- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04387292
Augenfolgen von Patienten, die während der COVID-19-Epidemie wegen Atemstillstand ins Krankenhaus eingeliefert wurden (SOCOVID)
Augenschäden infolge einer COVID-19-Coronavirus-Infektion sind wenig beschrieben. Die Augenbeteiligung ist wahrscheinlich vielfältig und reicht von Pathologien des vorderen Segments wie Konjunktivitis und Uveitis anterior bis zu Erkrankungen, die das Sehvermögen bedrohen, wie Retinitis oder Optikusneuropathie. Andererseits treten zusätzlich zu dieser Beeinträchtigung, wenn Patienten wegen akuter Ateminsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, Komplikationen im Zusammenhang mit möglichen Reanimationen, Medikamentenverschreibungen, Lagerung und Sauerstoffversorgung auf.
COVID-19 selbst hat mehrere Komponenten:
- Eine apoptotische Wirkung des viralen Angriffs, die eine zelluläre Zerstörung hervorrufen wird, sei es pulmonal, kardial oder renal oder vielleicht okular
- Eine sekundäre Autoimmunreaktion mit der Entwicklung einer schweren Gefäßentzündung, die möglicherweise die Gefäße der Netzhaut, der Aderhaut und des Sehnervs erreicht. Ein sekundäres „Hyper“-Entzündungssyndrom mit aufblitzender Hyperzytokinämie und Multiorgandekompensation wird in 3,7 % bis 4,3 % der schweren Fälle beschrieben.
- Eine thromboembolische Wirkung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wegen einer COVID-19-Infektion (bzw. während eines Telefonats für Patienten, die bereits zu Beginn der Studie entlassen wurden) werden die Patienten über die Studie informiert. Zwischen 4 und 6 Monaten nach ihrer Entlassung erhalten sie einen Augenarzttermin.
Während des Augenarzttermins werden im Rahmen eines Gesprächs die klinischen Daten des Patienten erhoben (Anamnese, Behandlungsvorgeschichte, Blutgruppe). Der Patient profitiert von einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
France
-
Paris, France, Frankreich, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer bestätigten COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden (CT-Scanner oder PCR-Polymerase-Kettenreaktion)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Augenärztliche Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der beobachteten ophthalmologischen Probleme
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Multimodale ophthalmologische Bildgebung
|
6 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMT_2020_12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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