卫生经济登记册 (GeRA)
2021年2月4日 更新者：Cankado GmbH
CANKADO 在德国乳腺癌患者中的评价
在乳腺肿瘤学中，越来越多的口服和静脉药物治疗给患者管理带来了巨大挑战。
大量研究表明，消息灵通的患者对他们的治疗有更高的信心和更强的疾病控制意识，从而提高依从性和持久性，并可能获得更好的结果。
电子患者报告结果（ePRO）工具 CANKADO 旨在帮助肿瘤学家填补良好的个性化护理与癌症患者节省时间和资源的治疗之间的差距。
CANKADO 通过标准化的文档程序帮助患者及其医生进行治疗管理，并在需要时通过集成的 Pro-React 系统将反馈直接反馈给患者。
GeRA 包括接受 CANKADO 的乳腺癌全身治疗的患者。
该试验基于患者通过 CANKADO 患者应用程序回答的问卷调查。
主要目标是了解 CANKADO 资源利用在乳腺癌护理中对健康经济的影响，包括对医生时间和患者体验的评估。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
219
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aschaffenburg、德国、63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
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Cologne、德国、51067
- Kliniken der Stadt Köln - Krankenhaus Holweide, Brustzentrum
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Essen、德国、45136
- Kliniken Essen Mitte
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Frankfurt、德国、60389
- Onkology Bethanien Frankfurt
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Hamburg、德国、20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
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Mainz、德国、55131
- University Hospital
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Mannheim、德国、68167
- University Hospital
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München、德国、80377
- University Hospital
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Neuss、德国、41462
- Johanna Etienne Krankenhaus
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Troisdorf、德国、53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/ intern. Onkologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 CANKADO 治疗的乳腺癌患者将被纳入分析。
这项研究将在至少 10 个具有 CANKADO 访问/参与代表性的德国中心进行。
描述
纳入标准：
- 患有乳腺癌的男性和女性
- 持续药物治疗
- 18岁或以上
- CANKADO账户
排除标准：
- 缺乏对研究参与的同意或患者缺乏停止同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咨询场合
大体时间：3个月
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为了获得关于 CANKADO 资源利用的健康经济影响的信息，患者将被要求填写一份问卷，其中包含有关咨询时间的问题。
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3个月
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咨询频率
大体时间：3个月
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为了获得关于 CANKADO 资源利用的健康经济影响的信息，患者将被要求填写一份问卷，其中包含有关咨询频率的问题。
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3个月
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咨询时间
大体时间：3个月
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为了获得关于 CANKADO 资源利用的健康经济影响的信息，患者将被要求填写一份问卷，其中包含关于咨询持续时间的问题。
此外，旅行和约会所花费的时间也包括在这里。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)：生活质量问卷 (FACT-B)
大体时间：3个月
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生活质量 (QoL) 被评估为生活质量问卷 (FACT-B) 的一部分，作为患者的主观感受
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3个月
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估计医疗保健专业人员的使用满意度：分钟
大体时间：3个月
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通过评估以分钟为单位评估的 CANKADO 对工作量的影响，评估了医疗保健专业人员的使用满意度。
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3个月
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年龄
大体时间：3个月
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以年评估
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3个月
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性别
大体时间：3个月
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评估为男性/女性
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3个月
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教育年级
大体时间：3个月
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评估为以下选项：中等现代学校、中学、高中毕业证书、大学学位、晋升
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3个月
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家乡人口数
大体时间：3个月
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3个月
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德国母国
大体时间：3个月
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评估为：巴登-符腾堡州、拜仁州、柏林、勃兰登堡州、不来梅、汉堡、黑森州、梅克伦堡-前波莫瑞州、下萨克森州、北莱茵-威斯特法伦州、莱茵-普法尔茨州、萨尔州、萨克森州、萨克森-安哈尔特州、石勒苏益格-荷尔斯泰因州、图林根州
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3个月
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治疗地点
大体时间：3个月
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评定为：大学附属医院、医院、血液肿瘤专家、妇科肿瘤专家
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3个月
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原发性乳腺癌诊断年份
大体时间：3个月
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3个月
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病人的放射治疗
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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患者的口腔癌治疗
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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骨质疏松症患者的治疗
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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治疗高血压患者
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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治疗糖尿病患者
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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哮喘病人的治疗
大体时间：3个月
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评估为：是/否
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3个月
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患者的就业状况
大体时间：3个月
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评估为：就业，未就业，退休
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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