Terveystalousrekisteri (GeRA)
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Cankado GmbH
CANKADO-arviointi rintasyöpäpotilailla Saksassa
Rintaonkologiassa oraalisten ja suonensisäisten lääkehoitojen lisääntyminen asettaa suuria haasteita potilaiden hoidolle.
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että hyvin perillä olevat potilaat luottavat enemmän hoitoonsa ja tuntevat paremmin sairauden hallinnan, mikä lisää hoitoon sitoutumista ja pysyvyyttä sekä mahdollisesti parempia tuloksia.
Sähköinen Patient Reported Outcome (ePRO) -työkalu CANKADO on suunniteltu auttamaan syöpälääkäreitä täyttämään aukon hyvän, henkilökohtaisen hoidon ja aikaa ja resursseja säästävän syöpäpotilaiden hoidon välillä.
CANKADO auttaa potilaita ja heidän lääkäreitä hoidon hallinnassa standardoidun dokumentointimenettelyn avulla ja tarvittaessa suoraa palautetta potilaille integroidun Pro-React-järjestelmän avulla.
GeRA sisältää potilaita, jotka saavat systeemistä rintasyövän hoitoa ja joilla on pääsy CANKADO-hoitoon.
Tutkimus perustuu kyselylomakkeisiin, joihin potilaat vastaavat CANKADO-potilassovelluksen kautta.
Päätavoitteena on hankkia tietoa CANKADO-resurssien käytön terveystaloudellisista vaikutuksista rintasyövän hoidossa, mukaan lukien lääkäreiden ajan ja potilaskokemuksen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
-
Cologne, Saksa, 51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Mainz, Saksa, 55131
- University Hospital
-
Mannheim, Saksa, 68167
- University Hospital
-
München, Saksa, 80377
- University Hospital
-
Neuss, Saksa, 41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Troisdorf, Saksa, 53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövän sairaanhoidossa olevat potilaat, joilla on CANKADO-hoito, otetaan mukaan analyysiin.
Tämä tutkimus toteutetaan vähintään 10 saksalaisessa keskuksessa, joissa CANKADO-pääsy/osallistuminen jaetaan edustavasti Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on rintasyöpä
- Jatkuva lääkehoito
- 18 vuotta tai vanhempi
- CANKADO-tili
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen tai potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvottelutilaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Saadakseen tietoa CANKADO-resurssien käytön terveystaloudellisista vaikutuksista potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kysymyksen kuulemistilaisuudesta.
|
3 kuukautta
|
|
Konsultointitiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Saadakseen tietoa CANKADO-resurssien käytön terveystaloudellisista vaikutuksista potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kysymyksen konsultointitiheydestä.
|
3 kuukautta
|
|
Konsultoinnin kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Saadakseen tietoa CANKADO-resurssien käytön terveystaloudellisista vaikutuksista potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kysymyksen konsultaation kestosta.
Myös matkustamiseen ja tapaamiseen käytetty aika sisältyy tähän.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL): Life Quality Questionnaire (FACT-B)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioitiin osana elämänlaatukyselyä (FACT-B) potilaan subjektiivisena tunteena.
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten arvioitu käyttötyytyväisyys: minuuttia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käyttötyytyväisyyttä arvioitiin arvioimalla CANKADOn vaikutusta työmäärään minuuteissa.
|
3 kuukautta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu vuosina
|
3 kuukautta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu uroksi/naaras
|
3 kuukautta
|
|
Koulutuksen luokka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan seuraavina vaihtoehdoina: nykyaikainen lukio, lukio, abitur, korkeakoulututkinto, ylennys
|
3 kuukautta
|
|
Asukasmäärä kotikaupungissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Saksan kotivaltio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu seuraavasti: Baden-Württemberg, Bayern, Berliini, Brandenburg, Bremen, Hampuri, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
|
3 kuukautta
|
|
Hoidon sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu: yliopistollinen sairaala, sairaala, hematoonkologi, gynekologinen onkologi
|
3 kuukautta
|
|
Ensisijaisen rintasyövän diagnoosin vuosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Potilaan sädehoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan suun syövän hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hoito osteopretektisilla lääkkeillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hoito korkeaa verenpainetta vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hoito diabetesta vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hoito astmaa vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: kyllä/ei
|
3 kuukautta
|
|
potilaan työllisyystilanne
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu: työssä, ei työssä, eläkkeellä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat