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Centro informatico di ricerca biomedica per le scienze cardiovascolari (lo studio BRICCS)

10 giugno 2026 aggiornato da: University Hospitals, Leicester
Questo progetto esaminerà la diagnosi e la prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari ricoverati in ospedale e ambulatoriali e confronterà le loro caratteristiche con controlli normali della comunità. Le malattie cardiovascolari studiate includono malattia coronarica, insufficienza cardiaca, infarto, malattie valvolari, cardiochirurgia, aritmie, aneurismi, embolie, ictus, malattie vascolari periferiche e ipertensione. Gli attuali metodi per la diagnosi e la previsione dell'esito nei pazienti sono limitati e possono mancare di accuratezza. Questo studio raccoglierà dettagli clinici e campioni di sangue e urina dai pazienti per l'analisi di proteine, sostanze chimiche e biomarcatori genetici che consentiranno un esame dei meccanismi patologici coinvolti nelle malattie cardiovascolari. I dati saranno utilizzati anche per migliorare la diagnosi e migliorare anche la previsione dell'esito nei pazienti (eventi clinici futuri come morte, ulteriore ricovero per malattie cardiovascolari ed effetti di qualsiasi terapia somministrata ai pazienti). In questo modo, possiamo sviluppare metodi accurati per valutare le condizioni di un paziente e come gestirle in modo efficace. Lo studio durerà 20 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Leicester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals Leicester
        • Contatto:
          • Emma P Beeston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti reclutati da reparti di cure secondarie, ospedalieri e ambulatoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ambulatoriali e ricoverati con malattie cardiovascolari, di entrambi i sessi
  • Età compresa tra 18 e 90 anni
  • Esempi di condizioni includono: malattia coronarica, insufficienza cardiaca, attacchi cardiaci (infarto miocardico), malattia valvolare, cardiochirurgia, aritmie (compresa la fibrillazione atriale), aneurismi, embolia, ictus, malattia vascolare periferica, ipertensione (e le sue complicanze, come ipertrofia ventricolare sinistra) o quelli che presentano dolore toracico
  • Volontari sani
  • Età compresa tra 18 e 90 anni
  • Dalla comunità senza malattie cardiovascolari o di altro tipo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è in grado di dare il consenso
  • Qualsiasi paziente con comorbilità non cardiovascolare che possa causare la morte entro 6 mesi
  • I pazienti sanno di essere infetti da HIV, epatite B o qualsiasi altro agente che presenta un rischio di infezione da materiale non fissato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Misurazioni fisiologiche Questionario riportato dal paziente Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per migliorare la comprensione dei meccanismi patologici nelle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 20 anni
L'obiettivo principale è quello di migliorare la nostra comprensione dei meccanismi patologici nelle malattie cardiovascolari, utilizzando proteine ​​o sostanze chimiche plasmatiche e urinarie e il corredo genetico di un paziente, che possono avere un impatto sulla diagnosi e sulla valutazione della prognosi delle malattie cardiovascolari.
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per migliorare la previsione delle risposte a diversi trattamenti, utilizzando le proteine ​​del sangue o sostanze chimiche e il corredo genetico di un paziente
Lasso di tempo: 20 anni
Gli obiettivi secondari includono la previsione della risposta a diversi trattamenti (che includerebbero farmaci, dispositivi) utilizzando proteine ​​​​del sangue o sostanze chimiche e il corredo genetico di un paziente, dopo un'appropriata corrispondenza mediante punteggio di propensione. Inoltre, valutare se i biomarcatori nelle feci o in altri tessuti possono discernere la presenza e la gravità della malattia coronarica.
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2010

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione

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