Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseøkonomiregisteret (GeRA)

4. februar 2021 oppdatert av: Cankado GmbH

Evaluering av CANKADO hos brystkreftpasienter i Tyskland

Innen brystonkologi utgjør det økende antallet orale og intravenøse medikamentelle behandlinger store utfordringer for pasientbehandlingen. Tallrike studier viser at godt informerte pasienter utvikler høyere tillit til behandlingen og en større følelse av sykdomskontroll, noe som resulterer i økt etterlevelse og utholdenhet samt potensielt bedre resultat. Det elektroniske Patient Reported Outcome (ePRO)-verktøyet CANKADO er utviklet for å hjelpe onkologer med å fylle gapet mellom god, personlig pleie og en tids- og ressursbesparende behandling for kreftpasienter. CANKADO hjelper pasienter og deres leger med terapibehandling ved hjelp av en standardisert dokumentasjonsprosedyre og, om nødvendig, direkte tilbakemelding til pasienter ved hjelp av det integrerte Pro-React-systemet. GeRA inkluderer pasienter som gjennomgår systemisk behandling for brystkreft med tilgang til CANKADO. Forsøket er basert på spørreskjemaer som besvares av pasienter via CANKADO Pasient-appen. Hovedmålet er å få kunnskap om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse i brystkreftomsorg, inkludert evaluering av legers tid og pasienterfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Onkology Bethanien Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • University Hospital
      • München, Tyskland, 80377
        • University Hospital
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under medisinsk behandling for brystkreft med tilgang til CANKADO vil bli inkludert i analysen. Denne studien vil finne sted i minst 10 tyske sentre med CANKADO-tilgang / deltakelse representativt distribuert i Tyskland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med brystkreft
  • Pågående medisinsk medikamentell behandling
  • 18 år eller eldre
  • CANKADO-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til studiedeltakelse eller manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anledning for konsultasjon
Tidsramme: 3 måneder
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om anledningen til konsultasjonen.
3 måneder
Konsultasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om konsultasjonsfrekvensen.
3 måneder
Varighet av konsultasjon
Tidsramme: 3 måneder
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om varigheten av konsultasjonen. I tillegg er tiden brukt til å reise og til avtalen inkludert her.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL): Quality of Life Questionnaire (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet (QoL) ble vurdert som en del av Quality of Life Questionnaire (FACT-B) som den subjektive følelsen til pasienten
3 måneder
Estimer brukstilfredshet for helsepersonell: minutter
Tidsramme: 3 måneder
Brukstilfredsheten til helsepersonell ble evaluert ved å vurdere innvirkningen på arbeidsmengden til CANKADO vurdert i løpet av minutter.
3 måneder
Alder
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert i år
3 måneder
Kjønn
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert som mann/kvinne
3 måneder
Utdanningskarakter
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert som følgende alternativer: videregående moderne skole, ungdomsskole, abitur, universitetsgrad, opprykk
3 måneder
Antall innbyggere i hjembyen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tysk hjemstat
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert som: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
3 måneder
Behandlingssted
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert som: universitetssykehus, sykehus, hemato-onkolog, gynekologisk onkolog
3 måneder
År for primær brystkreftdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Strålebehandling av pasient
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
Oral kreftbehandling av pasient
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
Behandling av pasient med osteopretikk
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
Behandling av pasient mot høyt blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
Behandling av pasient mot diabetes
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
Behandling av pasient mot astma
Tidsramme: 3 måneder
vurdert til: ja/nei
3 måneder
pasientens ansettelsesstatus
Tidsramme: 3 måneder
vurdert som : ansatt, ikke sysselsatt, pensjonist
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20180349

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

3
Abonnere