Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoekonomiregister (GeRA)

4 februari 2021 uppdaterad av: Cankado GmbH

Utvärdering av CANKADO hos bröstcancerpatienter i Tyskland

Inom bröstonkologi innebär det ökande antalet orala och intravenösa läkemedelsbehandlingar stora utmaningar för patienthanteringen. Flera studier visar att välinformerade patienter utvecklar ett högre förtroende för sin behandling och en större känsla av sjukdomskontroll, vilket resulterar i ökad följsamhet och uthållighet samt potentiellt bättre resultat. Det elektroniska Patient Reported Outcome (ePRO)-verktyget CANKADO är designat för att hjälpa onkologer att fylla gapet mellan god, personlig vård och en tids- och resursbesparande behandling för cancerpatienter. CANKADO hjälper patienter och deras läkare angående behandlingshantering genom en standardiserad dokumentationsprocedur och, vid behov, direkt återkoppling till patienter med det integrerade Pro-React-systemet. GeRA inkluderar patienter som genomgår systemisk behandling för bröstcancer med tillgång till CANKADO. Försöket bygger på frågeformulär som besvaras av patienter via patientappen CANKADO. Det primära målet är att få kunskap om de hälsoekonomiska effekterna av CANKADOs resursutnyttjande inom bröstcancervården inklusive utvärdering av läkares tid och patienterfarenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Onkology Bethanien Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • University Hospital
      • München, Tyskland, 80377
        • University Hospital
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under medicinsk behandling för bröstcancer med tillgång till CANKADO kommer att inkluderas i analysen. Denna studie kommer att äga rum i minst 10 tyska centra med CANKADO-åtkomst/deltagande representativt fördelade i Tyskland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med bröstcancer
  • Pågående medicinsk läkemedelsbehandling
  • 18 år eller äldre
  • CANKADO-konto

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke till studiedeltagande eller brist på patientens förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfälle för konsultation
Tidsram: 3 månader
För att få information om de hälsoekonomiska effekterna av resursutnyttjande av CANKADO kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär som innehåller en fråga om tillfället för konsultationen.
3 månader
Samrådsfrekvens
Tidsram: 3 månader
För att få information om de hälsoekonomiska effekterna av resursutnyttjande av CANKADO kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär som innehåller en fråga om konsultationsfrekvensen.
3 månader
Samrådets varaktighet
Tidsram: 3 månader
För att få information om de hälsoekonomiska effekterna av resursutnyttjande av CANKADO kommer patienter att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som innehåller en fråga om konsultationens varaktighet. Även den tid som ägnas åt resor och för mötet ingår här.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL): Quality of Life Questionnaire (FACT-B)
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet (QoL) bedömdes som en del av Quality of Life Questionnaire (FACT-B) som patientens subjektiva känsla
3 månader
Uppskatta hur nöjda vårdpersonalen är med användningen: minuter
Tidsram: 3 månader
Vårdpersonalens användningsnöjdhet utvärderades genom att bedöma effekten på arbetsbelastningen av CANKADO bedömd på några minuter.
3 månader
Ålder
Tidsram: 3 månader
Bedömd i år
3 månader
Kön
Tidsram: 3 månader
Bedöms som man/kvinna
3 månader
Utbildningsbetyg
Tidsram: 3 månader
Bedöms som följande alternativ: gymnasieskola, gymnasieskola, abitur, universitetsexamen, befordran
3 månader
Antal invånare i hemorten
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tysk hemstat
Tidsram: 3 månader
Bedömd som: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
3 månader
Plats för behandling
Tidsram: 3 månader
Bedöms som: universitetssjukhus, sjukhus, hemato-onkolog, gynekologisk onkolog
3 månader
År för primär bröstcancerdiagnos
Tidsram: 3 månader
3 månader
Strålbehandling av patient
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
Oral cancerbehandling av patient
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
Behandling av patient med osteopretik
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
Behandling av patient mot högt blodtryck
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
Behandling av patient mot diabetes
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
Behandling av patient mot astma
Tidsram: 3 månader
bedöms som: ja/nej
3 månader
patientens anställningsstatus
Tidsram: 3 månader
bedöms som : anställd, ej anställd, pension
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cankado GmbH

Samarbetspartners

Amgen

Utredare

  • Studierektor: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180349

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera