Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční následky pacientů hospitalizovaných pro respirační selhání během epidemie COVID-19 (SOCOVID)

2. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oftalmologická poškození sekundární k infekci koronavirem COVID-19 jsou málo popsána. Oční postižení je pravděpodobně mnohočetné, od patologických stavů předního segmentu, jako je konjunktivitida a přední uveitida, až po poruchy ohrožující vidění, jako je retinitida nebo neuropatie zrakového nervu. Na druhou stranu kromě tohoto postižení, kdy jsou pacienti hospitalizováni pro akutní respirační selhání, komplikace související s případnou resuscitací, předepisováním léků, polohováním a oxygenací.

Samotný COVID-19 má několik složek:

  • Apoptotický účinek virového útoku, který způsobí buněčnou destrukci, ať už plicní, srdeční nebo renální nebo možná oční
  • Sekundární autoimunitní účinek s rozvojem velkého vaskulárního zánětu, který může zasáhnout sítnici, cévnatku a cévy zrakového nervu. Sekundární „hyper“ zánětlivý syndrom s blikající hypercytokinémií a multiorgánovou dekompenzací je popsán u 3,7 % až 4,3 % závažných případů.
  • Tromboembolický účinek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po propuštění z nemocnice pro infekci COVID-19 (nebo během telefonického hovoru pro pacienty již propuštěné na začátku studie) budou pacienti o studii informováni. Návštěva oftalmologie jim bude poskytnuta mezi 4 a 6 měsíci po jejich propuštění.

Během návštěvy očního lékaře budou během rozhovoru shromážděny klinické údaje pacienta (lékařská a léčebná anamnéza, krevní skupina). Pacient bude mít prospěch z kompletního oftalmologického vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Paris, France, Francie, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro potvrzenou infekci COVID-19 (CT-skener nebo PCR-polymerázová řetězová reakce)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oftalmologické vyšetření
Postup: Oftalmologické vyšetření
  • Zraková ostrost (ETDRS zkouška)
  • Vyšetření štěrbinovou lampou: fluoresceinový test, Oxfordské skóre, doba rozpadu, Schirmerův II test
  • Lipiview
  • Měření očního tlaku (vzduchový tonometr)
  • Širokoúhlé retinofotografie
  • Vícebarevná a autofluorescenční retinofotografie
  • Indocyaninová zelená angiografie sítnice
  • Optická koherentní tomografie (OCT) B sken zadního pólu
  • OCT Angiografie (OCT-A) zrakového nervu a zadního pólu
  • Adaptivní optika
  • Zorné pole (Humphrey)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pozorovaných oftalmologických problémů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z hospitalizace
Multimodální oftalmologické zobrazování
6 měsíců po propuštění z hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2020_12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit