- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04388943
Centro de Informática de Investigación Biomédica para Ciencias Cardiovasculares (Estudio BRICCS)
10 de junio de 2026 actualizado por: University Hospitals, Leicester
Este proyecto examinará el diagnóstico y pronóstico de pacientes con enfermedades cardiovasculares en pacientes hospitalizados y ambulatorios y comparará sus características con los controles normales de la comunidad.
Las enfermedades cardiovasculares estudiadas incluyen enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos, enfermedad valvular, cirugía cardíaca, arritmias, aneurismas, embolia, accidentes cerebrovasculares, enfermedad vascular periférica e hipertensión.
Los métodos actuales para el diagnóstico y la predicción de los resultados en los pacientes son limitados y pueden carecer de precisión.
Este estudio recolectará detalles clínicos y muestras de sangre y orina de pacientes para el análisis de proteínas, químicos y biomarcadores genéticos que permitirán un examen de los mecanismos patológicos involucrados en la enfermedad cardiovascular.
Los datos también se utilizarán para mejorar el diagnóstico y también mejorar la predicción del resultado en los pacientes (eventos clínicos futuros como la muerte, hospitalización adicional por enfermedad cardiovascular y los efectos de cualquier terapia administrada a los pacientes).
De esta manera, podemos desarrollar formas precisas de evaluar la condición de un paciente y cómo podría manejarse de manera efectiva.
El estudio tendrá una duración de 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma P Beeston
- Número de teléfono: 0116 204 4738
- Correo electrónico: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tara Maitland
- Número de teléfono: 0116 204 4737
- Correo electrónico: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Leicester
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Contacto:
- Emma P Beeston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes reclutados de los departamentos de atención secundaria, hospitalización y consulta externa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados con enfermedades cardiovasculares, de cualquier género.
- 18-90 años de edad
- Los ejemplos de afecciones incluyen: enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos (infarto de miocardio), enfermedad de las válvulas, cirugía cardíaca, arritmias (incluida la fibrilación auricular), aneurismas, embolia, accidentes cerebrovasculares, enfermedad vascular periférica, hipertensión (y sus complicaciones, como hipertrofia ventricular izquierda) o aquellos que presentan dolor torácico
- voluntarios sanos
- 18-90 años de edad
- De la comunidad sin enfermedades cardiovasculares u otras
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pueda dar su consentimiento.
- Cualquier paciente con comorbilidad no cardiovascular que probablemente cause la muerte dentro de los 6 meses.
- Los pacientes saben que están infectados por el VIH, la hepatitis B o cualquier otro agente que suponga un riesgo de infección a partir de material no fijado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
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Mediciones fisiológicas Cuestionario informado por el paciente Muestreo de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la comprensión de los mecanismos de la enfermedad en las enfermedades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: 20 años
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El objetivo principal es mejorar nuestra comprensión de los mecanismos de la enfermedad cardiovascular, utilizando proteínas o productos químicos del plasma y la orina y la composición genética del paciente, lo que puede influir en el diagnóstico y la evaluación del pronóstico de la enfermedad cardiovascular.
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para mejorar la predicción de las respuestas a diferentes tratamientos, utilizando proteínas o productos químicos de la sangre y la composición genética del paciente.
Periodo de tiempo: 20 años
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Los objetivos secundarios incluyen la predicción de la respuesta a diferentes tratamientos (que incluirían fármacos, dispositivos) utilizando proteínas o sustancias químicas sanguíneas y la composición genética del paciente, después de la correspondencia adecuada mediante puntuación de propensión.
Además, evaluar si los biomarcadores en las heces u otros tejidos pueden discernir la presencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias.
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .