Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulære følgevirkninger av pasienter innlagt på sykehus for respirasjonssvikt under COVID-19-epidemien (SOCOVID)

2. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oftalmologiske skader sekundært til COVID-19 koronavirusinfeksjon er lite beskrevet. Den okulære involveringen er sannsynligvis flere, alt fra patologier i det fremre segmentet som konjunktivitt og fremre uveitt til lidelser som truer synet som retinitt eller optisk nevropati. På den annen side, i tillegg til denne svekkelsen, når pasienter er innlagt på sykehus for akutt respirasjonssvikt, komplikasjoner knyttet til mulig gjenopplivning, medisinering, posisjonering og oksygenering.

COVID-19 i seg selv har flere komponenter:

  • En apoptotisk virkning av virusangrepet som vil generere cellulær ødeleggelse, enten det er lunge, hjerte eller nyre eller kanskje okulær
  • En sekundær autoimmun handling med utvikling av større vaskulær betennelse, muligens når den retinale, koroidale og optiske nervekarene. Et sekundært "hyper" inflammatorisk syndrom med blinkende hypercytokinemi og multiorgandekompensasjon er beskrevet i 3,7 % til 4,3 % av alvorlige tilfeller.
  • En tromboembolisk virkning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved utskrivning fra sykehus for COVID-19-infeksjon (eller under en telefonsamtale for pasienter som allerede er utskrevet ved studiestart), vil pasientene bli informert om studien. En øyelegetime vil bli gitt til dem mellom 4 og 6 måneder etter utskrivning.

Under øyelegebesøket vil pasientens kliniske data samles inn under et intervju (medisin- og behandlingshistorie, blodgruppe). Pasienten vil ha nytte av en full oftalmologisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Paris, France, Frankrike, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har vært innlagt på sykehus for en bekreftet COVID-19-infeksjon (CT-skanner eller PCR-polymerasekjedereaksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oftalmologisk undersøkelse
Fremgangsmåte: Oftalmologisk undersøkelse
  • Synsstyrke (ETDRS-eksamen)
  • Spaltelampeundersøkelse: fluoresceintest, Oxford-score, oppbruddstid, Schirmer II-test
  • Lipiview
  • Øyetrykkmåling (lufttonometer)
  • Bredfelts retinofotografering
  • Flerfarget og autofluorescens retinofotografi
  • Indocyanin grønn retinal angiografi
  • Optisk koherenstomografi (OCT) B posterior polskanning
  • OCT angiografi (OCT-A) av synsnerven og bakre pol
  • Adaptiv optikk
  • Synsfelt (Humphrey)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av de observerte oftalmologiske problemene
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning av sykehusinnleggelse
Multimodal oftalmologisk avbildning
6 måneder etter utskrivning av sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMT_2020_12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere