Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sequele oculari di pazienti ricoverati per insufficienza respiratoria durante l'epidemia di COVID-19 (SOCOVID)

I danni oftalmologici secondari all'infezione da coronavirus COVID-19 sono poco descritti. Il coinvolgimento oculare è probabilmente multiplo e va da patologie del segmento anteriore come congiuntivite e uveite anteriore a disturbi che minacciano la vista come retinite o neuropatia ottica. D'altra parte, oltre a questa menomazione, quando i pazienti sono ricoverati per insufficienza respiratoria acuta, complicanze legate alla possibile rianimazione, prescrizioni di farmaci, posizionamento e ossigenazione.

Lo stesso COVID-19 ha diverse componenti:

  • Un'azione apoptotica dell'attacco virale che genererà distruzione cellulare, sia essa polmonare, cardiaca o renale o forse oculare
  • Un'azione autoimmune secondaria con lo sviluppo di un'importante infiammazione vascolare, che può raggiungere i vasi del nervo retinico, coroidale e ottico. Una sindrome "iper"infiammatoria secondaria con ipercitochinemia lampo e scompenso multiorgano è descritta nel 3,7-4,3% dei casi gravi.
  • Un'azione tromboembolica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla dimissione dall'ospedale per infezione da COVID-19 (o durante una telefonata per i pazienti già dimessi all'inizio dello studio), i pazienti saranno informati dello studio. Un appuntamento oftalmologico verrà dato loro tra 4 e 6 mesi dopo la loro dimissione.

Durante la visita oculistica verranno raccolti i dati clinici del paziente durante un colloquio (anamnesi medica e terapeutica, gruppo sanguigno). Il paziente beneficerà di un esame oftalmologico completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • France
      • Paris, France, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per un'infezione confermata da COVID-19 (CT-scanner o reazione a catena della polimerasi PCR)

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esame oftalmologico
  • Acuità visiva (esame ETDRS)
  • Esame con lampada a fessura: test della fluoresceina, punteggio di Oxford, tempo di rottura, test di Schirmer II
  • Lipivista
  • Misurazione della pressione oculare (tonometro ad aria)
  • Retinofotografia a largo campo
  • Retinofotografia multicolore e in autofluorescenza
  • Angiografia retinica con verde indocianina
  • Tomografia a coerenza ottica (OCT) B scansione del polo posteriore
  • Angiografia OCT (OCT-A) del nervo ottico e del polo posteriore
  • Ottica adattiva
  • Campo visivo (Humphrey)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei problemi oftalmologici osservati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dal ricovero
Imaging oftalmologico multimodale
6 mesi dopo la dimissione dal ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi