- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388943
Centre d'informatique de recherche biomédicale pour les sciences cardiovasculaires (l'étude BRICCS)
10 juin 2026 mis à jour par: University Hospitals, Leicester
Ce projet examinera le diagnostic et le pronostic des patients atteints de maladies cardiovasculaires chez les patients hospitalisés et externes et comparera leurs caractéristiques avec des témoins normaux de la communauté.
Les maladies cardiovasculaires étudiées comprennent les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les crises cardiaques, les maladies valvulaires, la chirurgie cardiaque, les troubles du rythme, les anévrismes, les embolies, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies vasculaires périphériques et l'hypertension.
Les méthodes actuelles de diagnostic et de prédiction des résultats chez les patients sont limitées et peuvent manquer de précision.
Cette étude recueillera des détails cliniques et des échantillons de sang et d'urine de patients pour l'analyse de protéines, de produits chimiques et de biomarqueurs génétiques qui permettront d'examiner les mécanismes pathologiques impliqués dans les maladies cardiovasculaires.
Les données seront également utilisées pour améliorer le diagnostic et améliorer la prédiction des résultats chez les patients (événements cliniques futurs tels que décès, hospitalisation supplémentaire pour maladie cardiovasculaire et effets de toute thérapie administrée aux patients).
De cette façon, nous pouvons développer des moyens précis d'évaluer l'état d'un patient et comment il pourrait être géré efficacement.
L'étude durera 20 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma P Beeston
- Numéro de téléphone: 0116 204 4738
- E-mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tara Maitland
- Numéro de téléphone: 0116 204 4737
- E-mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Leicester
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Contact:
- Emma P Beeston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants recrutés dans les services de soins secondaires, hospitaliers et ambulatoires.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients externes et hospitalisés atteints de maladies cardiovasculaires, des deux sexes
- De 18 à 90 ans
- Exemples d'affections : maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, crises cardiaques (infarctus du myocarde), maladie valvulaire, chirurgie cardiaque, troubles du rythme (y compris la fibrillation auriculaire), anévrismes, embolie, accidents vasculaires cérébraux, maladie vasculaire périphérique, hypertension (et ses complications, telles que hypertrophie ventriculaire gauche) ou ceux qui présentent des douleurs thoraciques
- Volontaires en bonne santé
- De 18 à 90 ans
- De la communauté sans maladies cardiovasculaires ou autres
Critère d'exclusion:
- Tout patient incapable de donner son consentement
- Tout patient présentant une comorbidité non cardiovasculaire susceptible d'entraîner le décès dans les 6 mois
- Patients connus pour être infectés par le VIH, l'hépatite B ou tout autre agent présentant un risque d'infection par du matériel non fixé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
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Mesures physiologiques Questionnaire rapporté par le patient Prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer la compréhension des mécanismes de la maladie dans les maladies cardiovasculaires
Délai: 20 ans
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L'objectif principal est d'améliorer notre compréhension des mécanismes de la maladie dans les maladies cardiovasculaires, en utilisant des protéines plasmatiques et urinaires ou des produits chimiques et la constitution génétique d'un patient, qui peuvent avoir un impact sur le diagnostic et l'évaluation du pronostic des maladies cardiovasculaires.
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour améliorer la prédiction des réponses à différents traitements, en utilisant des protéines sanguines ou des produits chimiques et la constitution génétique d'un patient
Délai: 20 ans
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Les objectifs secondaires incluent la prédiction de la réponse à différents traitements (qui incluraient des médicaments, des dispositifs) utilisant des protéines sanguines ou des produits chimiques et la constitution génétique d'un patient, après un appariement approprié par un score de propension.
De plus, évaluer si les biomarqueurs dans les selles ou d'autres tissus peuvent discerner la présence et la gravité de la maladie coronarienne.
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .