健康経済登録簿 (GeRA)
2021年2月4日 更新者：Cankado GmbH
ドイツの乳がん患者におけるCANKADOの評価
乳房腫瘍学では、経口および静脈内薬物療法の増加が患者管理に大きな課題をもたらしています。
多くの研究は、十分な情報を持った患者は治療に対する自信と病気のコントロールに対するより高い感覚を身につけ、その結果アドヒアランスと持続性が向上し、潜在的により良い転帰をもたらすことを示しています。
電子患者報告結果報告 (ePRO) ツール CANKADO は、腫瘍学者が優れた個別化されたケアと、時間とリソースを節約できるがん患者の治療との間のギャップを埋めるのに役立つように設計されています。
CANKADO は、標準化された文書化手順によって治療管理に関して患者とその医師を支援し、必要に応じて統合された Pro-React システムによって患者に直接フィードバックします。
GeRA には、CANKADO を利用できる乳がんの全身療法を受けている患者が含まれます。
この試験は、CANKADO 患者アプリを通じて患者が回答するアンケートに基づいています。
主な目的は、医師の時間と患者の経験の評価を含む、乳がん治療における CANKADO リソース利用の医療経済的影響に関する知識を獲得することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
219
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aschaffenburg、ドイツ、63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
-
Cologne、ドイツ、51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
-
Essen、ドイツ、45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Frankfurt、ドイツ、60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
-
Hamburg、ドイツ、20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Mainz、ドイツ、55131
- University Hospital
-
Mannheim、ドイツ、68167
- University Hospital
-
München、ドイツ、80377
- University Hospital
-
Neuss、ドイツ、41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Troisdorf、ドイツ、53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの治療を受けており、CANKADO にアクセスできる患者も分析に含まれます。
この研究は、ドイツ国内に代表的に分布するCANKADOのアクセス/参加を持つ少なくとも10のドイツのセンターで実施されます。
説明
包含基準:
- 乳がんの男性と女性
- 継続的な薬物治療
- 18歳以上
- CANKADOアカウント
除外基準:
- 研究参加に対する同意の欠如、または患者の同意能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相談の機会
時間枠：3ヶ月
|
CANKADO リソース利用による健康経済的影響に関する情報を得るために、患者は診察の機会に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。
|
3ヶ月
|
|
相談頻度
時間枠：3ヶ月
|
CANKADO リソース利用による健康経済的影響に関する情報を得るために、患者は受診頻度に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。
|
3ヶ月
|
|
相談期間
時間枠：3ヶ月
|
CANKADO リソース利用による健康経済的影響に関する情報を得るために、患者は診察期間に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。
また、移動時間や約束の時間もここに含まれます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 (QoL): 生活の質アンケート (FACT-B)
時間枠：3ヶ月
|
生活の質 (QoL) は、患者の主観的な感情として生活の質アンケート (FACT-B) の一部として評価されました。
|
3ヶ月
|
|
医療従事者の使用満足度の推定: 分
時間枠：3ヶ月
|
医療従事者の使用満足度は、CANKADO の作業負荷への影響を数分で評価することで評価されました。
|
3ヶ月
|
|
年
時間枠：3ヶ月
|
年単位で評価
|
3ヶ月
|
|
性別
時間枠：3ヶ月
|
男性/女性として評価される
|
3ヶ月
|
|
学歴
時間枠：3ヶ月
|
次のオプションとして評価されます: 中等現代学校、中等教育学校、学位、大学卒業、昇進
|
3ヶ月
|
|
故郷の住民数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
ドイツの本拠地
時間枠：3ヶ月
|
評価対象: バーデン＝ヴュルテンベルク、バイエルン、ベルリン、ブランデンブルク、ブレーメン、ハンブルク、ヘッセン、メクレンブルク＝フォアポンメルン、ニーダーザクセン、ノルトライン＝ヴェストファーレン、ラインラント＝プファルツ、ザールラント、ザクセン、ザクセン＝アンハルト、シュレースヴィヒ＝ホルシュタイン、テューリンゲン
|
3ヶ月
|
|
治療の場所
時間枠：3ヶ月
|
評価対象: 大学病院、病院、血液腫瘍専門医、婦人科腫瘍専門医
|
3ヶ月
|
|
乳がんの原発診断を受けた年
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
患者の放射線療法治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
患者の口腔がん治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
骨保護剤による患者の治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
高血圧に対する患者の治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
糖尿病に対する患者の治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
喘息に対する患者の治療
時間枠：3ヶ月
|
評価: はい/いいえ
|
3ヶ月
|
|
患者の雇用状況
時間枠：3ヶ月
|
評価: 雇用、非雇用、退職
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了