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COVID-19の流行中に呼吸不全で入院した患者の眼の後遺症 (SOCOVID)

COVID-19 コロナウイルス感染による二次的な眼科的損傷についてはほとんど説明されていません。 眼への関与は、結膜炎や前部ぶどう膜炎などの前眼部の病状から、網膜炎や視神経障害などの視覚を脅かす障害に至るまで、おそらく複数あります。 一方、この機能障害に加えて、患者が急性呼吸不全で入院した場合、蘇生の可能性、処方薬、ポジショニング、および酸素化に関連する合併症があります。

COVID-19 自体には、いくつかのコンポーネントがあります。

  • 肺、心臓、腎臓、または眼のいずれかで、細胞破壊を引き起こすウイルス攻撃のアポトーシス作用
  • 網膜、脈絡膜、および視神経の血管に到達する可能性がある、主要な血管の炎症の発生を伴う二次的な自己免疫作用。 閃光性高サイトカイン血症および多臓器代償不全を伴う続発性「過」炎症性症候群は、重症例の3.7%から4.3%に見られる。
  • 血栓塞栓作用

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 感染による退院時 (または、研究開始時にすでに退院した患者の電話通話中) に、患者は研究について知らされます。 眼科の予約は、退院後 4 ~ 6 か月の間に行われます。

眼科の予約中に、患者の臨床データがインタビュー中に収集されます(病歴および治療歴、血液型)。 患者は完全な眼科検査を受けることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Paris、France、フランス、75019
        • Fondation A de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COVID-19 感染が確認されて入院している患者 (CT スキャナーまたは PCR-ポリメラーゼ連鎖反応)

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼科検査
  • 視力(ETDRS試験)
  • 細隙灯検査:フルオレセイン検査、オックスフォードスコア、ブレイクアップタイム、シルマーII検査
  • リピビュー
  • 眼圧測定(気圧計)
  • 広視野レチノフォトグラフィー
  • マルチカラーおよび自己蛍光レチノフォトグラフィー
  • インドシアニングリーン網膜血管造影
  • 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) B 後極スキャン
  • 視神経と後極の OCT Angiography (OCT-A)
  • 補償光学
  • 視野 (ハンフリー)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察された眼科的問題の説明
時間枠:退院後6ヶ月
マルチモーダル眼科イメージング
退院後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine MAUGET FAYSSE, MD、Fondation A. de Rothschild

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月7日

一次修了 (実際)

2021年1月21日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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