- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04386629
Helseøkonomiregisteret (GeRA)
4. februar 2021 oppdatert av: Cankado GmbH
Evaluering av CANKADO hos brystkreftpasienter i Tyskland
Innen brystonkologi utgjør det økende antallet orale og intravenøse medikamentelle behandlinger store utfordringer for pasientbehandlingen.
Tallrike studier viser at godt informerte pasienter utvikler høyere tillit til behandlingen og en større følelse av sykdomskontroll, noe som resulterer i økt etterlevelse og utholdenhet samt potensielt bedre resultat.
Det elektroniske Patient Reported Outcome (ePRO)-verktøyet CANKADO er utviklet for å hjelpe onkologer med å fylle gapet mellom god, personlig pleie og en tids- og ressursbesparende behandling for kreftpasienter.
CANKADO hjelper pasienter og deres leger med terapibehandling ved hjelp av en standardisert dokumentasjonsprosedyre og, om nødvendig, direkte tilbakemelding til pasienter ved hjelp av det integrerte Pro-React-systemet.
GeRA inkluderer pasienter som gjennomgår systemisk behandling for brystkreft med tilgang til CANKADO.
Forsøket er basert på spørreskjemaer som besvares av pasienter via CANKADO Pasient-appen.
Hovedmålet er å få kunnskap om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse i brystkreftomsorg, inkludert evaluering av legers tid og pasienterfaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
-
Cologne, Tyskland, 51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Hospital
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- University Hospital
-
München, Tyskland, 80377
- University Hospital
-
Neuss, Tyskland, 41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Troisdorf, Tyskland, 53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under medisinsk behandling for brystkreft med tilgang til CANKADO vil bli inkludert i analysen.
Denne studien vil finne sted i minst 10 tyske sentre med CANKADO-tilgang / deltakelse representativt distribuert i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med brystkreft
- Pågående medisinsk medikamentell behandling
- 18 år eller eldre
- CANKADO-konto
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til studiedeltakelse eller manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anledning for konsultasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om anledningen til konsultasjonen.
|
3 måneder
|
Konsultasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om konsultasjonsfrekvensen.
|
3 måneder
|
Varighet av konsultasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
For å få informasjon om den helseøkonomiske effekten av CANKADO ressursutnyttelse vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inneholder et spørsmål om varigheten av konsultasjonen.
I tillegg er tiden brukt til å reise og til avtalen inkludert her.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (QoL): Quality of Life Questionnaire (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet (QoL) ble vurdert som en del av Quality of Life Questionnaire (FACT-B) som den subjektive følelsen til pasienten
|
3 måneder
|
Estimer brukstilfredshet for helsepersonell: minutter
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukstilfredsheten til helsepersonell ble evaluert ved å vurdere innvirkningen på arbeidsmengden til CANKADO vurdert i løpet av minutter.
|
3 måneder
|
Alder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert i år
|
3 måneder
|
Kjønn
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert som mann/kvinne
|
3 måneder
|
Utdanningskarakter
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert som følgende alternativer: videregående moderne skole, ungdomsskole, abitur, universitetsgrad, opprykk
|
3 måneder
|
Antall innbyggere i hjembyen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tysk hjemstat
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert som: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamburg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
|
3 måneder
|
Behandlingssted
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert som: universitetssykehus, sykehus, hemato-onkolog, gynekologisk onkolog
|
3 måneder
|
År for primær brystkreftdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Strålebehandling av pasient
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
Oral kreftbehandling av pasient
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
Behandling av pasient med osteopretikk
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
Behandling av pasient mot høyt blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
Behandling av pasient mot diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
Behandling av pasient mot astma
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert til: ja/nei
|
3 måneder
|
pasientens ansettelsesstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert som : ansatt, ikke sysselsatt, pensjonist
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180349
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken