanas
PCR en mg/dL
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El Darouti, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Levamisole and isoprinosine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Levamisol e isoprinosina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir