IBD の患者自動テキスト ホバリング (PATH-IBD)
炎症性腸疾患における患者の関与を改善するためのクリニカル ホバリング
調査の概要
詳細な説明
まとめて炎症性腸疾患 (IBD) として知られるクローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) は、重大な罹患率と生活の質の低下を伴う一般的な慢性胃腸疾患です。 IBD 患者のケアは、炎症と臨床転帰を劇的に改善する生物学的療法によって変革されました。 投与間隔が長い点滴または注射によって投与されるため、慣性や慣性などの従来の非遵守の理由に加えて、事前承認やサービスの場所の制限などのシステムの問題により、患者が遵守を維持することは困難な場合があります。現時点でのバイアス。 効果を得るには高い遵守が必要であるという証拠があるにもかかわらず、推定値は 66% と低い.
予備的な観察とインタビューによると、プロバイダーにとって重要なギャップは、患者が次の訪問までにどのように行っているかについての知識が不足していることです。 具体的には、患者が必要な治療を順守しない可能性があり、医師は病気の経過の変化に気づいていません。 大規模な横断的研究では、患者報告の転帰が疾患の制御に関連していることが示されていますが、これらの測定値を連続的に監視することは、前向きにテストされていません. 以前の研究では、毎週症状を評価することは、より面倒な毎日の日記で収集された情報と高い相関があることがわかりました. これにより、症状と治療をより適切に管理するための追加データが臨床医に提供される可能性があります。
携帯電話の普及率が高いため、テキスト メッセージングは患者とやり取りするための魅力的なツールです。 治験責任医師は、次の診察までの患者のケアを改善する新しい IBD ホバリング プログラムを開発し、テストします。 治験責任医師は、生物学的療法を処方された患者を登録し、予測される後悔、事前の約束、相互主義などの行動科学の原則を組み込んだ予定の注入または注射に関するテキスト メッセージのリマインダーを提供します。 治験責任医師はまた、遵守を促し、必要に応じて支援を提供するためのサポート パートナーとして役立つ友人または家族を患者に特定してもらいます。 このプラットフォームは毎週患者と連絡を取り、症状の経過について尋ね、フィードバック パートナーにメッセージを送信し、必要に応じて医師にアラートを送信します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クローン病または潰瘍性大腸炎の診断
- 過去 2 年間に Penn Gastroenterology を少なくとも 2 回受診したことがある
- -現在、生物学的療法(インフリキシマブ、アダリムマブ、ウステキヌマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、またはベドリズマブ)を処方されています。 注目すべきは、この研究はこれらの薬剤の新しいイニシエーターに限定されないということです。
除外基準:
- テキストメッセージ機能付きの電話を持っていない患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
いつものお手入れ
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被験者は、標準的なケアとしてプロバイダーと関わります。
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実験的:クリニカルホバリング
ソーシャル サポートへのフィードバックによるリモート モニタリング
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被験者は、ソーシャルサポートへのフィードバックとともに、臨床症状のテキストメッセージと服薬遵守リマインダーを介してリモートモニタリングを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い炎症性腸疾患アンケート (SIBDQ) の回答
時間枠:4ヶ月
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短い炎症性腸疾患アンケート (SIBDQ) に対する患者の反応の変化。これは、IBD 患者の生活の質を測定するための 10 の質問で検証された手段です。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:4ヶ月
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患者の満足度は、CACHE アンケートに基づいており、各調査の質問に同意する/完全に同意する (1 ~ 5 のスケールで 1 または 2 として採点される) パーセンテージによって測定されます。
ネットプロモータースコア (1-10 のスケールでパーセント 9 または 10 からパーセント 1-6 を差し引いたスコア) も、介入グループのみについて計算されます。
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4ヶ月
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服薬アドヒアランス
時間枠:4ヶ月
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投薬遵守は、ベースラインおよび研究後の調査で報告された遵守率の変化とともに、介入前および介入後のチャートレビューに基づいて、注入の表示率および薬局によって調剤された注射剤の割合として測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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