Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenfølger af patienter indlagt på hospitalet for respirationssvigt under COVID-19-epidemien (SOCOVID)

Oftalmologiske skader sekundært til COVID-19 coronavirus-infektion er kun lidt beskrevet. Den okulære involvering er sandsynligvis multipel, lige fra patologier i det forreste segment såsom konjunktivitis og anterior uveitis til lidelser, der truer synet såsom retinitis eller optisk neuropati. På den anden side, ud over denne funktionsnedsættelse, når patienter er indlagt på hospitalet for akut respirationssvigt, komplikationer i forbindelse med mulig genoplivning, medicinordinationer, positionering og iltning.

Selve COVID-19 har flere komponenter:

  • En apoptotisk virkning af det virale angreb, som vil generere cellulær ødelæggelse, hvad enten det er pulmonal, hjerte- eller nyre- eller måske okulær
  • En sekundær autoimmun virkning med udvikling af større vaskulær inflammation, der muligvis når nethinden, choroidale og optiske nervekar. Et sekundært "hyper" inflammatorisk syndrom med blinkende hypercytokinæmi og multiorgandekompensation er beskrevet i 3,7 % til 4,3 % af de alvorlige tilfælde.
  • En tromboembolisk virkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved udskrivelse fra hospitalet for COVID-19-infektion (eller under et telefonopkald til patienter, der allerede er udskrevet ved undersøgelsens start), vil patienterne blive informeret om undersøgelsen. En oftalmologisk tid vil blive givet til dem mellem 4 og 6 måneder efter deres udskrivelse.

Under øjenlægesamtalen vil patientens kliniske data blive indsamlet under en samtale (medicinsk og behandlingshistorie, blodgruppe). Patienten vil have gavn af en fuld oftalmologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet indlagt på grund af en bekræftet COVID-19-infektion (CT-scanner eller PCR-Polymerase-kædereaktion)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oftalmologisk undersøgelse
  • Synsstyrke (ETDRS eksamen)
  • Spaltelampeundersøgelse: fluoresceintest, Oxford-score, opbrudstid, Schirmer II-test
  • Lipiview
  • Øjentryksmåling (lufttonometer)
  • Bredfelt retinofotografering
  • Multifarve og autofluorescens retinofotografi
  • Indocyanin grøn retinal angiografi
  • Optisk kohærenstomografi (OCT) B posterior polscanning
  • OCT angiografi (OCT-A) af synsnerven og den bageste pol
  • Adaptiv optik
  • Synsfelt (Humphrey)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de observerede oftalmologiske problemer
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse af indlæggelse
Multimodal oftalmologisk billeddannelse
6 måneder efter udskrivelse af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Oftalmologisk undersøgelse

3
Abonner