- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04387292
Sequele oculari di pazienti ricoverati per insufficienza respiratoria durante l'epidemia di COVID-19 (SOCOVID)
I danni oftalmologici secondari all'infezione da coronavirus COVID-19 sono poco descritti. Il coinvolgimento oculare è probabilmente multiplo e va da patologie del segmento anteriore come congiuntivite e uveite anteriore a disturbi che minacciano la vista come retinite o neuropatia ottica. D'altra parte, oltre a questa menomazione, quando i pazienti sono ricoverati per insufficienza respiratoria acuta, complicanze legate alla possibile rianimazione, prescrizioni di farmaci, posizionamento e ossigenazione.
Lo stesso COVID-19 ha diverse componenti:
- Un'azione apoptotica dell'attacco virale che genererà distruzione cellulare, sia essa polmonare, cardiaca o renale o forse oculare
- Un'azione autoimmune secondaria con lo sviluppo di un'importante infiammazione vascolare, che può raggiungere i vasi del nervo retinico, coroidale e ottico. Una sindrome "iper"infiammatoria secondaria con ipercitochinemia lampo e scompenso multiorgano è descritta nel 3,7-4,3% dei casi gravi.
- Un'azione tromboembolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla dimissione dall'ospedale per infezione da COVID-19 (o durante una telefonata per i pazienti già dimessi all'inizio dello studio), i pazienti saranno informati dello studio. Un appuntamento oftalmologico verrà dato loro tra 4 e 6 mesi dopo la loro dimissione.
Durante la visita oculistica verranno raccolti i dati clinici del paziente durante un colloquio (anamnesi medica e terapeutica, gruppo sanguigno). Il paziente beneficerà di un esame oftalmologico completo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
France
-
Paris, France, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale per un'infezione confermata da COVID-19 (CT-scanner o reazione a catena della polimerasi PCR)
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esame oftalmologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dei problemi oftalmologici osservati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dal ricovero
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Imaging oftalmologico multimodale
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6 mesi dopo la dimissione dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMT_2020_12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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