- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04388943
Центр биомедицинских исследований и информатики сердечно-сосудистых наук (исследование BRICCS)
10 июня 2026 г. обновлено: University Hospitals, Leicester
В рамках этого проекта будут изучены диагностика и прогноз пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в стационарных и амбулаторных условиях, а также сопоставлены их характеристики с нормальными контрольными группами населения.
Изученные сердечно-сосудистые заболевания включают ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, сердечные приступы, заболевания клапанов, операции на сердце, аритмии, аневризмы, эмболии, инсульты, заболевания периферических сосудов и гипертонию.
Существующие методы диагностики и прогнозирования результатов у пациентов ограничены и могут быть недостаточно точными.
В рамках этого исследования будут собраны клинические данные, а также образцы крови и мочи пациентов для анализа белков, химических веществ и генетических биомаркеров, что позволит изучить патологические механизмы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Эти данные также будут использоваться для улучшения диагностики, а также для улучшения прогнозирования исходов у пациентов (будущие клинические события, такие как смерть, дальнейшая госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и последствия любой терапии, назначаемой пациентам).
Таким образом, мы можем разработать точные способы оценки состояния пациента и способы его эффективного лечения.
Исследование продлится 20 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma P Beeston
- Номер телефона: 0116 204 4738
- Электронная почта: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tara Maitland
- Номер телефона: 0116 204 4737
- Электронная почта: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Leicester
-
Контакт:
- Emma P Beeston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники набраны из отделений вторичной помощи, стационарных и амбулаторных отделений.
Описание
Критерии включения:
- Все амбулаторные и стационарные пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями любого пола
- 18-90 лет
- Примеры состояний включают: ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, сердечные приступы (инфаркт миокарда), заболевания клапанов сердца, операции на сердце, аритмии (включая мерцательную аритмию), аневризмы, эмболии, инсульты, заболевания периферических сосудов, гипертонию (и ее осложнения, такие как гипертрофия левого желудочка) или с болью в груди
- Здоровые добровольцы
- 18-90 лет
- Из сообщества без сердечно-сосудистых или других заболеваний
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не может дать согласие
- Любой пациент с несердечно-сосудистыми сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к смерти в течение 6 месяцев.
- Пациенты знают, что они инфицированы ВИЧ, гепатитом В или любым другим агентом, представляющим риск заражения от незафиксированного материала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
|
Физиологические измерения Анкета, представленная пациентом Забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить понимание механизмов заболевания при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Временное ограничение: 20 лет
|
Основная цель состоит в том, чтобы улучшить наше понимание механизмов заболевания при сердечно-сосудистых заболеваниях, используя белки или химические вещества плазмы и мочи, а также генетический состав пациента, который может повлиять на диагностику и оценку прогноза сердечно-сосудистых заболеваний.
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы улучшить предсказание реакции на различные виды лечения, используя белки или химические вещества крови и генетический состав пациента.
Временное ограничение: 20 лет
|
Вторичные цели включают прогнозирование реакции на различные виды лечения (которые могут включать лекарства, устройства) с использованием белков крови или химических веществ и генетического состава пациента после соответствующего сопоставления с помощью оценки склонности.
Кроме того, оценка того, могут ли биомаркеры в кале или других тканях определить наличие и тяжесть ишемической болезни сердца.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .