- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04387292
Hengitysvajauksen vuoksi sairaalahoitoon COVID-19-epidemian aikana joutuneiden potilaiden silmäseuraukset (SOCOVID)
COVID-19-koronavirusinfektion aiheuttamia silmävaurioita kuvataan vähän. Silmän vaikutus on luultavasti moninkertainen, ja ne vaihtelevat etuosan patologioista, kuten sidekalvotulehduksesta ja anteriorisesta uveiitista, näköä uhkaaviin häiriöihin, kuten verkkokalvontulehdus tai optinen neuropatia. Toisaalta tämän heikentymisen lisäksi, kun potilaat joutuvat sairaalaan akuutin hengitysvajauksen vuoksi, mahdollisiin elvytystoimiin liittyvät komplikaatiot, lääkemääräykset, paikannus ja hapetus.
COVID-19 itsessään sisältää useita osia:
- Virushyökkäyksen apoptoottinen vaikutus, joka aiheuttaa solutuhoa, olipa kyse keuhkoista, sydämestä tai munuaisista tai ehkä silmästä
- Toissijainen autoimmuunivaikutus, jossa kehittyy suuri vaskulaarinen tulehdus, joka saattaa ulottua verkkokalvon, suonikalvon ja näköhermon verisuonille. Toissijainen "hyper" tulehduksellinen oireyhtymä, johon liittyy vilkkuva hypersytokinemia ja usean elimen dekompensaatio, on kuvattu 3,7–4,3 prosentissa vaikeista tapauksista.
- Tromboembolinen toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta sairaalasta poistuttuaan COVID-19-infektion vuoksi (tai puhelun aikana potilaille, jotka on jo kotiutettu tutkimuksen alussa. Heille varataan aika silmälääkärille 4-6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Silmälääkärikäynnin aikana potilaan kliiniset tiedot kerätään haastattelun yhteydessä (sairaus- ja hoitohistoria, veriryhmä). Potilas hyötyy täydellisestä oftalmologisesta tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Paris, France, Ranska, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan vahvistetun COVID-19-infektion vuoksi (CT-skanneri tai PCR-polymeraasiketjureaktio)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oftalmologinen tutkimus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus havaittuista oftalmologisista ongelmista
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Multimodaalinen oftalmologinen kuvantaminen
|
6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2020_12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .