- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04386629
Gesundheitswirtschaftsregister (GeRA)
4. Februar 2021 aktualisiert von: Cankado GmbH
Bewertung von CANKADO bei Brustkrebspatientinnen in Deutschland
In der Brustonkologie stellt die zunehmende Zahl oraler und intravenöser medikamentöser Therapien große Herausforderungen an das Patientenmanagement.
Zahlreiche Studien zeigen, dass gut informierte Patienten ein größeres Vertrauen in ihre Behandlung und ein größeres Gefühl der Krankheitskontrolle entwickeln, was zu einer höheren Therapietreue und Persistenz sowie möglicherweise besseren Ergebnissen führt.
Das elektronische Patient Reported Outcome (ePRO)-Tool CANKADO soll Onkologen dabei helfen, die Lücke zwischen guter, personalisierter Betreuung und einer zeit- und ressourcenschonenden Behandlung von Krebspatienten zu schließen.
CANKADO unterstützt Patienten und ihre Ärzte beim Therapiemanagement durch ein standardisiertes Dokumentationsverfahren und bei Bedarf durch direktes Feedback an Patienten durch das integrierte Pro-React-System.
GeRA umfasst Patienten, die sich einer systemischen Therapie gegen Brustkrebs unterziehen und Zugang zu CANKADO haben.
Die Studie basiert auf Fragebögen, die von Patienten über die CANKADO-Patienten-App beantwortet werden.
Das Hauptziel besteht darin, Erkenntnisse über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung in der Brustkrebsbehandlung zu gewinnen, einschließlich der Bewertung der Zeit von Ärzten und der Patientenerfahrung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
-
Cologne, Deutschland, 51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
-
Essen, Deutschland, 45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Frankfurt, Deutschland, 60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
-
Hamburg, Deutschland, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Mainz, Deutschland, 55131
- University Hospital
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- University Hospital
-
München, Deutschland, 80377
- University Hospital
-
Neuss, Deutschland, 41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Troisdorf, Deutschland, 53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Analyse werden Patienten einbezogen, die wegen Brustkrebs medizinisch behandelt werden und Zugang zu CANKADO haben.
Diese Studie wird in mindestens 10 deutschen Zentren mit CANKADO-Zugang/-Beteiligung durchgeführt, die repräsentativ in Deutschland verteilt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Brustkrebs
- Laufende medikamentöse Behandlung
- 18 Jahre oder älter
- CANKADO-Konto
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung zur Studienteilnahme oder mangelnde Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anlass der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
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Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zum Anlass der Konsultation enthält.
|
3 Monate
|
Häufigkeit der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zur Häufigkeit der Konsultationen enthält.
|
3 Monate
|
Dauer der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zur Dauer der Konsultation enthält.
Auch die Zeit, die für die Anreise und den Termin aufgewendet wird, ist hier enthalten.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (QoL): Fragebogen zur Lebensqualität (FACT-B)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Lebensqualität (QoL) wurde im Rahmen des Quality of Life Questionnaire (FACT-B) als subjektives Empfinden des Patienten erfasst
|
3 Monate
|
Geschätzte Nutzungszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal: Minuten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Nutzungszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal wurde anhand der Auswirkungen von CANKADO auf die Arbeitsbelastung in Minuten bewertet.
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3 Monate
|
Alter
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet in Jahren
|
3 Monate
|
Geschlecht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Als männlich/weiblich bewertet
|
3 Monate
|
Bildungsgrad
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet werden folgende Optionen: Realschule, Realschule, Abitur, Hochschulabschluss, Promotion
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3 Monate
|
Anzahl der Einwohner in der Heimatstadt
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Deutscher Heimatstaat
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet als: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
|
3 Monate
|
Ort der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertet als: Universitätsklinik, Krankenhaus, Hämato-Onkologe, gynäkologischer Onkologe
|
3 Monate
|
Jahr der primären Brustkrebsdiagnose
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Strahlentherapie-Behandlung des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Behandlung von Mundkrebs bei Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Behandlung des Patienten mit Osteoprätektik
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Behandlung von Patienten gegen Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Behandlung von Patienten gegen Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Behandlung von Patienten gegen Asthma
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: ja/nein
|
3 Monate
|
Beschäftigungsstatus des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
|
bewertet als: erwerbstätig, nicht erwerbstätig, Ruhestand
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180349
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