- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387292
Øjenfølger af patienter indlagt på hospitalet for respirationssvigt under COVID-19-epidemien (SOCOVID)
Oftalmologiske skader sekundært til COVID-19 coronavirus-infektion er kun lidt beskrevet. Den okulære involvering er sandsynligvis multipel, lige fra patologier i det forreste segment såsom konjunktivitis og anterior uveitis til lidelser, der truer synet såsom retinitis eller optisk neuropati. På den anden side, ud over denne funktionsnedsættelse, når patienter er indlagt på hospitalet for akut respirationssvigt, komplikationer i forbindelse med mulig genoplivning, medicinordinationer, positionering og iltning.
Selve COVID-19 har flere komponenter:
- En apoptotisk virkning af det virale angreb, som vil generere cellulær ødelæggelse, hvad enten det er pulmonal, hjerte- eller nyre- eller måske okulær
- En sekundær autoimmun virkning med udvikling af større vaskulær inflammation, der muligvis når nethinden, choroidale og optiske nervekar. Et sekundært "hyper" inflammatorisk syndrom med blinkende hypercytokinæmi og multiorgandekompensation er beskrevet i 3,7 % til 4,3 % af de alvorlige tilfælde.
- En tromboembolisk virkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved udskrivelse fra hospitalet for COVID-19-infektion (eller under et telefonopkald til patienter, der allerede er udskrevet ved undersøgelsens start), vil patienterne blive informeret om undersøgelsen. En oftalmologisk tid vil blive givet til dem mellem 4 og 6 måneder efter deres udskrivelse.
Under øjenlægesamtalen vil patientens kliniske data blive indsamlet under en samtale (medicinsk og behandlingshistorie, blodgruppe). Patienten vil have gavn af en fuld oftalmologisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet indlagt på grund af en bekræftet COVID-19-infektion (CT-scanner eller PCR-Polymerase-kædereaktion)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Oftalmologisk undersøgelse
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af de observerede oftalmologiske problemer
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse af indlæggelse
|
Multimodal oftalmologisk billeddannelse
|
6 måneder efter udskrivelse af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMT_2020_12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Oftalmologisk undersøgelse
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet