Séquelles oculaires des patients hospitalisés pour insuffisance respiratoire pendant l'épidémie de COVID-19 (SOCOVID)
Les atteintes ophtalmologiques secondaires à l'infection par le coronavirus COVID-19 sont peu décrites. L'atteinte oculaire est probablement multiple, allant des pathologies du segment antérieur comme la conjonctivite et l'uvéite antérieure à des troubles menaçant la vision comme la rétinite ou la neuropathie optique. D'autre part, en plus de cette déficience, lorsque les patients sont hospitalisés pour une insuffisance respiratoire aiguë, des complications liées à une éventuelle réanimation, aux prescriptions médicamenteuses, au positionnement et à l'oxygénation.
COVID-19 lui-même, a plusieurs composants :
- Une action apoptotique de l'attaque virale qui va générer une destruction cellulaire, qu'elle soit pulmonaire, cardiaque ou rénale ou encore oculaire
- Une action auto-immune secondaire avec le développement d'une inflammation vasculaire majeure, atteignant éventuellement les vaisseaux rétiniens, choroïdiens et du nerf optique. Un syndrome "hyper" inflammatoire secondaire avec hypercytokinémie flashante et décompensation multiviscérale est décrit dans 3,7% à 4,3% des cas sévères.
- Une action thromboembolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À leur sortie de l'hôpital pour infection au COVID-19 (ou lors d'un appel téléphonique pour les patients déjà sortis au début de l'étude), les patients seront informés de l'étude. Un rendez-vous en ophtalmologie leur sera donné entre 4 et 6 mois après leur sortie.
Lors du rendez-vous en ophtalmologie, les données cliniques du patient seront recueillies lors d'un entretien (antécédents médicaux et de traitement, groupe sanguin). Le patient bénéficiera d'un examen ophtalmologique complet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Paris, France, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant été hospitalisés pour une infection COVID-19 confirmée (CT-scanner ou PCR- Polymerase chain reaction)
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen ophtalmologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des problèmes ophtalmologiques observés
Délai: 6 mois après la sortie d'hospitalisation
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Imagerie ophtalmologique multimodale
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6 mois après la sortie d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2020_12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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