- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388943
Centro informatico di ricerca biomedica per le scienze cardiovascolari (lo studio BRICCS)
10 giugno 2026 aggiornato da: University Hospitals, Leicester
Questo progetto esaminerà la diagnosi e la prognosi dei pazienti con malattie cardiovascolari ricoverati in ospedale e ambulatoriali e confronterà le loro caratteristiche con controlli normali della comunità.
Le malattie cardiovascolari studiate includono malattia coronarica, insufficienza cardiaca, infarto, malattie valvolari, cardiochirurgia, aritmie, aneurismi, embolie, ictus, malattie vascolari periferiche e ipertensione.
Gli attuali metodi per la diagnosi e la previsione dell'esito nei pazienti sono limitati e possono mancare di accuratezza.
Questo studio raccoglierà dettagli clinici e campioni di sangue e urina dai pazienti per l'analisi di proteine, sostanze chimiche e biomarcatori genetici che consentiranno un esame dei meccanismi patologici coinvolti nelle malattie cardiovascolari.
I dati saranno utilizzati anche per migliorare la diagnosi e migliorare anche la previsione dell'esito nei pazienti (eventi clinici futuri come morte, ulteriore ricovero per malattie cardiovascolari ed effetti di qualsiasi terapia somministrata ai pazienti).
In questo modo, possiamo sviluppare metodi accurati per valutare le condizioni di un paziente e come gestirle in modo efficace.
Lo studio durerà 20 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma P Beeston
- Numero di telefono: 0116 204 4738
- Email: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tara Maitland
- Numero di telefono: 0116 204 4737
- Email: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Leicester, Regno Unito
- Reclutamento
- University Hospitals Leicester
-
Contatto:
- Emma P Beeston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti reclutati da reparti di cure secondarie, ospedalieri e ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ambulatoriali e ricoverati con malattie cardiovascolari, di entrambi i sessi
- Età compresa tra 18 e 90 anni
- Esempi di condizioni includono: malattia coronarica, insufficienza cardiaca, attacchi cardiaci (infarto miocardico), malattia valvolare, cardiochirurgia, aritmie (compresa la fibrillazione atriale), aneurismi, embolia, ictus, malattia vascolare periferica, ipertensione (e le sue complicanze, come ipertrofia ventricolare sinistra) o quelli che presentano dolore toracico
- Volontari sani
- Età compresa tra 18 e 90 anni
- Dalla comunità senza malattie cardiovascolari o di altro tipo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non è in grado di dare il consenso
- Qualsiasi paziente con comorbilità non cardiovascolare che possa causare la morte entro 6 mesi
- I pazienti sanno di essere infetti da HIV, epatite B o qualsiasi altro agente che presenta un rischio di infezione da materiale non fissato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
|
Misurazioni fisiologiche Questionario riportato dal paziente Prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per migliorare la comprensione dei meccanismi patologici nelle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 20 anni
|
L'obiettivo principale è quello di migliorare la nostra comprensione dei meccanismi patologici nelle malattie cardiovascolari, utilizzando proteine o sostanze chimiche plasmatiche e urinarie e il corredo genetico di un paziente, che possono avere un impatto sulla diagnosi e sulla valutazione della prognosi delle malattie cardiovascolari.
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per migliorare la previsione delle risposte a diversi trattamenti, utilizzando le proteine del sangue o sostanze chimiche e il corredo genetico di un paziente
Lasso di tempo: 20 anni
|
Gli obiettivi secondari includono la previsione della risposta a diversi trattamenti (che includerebbero farmaci, dispositivi) utilizzando proteine del sangue o sostanze chimiche e il corredo genetico di un paziente, dopo un'appropriata corrispondenza mediante punteggio di propensione.
Inoltre, valutare se i biomarcatori nelle feci o in altri tessuti possono discernere la presenza e la gravità della malattia coronarica.
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2010
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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