Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Następstwa oczne pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności oddechowej podczas epidemii COVID-19 (SOCOVID)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Uszkodzenia okulistyczne wtórne do zakażenia koronawirusem COVID-19 są mało opisane. Zajęcie oka jest prawdopodobnie wielorakie, począwszy od patologii przedniego odcinka, takich jak zapalenie spojówek i zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, po zaburzenia zagrażające widzeniu, takie jak zapalenie siatkówki lub neuropatia nerwu wzrokowego. Z drugiej strony, oprócz tego upośledzenia, gdy pacjenci są hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności oddechowej, pojawiają się powikłania związane z ewentualną resuscytacją, przepisywaniem leków, ułożeniem i natlenowaniem.

Sam COVID-19 ma kilka elementów:

  • Apoptotyczne działanie ataku wirusowego, które spowoduje zniszczenie komórek, czy to płuc, serca, nerek, czy może oczu
  • Wtórne działanie autoimmunologiczne z rozwojem dużego zapalenia naczyń, prawdopodobnie obejmującego naczynia siatkówki, naczyniówki i nerwu wzrokowego. Wtórny zespół hiperzapalny z błyskową hipercytokinemią i dekompensacją wielonarządową występuje w 3,7% do 4,3% ciężkich przypadków.
  • Działanie zakrzepowo-zatorowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wypisaniu ze szpitala z powodu zakażenia COVID-19 (lub podczas rozmowy telefonicznej z pacjentami już wypisanymi na początku badania) pacjenci zostaną poinformowani o badaniu. Wizyta u okulisty zostanie wyznaczona między 4 a 6 miesiącem po wypisaniu ze szpitala.

Podczas wizyty u okulisty zebrane zostaną dane kliniczne pacjenta podczas wywiadu (przebieg choroby i leczenia, grupa krwi). Pacjent skorzysta z pełnego badania okulistycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu potwierdzonej infekcji COVID-19 (tomografia komputerowa lub reakcja łańcuchowa polimerazy PCR)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie okulistyczne
Procedura: Badanie okulistyczne
  • Ostrość wzroku (egzamin ETDRS)
  • Badanie lampą szczelinową: test fluoresceinowy, ocena Oxford, czas rozpadu, test Schirmera II
  • Lipiview
  • Pomiar ciśnienia w oku (tonometr powietrzny)
  • Retinofotografia szerokokątna
  • Retinofotografia wielokolorowa i autofluorescencyjna
  • angiografia indocyjaninowa siatkówki
  • Optyczna koherentna tomografia (OCT) B. Skanowanie tylnego bieguna
  • Angiografia OCT (OCT-A) nerwu wzrokowego i tylnego bieguna
  • Optyka adaptacyjna
  • Pole widzenia (Humphrey)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis obserwowanych problemów okulistycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Multimodalne obrazowanie okulistyczne
6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2020_12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Badanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj