- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388943
Centrum Informatyki Badań Biomedycznych dla Nauk Układu Krążenia (badanie BRICCS)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester
W ramach tego projektu zbadana zostanie diagnoza i rokowanie pacjentów z chorobami układu krążenia w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych oraz porównane zostaną ich cechy z normalnymi grupami kontrolnymi ze społeczności.
Badane choroby sercowo-naczyniowe obejmują chorobę wieńcową, niewydolność serca, zawały serca, choroby zastawek, operacje kardiochirurgiczne, zaburzenia rytmu, tętniaki, zatory, udary, choroby naczyń obwodowych i nadciśnienie.
Obecne metody diagnozowania i przewidywania wyników u pacjentów są ograniczone i mogą nie być dokładne.
W ramach tego badania zostaną zebrane dane kliniczne oraz próbki krwi i moczu od pacjentów do analizy białek, chemikaliów i biomarkerów genetycznych, co umożliwi zbadanie mechanizmów patologicznych związanych z chorobami układu krążenia.
Dane posłużą również do poprawy diagnozy, a także do lepszego przewidywania wyników u pacjentów (przyszłe zdarzenia kliniczne, takie jak zgon, dalsza hospitalizacja z powodu chorób układu krążenia oraz skutki zastosowanej terapii).
W ten sposób możemy opracować dokładne sposoby oceny stanu pacjenta i skutecznego leczenia.
Badanie potrwa 20 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma P Beeston
- Numer telefonu: 0116 204 4738
- E-mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tara Maitland
- Numer telefonu: 0116 204 4737
- E-mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leicester
-
Kontakt:
- Emma P Beeston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy rekrutowani z oddziałów opieki specjalistycznej, oddziałów stacjonarnych i ambulatoryjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani z chorobami układu krążenia, obojga płci
- Wiek 18-90 lat
- Przykłady stanów obejmują: chorobę wieńcową, niewydolność serca, zawały serca (zawał mięśnia sercowego), choroby zastawek, operacje kardiochirurgiczne, zaburzenia rytmu (w tym migotanie przedsionków), tętniaki, zatory, udary, choroby naczyń obwodowych, nadciśnienie (i jego powikłania, takie jak przerost lewej komory) lub z bólem w klatce piersiowej
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-90 lat
- Ze społeczności bez chorób układu krążenia i innych
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie jest w stanie wyrazić zgody
- Każdy pacjent ze współistniejącą chorobą inną niż sercowo-naczyniowa, która może spowodować śmierć w ciągu 6 miesięcy
- Pacjenci wiedzą, że są zakażeni wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub jakimkolwiek innym czynnikiem stwarzającym ryzyko zakażenia z nieutrwalonego materiału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
Pomiary fizjologiczne Kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta Pobieranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze zrozumienie mechanizmów chorobowych w chorobach układu krążenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Głównym celem jest lepsze zrozumienie mechanizmów chorobowych w chorobach sercowo-naczyniowych, przy użyciu białek lub substancji chemicznych osocza i moczu oraz składu genetycznego pacjenta, co może mieć wpływ na diagnozę i ocenę rokowania chorób sercowo-naczyniowych.
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby poprawić przewidywanie odpowiedzi na różne terapie, używając białek krwi lub chemikaliów oraz składu genetycznego pacjenta
Ramy czasowe: 20 lat
|
Cele drugorzędne obejmują przewidywanie odpowiedzi na różne terapie (które obejmowałyby leki, urządzenia) przy użyciu białek krwi lub chemikaliów oraz składu genetycznego pacjenta, po odpowiednim dopasowaniu na podstawie oceny skłonności.
Ponadto ocena, czy biomarkery w kale lub innych tkankach mogą rozpoznać obecność i nasilenie choroby wieńcowej.
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .