- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04387292
Глазные последствия пациентов, госпитализированных с дыхательной недостаточностью во время эпидемии COVID-19 (SOCOVID)
Офтальмологические поражения, вторичные по отношению к коронавирусной инфекции COVID-19, описаны мало. Поражение глаз, вероятно, множественное, начиная от патологий переднего сегмента глаза, таких как конъюнктивит и передний увеит, до нарушений, угрожающих зрению, таких как ретинит или нейропатия зрительного нерва. С другой стороны, в дополнение к этому нарушению при госпитализации больных по поводу острой дыхательной недостаточности возникают осложнения, связанные с возможными реанимационными мероприятиями, назначением медикаментов, позиционированием и оксигенацией.
Сам COVID-19 имеет несколько компонентов:
- Апоптотическое действие вирусной атаки, вызывающее разрушение клеток, будь то легочных, сердечных, почечных или, возможно, глазных.
- Вторичное аутоиммунное действие с развитием крупного сосудистого воспаления, возможно достигающего сосудов сетчатки, хориоидеи и зрительного нерва. Вторичный «гипер» воспалительный синдром с мигающей гиперцитокинемией и полиорганной декомпенсацией описывается в 3,7–4,3% тяжелых случаев.
- Тромбоэмболическое действие
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При выписке из больницы по поводу инфекции COVID-19 (или во время телефонного звонка пациентам, уже выписанным на момент начала исследования) пациенты будут проинформированы об исследовании. Через 4-6 месяцев после выписки им будет назначен визит к офтальмологу.
Во время приема офтальмолога во время опроса будут собраны клинические данные пациента (анамнез болезни и лечения, группа крови). Пациенту будет полезно пройти полное офтальмологическое обследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Paris, France, Франция, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с подтвержденной инфекцией COVID-19 (КТ-сканер или ПЦР-полимеразная цепная реакция)
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Офтальмологическое обследование
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание наблюдаемых офтальмологических проблем
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
|
Мультимодальная офтальмологическая визуализация
|
Через 6 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2020_12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .