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Gesundheitswirtschaftsregister (GeRA)

4. Februar 2021 aktualisiert von: Cankado GmbH

Bewertung von CANKADO bei Brustkrebspatientinnen in Deutschland

In der Brustonkologie stellt die zunehmende Zahl oraler und intravenöser medikamentöser Therapien große Herausforderungen an das Patientenmanagement. Zahlreiche Studien zeigen, dass gut informierte Patienten ein größeres Vertrauen in ihre Behandlung und ein größeres Gefühl der Krankheitskontrolle entwickeln, was zu einer höheren Therapietreue und Persistenz sowie möglicherweise besseren Ergebnissen führt. Das elektronische Patient Reported Outcome (ePRO)-Tool CANKADO soll Onkologen dabei helfen, die Lücke zwischen guter, personalisierter Betreuung und einer zeit- und ressourcenschonenden Behandlung von Krebspatienten zu schließen. CANKADO unterstützt Patienten und ihre Ärzte beim Therapiemanagement durch ein standardisiertes Dokumentationsverfahren und bei Bedarf durch direktes Feedback an Patienten durch das integrierte Pro-React-System. GeRA umfasst Patienten, die sich einer systemischen Therapie gegen Brustkrebs unterziehen und Zugang zu CANKADO haben. Die Studie basiert auf Fragebögen, die von Patienten über die CANKADO-Patienten-App beantwortet werden. Das Hauptziel besteht darin, Erkenntnisse über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung in der Brustkrebsbehandlung zu gewinnen, einschließlich der Bewertung der Zeit von Ärzten und der Patientenerfahrung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
      • Cologne, Deutschland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Frankfurt, Deutschland, 60389
        • Onkology Bethanien Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • University Hospital
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • University Hospital
      • München, Deutschland, 80377
        • University Hospital
      • Neuss, Deutschland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Troisdorf, Deutschland, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Analyse werden Patienten einbezogen, die wegen Brustkrebs medizinisch behandelt werden und Zugang zu CANKADO haben. Diese Studie wird in mindestens 10 deutschen Zentren mit CANKADO-Zugang/-Beteiligung durchgeführt, die repräsentativ in Deutschland verteilt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit Brustkrebs
  • Laufende medikamentöse Behandlung
  • 18 Jahre oder älter
  • CANKADO-Konto

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung zur Studienteilnahme oder mangelnde Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anlass der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zum Anlass der Konsultation enthält.
3 Monate
Häufigkeit der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zur Häufigkeit der Konsultationen enthält.
3 Monate
Dauer der Beratung
Zeitfenster: 3 Monate
Um Informationen über die gesundheitsökonomischen Auswirkungen der CANKADO-Ressourcennutzung zu erhalten, werden Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der eine Frage zur Dauer der Konsultation enthält. Auch die Zeit, die für die Anreise und den Termin aufgewendet wird, ist hier enthalten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL): Fragebogen zur Lebensqualität (FACT-B)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebensqualität (QoL) wurde im Rahmen des Quality of Life Questionnaire (FACT-B) als subjektives Empfinden des Patienten erfasst
3 Monate
Geschätzte Nutzungszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal: Minuten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Nutzungszufriedenheit von medizinischem Fachpersonal wurde anhand der Auswirkungen von CANKADO auf die Arbeitsbelastung in Minuten bewertet.
3 Monate
Alter
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet in Jahren
3 Monate
Geschlecht
Zeitfenster: 3 Monate
Als männlich/weiblich bewertet
3 Monate
Bildungsgrad
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet werden folgende Optionen: Realschule, Realschule, Abitur, Hochschulabschluss, Promotion
3 Monate
Anzahl der Einwohner in der Heimatstadt
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Deutscher Heimatstaat
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet als: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
3 Monate
Ort der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet als: Universitätsklinik, Krankenhaus, Hämato-Onkologe, gynäkologischer Onkologe
3 Monate
Jahr der primären Brustkrebsdiagnose
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Strahlentherapie-Behandlung des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Behandlung von Mundkrebs bei Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Behandlung des Patienten mit Osteoprätektik
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Behandlung von Patienten gegen Bluthochdruck
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Behandlung von Patienten gegen Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Behandlung von Patienten gegen Asthma
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: ja/nein
3 Monate
Beschäftigungsstatus des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
bewertet als: erwerbstätig, nicht erwerbstätig, Ruhestand
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180349

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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