Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsøkonomiregister (GeRA)

4. februar 2021 opdateret af: Cankado GmbH

Evaluering af CANKADO hos brystkræftpatienter i Tyskland

Inden for brystonkologi udgør det stigende antal orale og intravenøse lægemiddelbehandlinger store udfordringer for patientbehandlingen. Talrige undersøgelser viser, at velinformerede patienter udvikler større tillid til deres behandling og en større følelse af sygdomskontrol, hvilket resulterer i øget adhærens og vedholdenhed samt potentielt bedre resultat. Det elektroniske Patient Reported Outcome (ePRO) værktøj CANKADO er designet til at hjælpe onkologer med at udfylde hullet mellem god, personlig pleje og en tids- og ressourcebesparende behandling for kræftpatienter. CANKADO hjælper patienter og deres læger med behandlingsstyring ved hjælp af en standardiseret dokumentationsprocedure og, om nødvendigt, direkte feedback til patienterne via det integrerede Pro-React-system. GeRA omfatter patienter i systemisk behandling for brystkræft med adgang til CANKADO. Forsøget er baseret på spørgeskemaer, der besvares af patienter via CANKADO Patient App. Det primære mål er at opnå viden om den sundhedsøkonomiske effekt af CANKADO ressourceudnyttelse i brystkræftbehandling, herunder evaluering af lægers tid og patientoplevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
      • Cologne, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • Onkology Bethanien Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • University Hospital
      • München, Tyskland, 80377
        • University Hospital
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Johanna Etienne Krankenhaus
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under medicinsk behandling for brystkræft med adgang til CANKADO vil blive inkluderet i analysen. Denne undersøgelse vil finde sted i mindst 10 tyske centre med CANKADO-adgang/deltagelse repræsentativt fordelt i Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med brystkræft
  • Løbende medicinsk medicinbehandling
  • 18 år eller ældre
  • CANKADO konto

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til undersøgelsesdeltagelse eller manglende patientens evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anledning til konsultation
Tidsramme: 3 måneder
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om anledningen til konsultationen.
3 måneder
Hyppighed af konsultationer
Tidsramme: 3 måneder
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om konsultationshyppigheden.
3 måneder
Varighed af konsultation
Tidsramme: 3 måneder
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om varigheden af ​​konsultationen. Her er også den tid, der bruges til at rejse og til aftalen, inkluderet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL): Quality of Life Questionnaire (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet (QoL) blev vurderet som en del af Quality of Life Questionnaire (FACT-B) som den subjektive følelse hos patienten
3 måneder
Estimeret brugstilfredshed for sundhedspersonale: minutter
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedspersonalets brugstilfredshed blev evalueret ved at vurdere indvirkningen på arbejdsbyrden af ​​CANKADO vurderet på få minutter.
3 måneder
Alder
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet i år
3 måneder
Køn
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet som mand/kvinde
3 måneder
Uddannelseskarakter
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet som følgende muligheder: sekundær moderne skole, sekundær skole, abitur, universitetsgrad, forfremmelse
3 måneder
Antal indbyggere i hjembyen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tysk hjemstat
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet som: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamborg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
3 måneder
Behandlingssted
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet som: universitetshospital, hospital, hæmato-onkolog, gynækologisk onkolog
3 måneder
År for primær brystkræftdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Strålebehandling af patient
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
Oral cancerbehandling af patient
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
Behandling af patient med osteopretik
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
Behandling af patient mod forhøjet blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
Behandling af patient mod diabetes
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
Behandling af patient mod astma
Tidsramme: 3 måneder
vurderet til: ja/nej
3 måneder
patientens beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 3 måneder
vurderet som : ansat, ikke beskæftiget, pension
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180349

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner