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循環器科学生物医学研究情報センター (BRICCS 研究)

2023年11月28日 更新者:University Hospitals, Leicester
このプロジェクトでは、入院患者および外来患者の心血管疾患患者の診断と予後を調査し、その特徴を地域社会の正常対照と比較します。 研究対象となる心血管疾患には、冠動脈疾患、心不全、心臓発作、弁膜症、心臓手術、不整脈、動脈瘤、塞栓症、脳卒中、末梢血管疾患、高血圧などが含まれます。 患者の診断と転帰を予測する現在の方法は限られており、正確性に欠ける可能性があります。 この研究では、心血管疾患に関与する病理学的メカニズムの検査を可能にするタンパク質、化学物質、遺伝的バイオマーカーの分析のために、患者から臨床の詳細、血液および尿のサンプルを収集します。 このデータは、診断を改善し、患者の転帰(死亡、心血管疾患によるさらなる入院、患者に施された治療の効果などの将来の臨床事象)の予測を改善するためにも使用されます。 このようにして、患者の状態を評価する正確な方法と、それを効果的に管理する方法を開発できます。 研究は20年間続く予定だ。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Leicester、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals Leicester
        • コンタクト:
          • Emma P Beeston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は二次治療部門、入院部門、外来部門から募集されました。

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、心血管疾患を患うすべての外来患者および入院患者
  • 18歳から90歳まで
  • 状態の例には、冠状動脈疾患、心不全、心臓発作(心筋梗塞)、弁膜症、心臓手術、不整脈(心房細動を含む)、動脈瘤、塞栓症、脳卒中、末梢血管疾患、高血圧(およびその合併症など)が含まれます。左心室肥大)または胸痛を呈する方
  • 健康ボランティア
  • 18歳から90歳まで
  • 心血管疾患やその他の疾患を持たないコミュニティから

除外基準:

  • 同意が得られない患者様
  • 6か月以内に死亡する可能性がある非心血管疾患の併存疾患を有する患者
  • 患者は、HIV、B型肝炎、または未固定物質による感染リスクを引き起こすその他の病原体に感染していることを知っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
生理学的測定 患者報告アンケート 採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の疾患メカニズムの理解を深めるため
時間枠:20年
主な目的は、心血管疾患の診断と予後の評価に影響を与える可能性のある、血漿および尿のタンパク質または化学物質と患者の遺伝子構造を使用して、心血管疾患の疾患メカニズムの理解を向上させることです。
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液タンパク質または化学物質と患者の遺伝子構造を使用して、さまざまな治療に対する反応の予測を改善する
時間枠:20年
第 2 の目的には、傾向スコアリングによる適切な照合の後、血液タンパク質または化学物質と患者の遺伝子構造を使用したさまざまな治療法 (薬物、機器を含む) に対する反応を予測することが含まれます。 さらに、便または他の組織中のバイオマーカーが冠動脈疾患の存在と重症度を識別できるかどうかを評価します。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nilesh J Samani, Professor、NIHR Leicester Biomedical Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月17日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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