- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04388943
Centrum voor biomedische onderzoeksinformatica voor cardiovasculaire wetenschappen (de BRICCS-studie)
10 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester
Dit project onderzoekt de diagnose en prognose van patiënten met cardiovasculaire aandoeningen in ziekenhuis- en ambulante patiënten en vergelijkt hun kenmerken met normale controles uit de gemeenschap.
De bestudeerde cardiovasculaire ziekten omvatten coronaire hartziekte, hartfalen, hartaanvallen, hartklepaandoeningen, hartchirurgie, hartritmestoornissen, aneurysma's, embolie, beroertes, perifere vasculaire aandoeningen en hypertensie.
De huidige methoden voor diagnose en het voorspellen van de uitkomst bij patiënten zijn beperkt en mogelijk niet nauwkeurig.
Deze studie zal klinische details en bloed- en urinemonsters van patiënten verzamelen voor analyse van eiwitten, chemicaliën en genetische biomarkers, wat een onderzoek van de pathologische mechanismen die betrokken zijn bij hart- en vaatziekten mogelijk zal maken.
De gegevens zullen ook worden gebruikt om de diagnose te verbeteren en ook de voorspelling van de uitkomst bij patiënten te verbeteren (toekomstige klinische gebeurtenissen zoals overlijden, verdere ziekenhuisopname met hart- en vaatziekten en de effecten van eventuele therapie die aan de patiënten wordt gegeven).
Op deze manier kunnen we nauwkeurige manieren ontwikkelen om de toestand van een patiënt te beoordelen en hoe deze effectief kan worden beheerd.
De studie duurt 20 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma P Beeston
- Telefoonnummer: 0116 204 4738
- E-mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Tara Maitland
- Telefoonnummer: 0116 204 4737
- E-mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospitals Leicester
-
Contact:
- Emma P Beeston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers geworven uit de tweede lijn, intramurale en poliklinische afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle poliklinische en intramurale patiënten met hart- en vaatziekten, van beide geslachten
- Leeftijd 18-90 jaar oud
- Voorbeelden van aandoeningen zijn: coronaire hartziekte, hartfalen, hartaanvallen (myocardinfarct), klepziekte, hartchirurgie, hartritmestoornissen (waaronder atriumfibrilleren), aneurysma's, embolie, beroertes, perifere vasculaire ziekte, hypertensie (en de complicaties ervan, zoals linkerventrikelhypertrofie) of patiënten met pijn op de borst
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-90 jaar oud
- Van de gemeenschap zonder hart- en vaatziekten of andere ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die geen toestemming kan geven
- Elke patiënt met niet-cardiovasculaire comorbiditeit die waarschijnlijk binnen 6 maanden zal overlijden
- Patiënten waarvan bekend is dat ze zijn geïnfecteerd met HIV, Hepatitis B of een ander middel dat een infectierisico vormt door niet-gefixeerd materiaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
|
Fysiologische metingen Door de patiënt gerapporteerde vragenlijst Bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beter begrijpen van ziektemechanismen bij hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Het belangrijkste doel is om ons begrip van ziektemechanismen bij hart- en vaatziekten te verbeteren, met behulp van plasma- en urine-eiwitten of chemicaliën en de genetische samenstelling van een patiënt, die van invloed kunnen zijn op de diagnose en beoordeling van de prognose van hart- en vaatziekten.
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de voorspelling van reacties op verschillende behandelingen te verbeteren, met behulp van bloedeiwitten of chemicaliën en de genetische samenstelling van een patiënt
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Secundaire doelstellingen zijn onder meer het voorspellen van de respons op verschillende behandelingen (waaronder medicijnen, apparaten) met behulp van bloedeiwitten of chemicaliën en de genetische samenstelling van een patiënt, na passende matching door middel van propensity-scores.
Plus, beoordelen of biomarkers in ontlasting of ander weefsel de aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte kunnen onderscheiden.
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .