- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388943
Biolääketieteen tutkimusinformatiikka sydän- ja verisuonitieteiden keskus (BRICCS-tutkimus)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Tässä hankkeessa tutkitaan sydän- ja verisuonitautipotilaiden diagnoosia ja ennustetta sairaala- ja avohoidossa sekä verrataan heidän ominaisuuksiaan yhteisön normaaleihin kontrolleihin.
Tutkittuja sydän- ja verisuonitauteja ovat sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaukset, läppäsairaus, sydänkirurgia, rytmihäiriöt, aneurysmat, embolia, aivohalvaukset, ääreisverisuonisairaus ja verenpainetauti.
Nykyiset menetelmät potilaiden diagnosoimiseksi ja tulosten ennustamiseksi ovat rajallisia ja saattavat olla tarkkoja.
Tässä tutkimuksessa kerätään potilailta kliinisiä yksityiskohtia sekä veri- ja virtsanäytteitä proteiinien, kemikaalien ja geneettisten biomarkkerien analysoimiseksi, mikä mahdollistaa sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien patologisten mekanismien tutkimisen.
Tietoja käytetään myös parantamaan diagnoosia ja parantamaan potilaiden tulosten ennustamista (tulevat kliiniset tapahtumat, kuten kuolema, sydän- ja verisuonitautien aiheuttamat sairaalahoidot ja potilaille annetun hoidon vaikutukset).
Näin voimme kehittää tarkkoja tapoja arvioida potilaan tilaa ja miten sitä voitaisiin tehokkaasti hallita.
Opiskelu kestää 20 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma P Beeston
- Puhelinnumero: 0116 204 4738
- Sähköposti: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tara Maitland
- Puhelinnumero: 0116 204 4737
- Sähköposti: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma P Beeston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin toisen asteen osastolta, laitososastolta ja avohoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki avo- ja sairaalapotilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kummasta tahansa sukupuolesta
- Ikäraja 18-90 vuotta
- Esimerkkejä tiloista ovat: sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaukset (sydäninfarkti), läppäsairaus, sydänleikkaus, rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä), aneurysmat, embolia, aivohalvaukset, ääreisverisuonisairaus, verenpainetauti (ja sen komplikaatiot, kuten vasemman kammion hypertrofia) tai rintakipuja
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-90 vuotta
- Yhteisöstä ilman sydän- ja verisuonisairauksia tai muita sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta
- Kaikki potilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia ja jotka todennäköisesti aiheuttavat kuoleman 6 kuukauden kuluessa
- Potilaat tietävät olevansa HIV-, B-hepatiitti- tai jokin muu tartuntatartunta, joka aiheuttaa tartuntariskin kiinnittämättömästä materiaalista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
|
Fysiologiset mittaukset Potilaan raportoima kyselylomake Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa ymmärrystä sydän- ja verisuonitautien sairauksien mekanismeista
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Päätavoitteena on parantaa ymmärrystämme sydän- ja verisuonitautien sairausmekanismeista käyttämällä plasman ja virtsan proteiineja tai kemikaaleja sekä potilaan geneettistä rakennetta, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitautien diagnoosiin ja ennusteen arviointiin.
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa eri hoitojen vasteiden ennustamista käyttämällä veren proteiineja tai kemikaaleja ja potilaan geneettistä rakennetta
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Toissijaisia tavoitteita ovat vasteen ennustaminen erilaisiin hoitoihin (joihin kuuluisivat lääkkeet, laitteet) käyttämällä veren proteiineja tai kemikaaleja ja potilaan geneettistä rakennetta asianmukaisen sovituksen jälkeen taipumuspisteytyksen avulla.
Lisäksi sen arvioiminen, voivatko ulosteessa tai muussa kudoksessa olevat biomarkkerit havaita sepelvaltimotaudin olemassaolon ja vakavuuden.
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .