Secuelas oculares de pacientes hospitalizados por insuficiencia respiratoria durante la epidemia de COVID-19 (SOCOVID)
Los daños oftalmológicos secundarios a la infección por coronavirus COVID-19 están poco descritos. La afectación ocular es probablemente múltiple, abarcando desde patologías del segmento anterior como conjuntivitis y uveítis anterior hasta trastornos que amenazan la visión como retinitis o neuropatía óptica. Por otro lado, además de este deterioro, cuando los pacientes son hospitalizados por insuficiencia respiratoria aguda, complicaciones relacionadas con la posible reanimación, prescripción de medicamentos, posicionamiento y oxigenación.
El COVID-19 en sí, tiene varios componentes:
- Una acción apoptótica del ataque viral que generará destrucción celular, ya sea pulmonar, cardiaca o renal o quizás ocular
- Una acción autoinmune secundaria con el desarrollo de una importante inflamación vascular, que posiblemente llegue a los vasos de los nervios de la retina, la coroides y el nervio óptico. Un síndrome hiperinflamatorio secundario con hipercitoquinemia fulgurante y descompensación multiorgánica se describe en el 3,7% al 4,3% de los casos graves.
- Una acción tromboembólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras el alta del hospital por infección por COVID-19 (o durante una llamada telefónica para pacientes que ya fueron dados de alta al comienzo del estudio), se informará a los pacientes sobre el estudio. Se les dará cita en oftalmología entre 4 y 6 meses después del alta.
Durante la cita de oftalmología se recogerán los datos clínicos del paciente durante una entrevista (historial médico y de tratamientos, grupo sanguíneo). El paciente se beneficiará de un examen oftalmológico completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Paris, France, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan sido hospitalizados por una infección confirmada de COVID-19 (escáner CT o PCR-reacción en cadena de la polimerasa)
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Examen oftalmológico
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de los problemas oftalmológicos observados
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la hospitalización
|
Imágenes oftalmológicas multimodales
|
6 meses después del alta de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation A. de Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Enfermedades de los ojos
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2020_12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .