Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire gevolgen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens respiratoire insufficiëntie tijdens de COVID-19-epidemie (SOCOVID)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Oogheelkundige schade secundair aan COVID-19-coronavirusinfectie wordt weinig beschreven. De oculaire betrokkenheid is waarschijnlijk meervoudig, variërend van pathologieën van het voorste segment zoals conjunctivitis en anterieure uveïtis tot aandoeningen die het gezichtsvermogen bedreigen, zoals retinitis of optische neuropathie. Aan de andere kant, naast deze stoornis, wanneer patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen voor acute respiratoire insufficiëntie, complicaties met betrekking tot mogelijke reanimatie, medicatievoorschriften, positionering en oxygenatie.

COVID-19 zelf heeft verschillende componenten:

  • Een apoptotische actie van de virale aanval die cellulaire vernietiging veroorzaakt, of het nu gaat om pulmonale, cardiale of renale of misschien oculaire
  • Een secundaire auto-immuunwerking met de ontwikkeling van ernstige vasculaire ontsteking, die mogelijk de retinale, choroïdale en oogzenuwvaten bereikt. Een secundair "hyper"-inflammatoir syndroom met flitsende hypercytokinemie en decompensatie van meerdere organen wordt beschreven in 3,7% tot 4,3% van de ernstige gevallen.
  • Een trombo-embolische actie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij ontslag uit het ziekenhuis voor COVID-19-infectie (of tijdens een telefoongesprek voor patiënten die al ontslagen zijn bij aanvang van het onderzoek), zullen patiënten op de hoogte worden gebracht van het onderzoek. Tussen de 4 en 6 maanden na ontslag krijgen ze een afspraak bij de oogarts.

Tijdens de oogheelkundige afspraak worden tijdens een interview de klinische gegevens van de patiënt verzameld (medische en behandelgeschiedenis, bloedgroep). De patiënt heeft baat bij een volledig oogheelkundig onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Paris, France, Frankrijk, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een bevestigde COVID-19-infectie (CT-scanner of PCR-polymerase kettingreactie)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogheelkundig examen
Procedure: Oogheelkundig examen
  • Gezichtsscherpte (ETDRS-examen)
  • Spleetlamponderzoek: fluoresceïnetest, Oxford-score, opbreektijd, Schirmer II-test
  • Lipizicht
  • Oogdrukmeting (luchttonometer)
  • Widefield retinofotografie
  • Meerkleurige en auto-fluorescentie retinofotografie
  • Indocyanine groene retina-angiografie
  • Optische coherentietomografie (OCT) B achterste poolscan
  • OCT-angiografie (OCT-A) van de oogzenuw en achterste pool
  • Adaptieve optica
  • Gezichtsveld (Humphrey)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de waargenomen oogheelkundige problemen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit ziekenhuisopname
Multimodale oftalmologische beeldvorming
6 maanden na ontslag uit ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2020_12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren