Sequelas oculares de pacientes internados por insuficiência respiratória durante a epidemia de COVID-19 (SOCOVID)
Os danos oftalmológicos secundários à infecção pelo coronavírus COVID-19 são pouco descritos. O envolvimento ocular é provavelmente múltiplo, variando desde patologias do segmento anterior, como conjuntivite e uveíte anterior, até distúrbios que ameaçam a visão, como retinite ou neuropatia óptica. Por outro lado, além desse comprometimento, quando os pacientes são internados por insuficiência respiratória aguda, complicações relacionadas a possíveis reanimações, prescrições de medicamentos, posicionamento e oxigenação.
O próprio COVID-19 tem vários componentes:
- Uma ação apoptótica do ataque viral que irá gerar destruição celular, seja pulmonar, cardíaca ou renal ou talvez ocular
- Uma ação autoimune secundária com o desenvolvimento de inflamação vascular importante, possivelmente atingindo os vasos da retina, coróide e nervo óptico. Uma síndrome "hiper" inflamatória secundária com hipercitocinemia intermitente e descompensação de múltiplos órgãos é descrita em 3,7% a 4,3% dos casos graves.
- Uma ação tromboembólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a alta hospitalar por infecção por COVID-19 (ou durante uma ligação telefônica para pacientes que já receberam alta no início do estudo), os pacientes serão informados sobre o estudo. Uma consulta oftalmológica será dada a eles entre 4 e 6 meses após a alta.
Durante a consulta oftalmológica, serão recolhidos os dados clínicos do paciente durante uma entrevista (histórico médico e de tratamento, grupo sanguíneo). O paciente se beneficiará de um exame oftalmológico completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
France
-
Paris, France, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por infecção confirmada por COVID-19 (tomografia computadorizada ou PCR-reação em cadeia da polimerase)
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exame oftalmológico
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição dos problemas oftalmológicos observados
Prazo: 6 meses após a alta da internação
|
Imagiologia oftalmológica multimodal
|
6 meses após a alta da internação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2020_12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .