- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386629
Sundhedsøkonomiregister (GeRA)
4. februar 2021 opdateret af: Cankado GmbH
Evaluering af CANKADO hos brystkræftpatienter i Tyskland
Inden for brystonkologi udgør det stigende antal orale og intravenøse lægemiddelbehandlinger store udfordringer for patientbehandlingen.
Talrige undersøgelser viser, at velinformerede patienter udvikler større tillid til deres behandling og en større følelse af sygdomskontrol, hvilket resulterer i øget adhærens og vedholdenhed samt potentielt bedre resultat.
Det elektroniske Patient Reported Outcome (ePRO) værktøj CANKADO er designet til at hjælpe onkologer med at udfylde hullet mellem god, personlig pleje og en tids- og ressourcebesparende behandling for kræftpatienter.
CANKADO hjælper patienter og deres læger med behandlingsstyring ved hjælp af en standardiseret dokumentationsprocedure og, om nødvendigt, direkte feedback til patienterne via det integrerede Pro-React-system.
GeRA omfatter patienter i systemisk behandling for brystkræft med adgang til CANKADO.
Forsøget er baseret på spørgeskemaer, der besvares af patienter via CANKADO Patient App.
Det primære mål er at opnå viden om den sundhedsøkonomiske effekt af CANKADO ressourceudnyttelse i brystkræftbehandling, herunder evaluering af lægers tid og patientoplevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
-
Cologne, Tyskland, 51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
-
Essen, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen Mitte
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Hospital
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- University Hospital
-
München, Tyskland, 80377
- University Hospital
-
Neuss, Tyskland, 41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
-
Troisdorf, Tyskland, 53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under medicinsk behandling for brystkræft med adgang til CANKADO vil blive inkluderet i analysen.
Denne undersøgelse vil finde sted i mindst 10 tyske centre med CANKADO-adgang/deltagelse repræsentativt fordelt i Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med brystkræft
- Løbende medicinsk medicinbehandling
- 18 år eller ældre
- CANKADO konto
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til undersøgelsesdeltagelse eller manglende patientens evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anledning til konsultation
Tidsramme: 3 måneder
|
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om anledningen til konsultationen.
|
3 måneder
|
Hyppighed af konsultationer
Tidsramme: 3 måneder
|
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om konsultationshyppigheden.
|
3 måneder
|
Varighed af konsultation
Tidsramme: 3 måneder
|
For at få oplysninger om de sundhedsøkonomiske konsekvenser af CANKADO ressourceudnyttelse vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema med et spørgsmål om varigheden af konsultationen.
Her er også den tid, der bruges til at rejse og til aftalen, inkluderet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (QoL): Quality of Life Questionnaire (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet (QoL) blev vurderet som en del af Quality of Life Questionnaire (FACT-B) som den subjektive følelse hos patienten
|
3 måneder
|
Estimeret brugstilfredshed for sundhedspersonale: minutter
Tidsramme: 3 måneder
|
Sundhedspersonalets brugstilfredshed blev evalueret ved at vurdere indvirkningen på arbejdsbyrden af CANKADO vurderet på få minutter.
|
3 måneder
|
Alder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet i år
|
3 måneder
|
Køn
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet som mand/kvinde
|
3 måneder
|
Uddannelseskarakter
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet som følgende muligheder: sekundær moderne skole, sekundær skole, abitur, universitetsgrad, forfremmelse
|
3 måneder
|
Antal indbyggere i hjembyen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tysk hjemstat
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet som: Baden-Württemberg, Bayern, Berlin, Brandenburg, Bremen, Hamborg, Hessen, Mecklenburg-Vorpommern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland, Sachsen, Sachsen-Anhalt, Schleswig-Holstein, Thüringen
|
3 måneder
|
Behandlingssted
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet som: universitetshospital, hospital, hæmato-onkolog, gynækologisk onkolog
|
3 måneder
|
År for primær brystkræftdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Strålebehandling af patient
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
Oral cancerbehandling af patient
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
Behandling af patient med osteopretik
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
Behandling af patient mod forhøjet blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
Behandling af patient mod diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
Behandling af patient mod astma
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet til: ja/nej
|
3 måneder
|
patientens beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
vurderet som : ansat, ikke beskæftiget, pension
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180349
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan