- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04388943
Centrum informatiky pro biomedicínský výzkum pro kardiovaskulární vědy (studie BRICCS)
10. června 2026 aktualizováno: University Hospitals, Leicester
Tento projekt bude zkoumat diagnózu a prognózu pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v nemocničních a ambulantních pacientech a porovná jejich charakteristiky s normálními kontrolami z komunity.
Mezi sledovaná kardiovaskulární onemocnění patří onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, srdeční záchvaty, onemocnění chlopní, srdeční chirurgie, dysrytmie, aneuryzmata, embolie, mrtvice, onemocnění periferních cév a hypertenze.
Současné metody pro diagnostiku a předpovídání výsledku u pacientů jsou omezené a mohou postrádat přesnost.
Tato studie bude shromažďovat klinické detaily a vzorky krve a moči od pacientů pro analýzu proteinů, chemických látek a genetických biomarkerů, které umožní vyšetření patologických mechanismů zapojených do kardiovaskulárních onemocnění.
Údaje budou také použity ke zlepšení diagnostiky a také ke zlepšení predikce výsledku u pacientů (budoucí klinické příhody, jako je úmrtí, další hospitalizace s kardiovaskulárním onemocněním a účinky jakékoli terapie podávané pacientům).
Tímto způsobem můžeme vyvinout přesné způsoby, jak zhodnotit stav pacienta a jak jej lze efektivně zvládnout.
Studium bude trvat 20 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma P Beeston
- Telefonní číslo: 0116 204 4738
- E-mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tara Maitland
- Telefonní číslo: 0116 204 4737
- E-mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Leicester
-
Kontakt:
- Emma P Beeston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se rekrutovali ze sekundární péče, lůžkových a ambulantních oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni ambulantní a hospitalizovaní pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, bez ohledu na pohlaví
- Ve věku 18-90 let
- Příklady stavů zahrnují: onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, srdeční záchvaty (infarkt myokardu), onemocnění chlopní, srdeční chirurgie, dysrytmie (včetně fibrilace síní), aneuryzmata, embolie, mrtvice, onemocnění periferních cév, hypertenze (a její komplikace, jako např. hypertrofie levé komory) nebo u pacientů s bolestí na hrudi
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18-90 let
- Z komunity bez kardiovaskulárních či jiných onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který není schopen dát souhlas
- Každý pacient s nekardiovaskulární komorbiditou, která pravděpodobně způsobí smrt do 6 měsíců
- Pacienti vědí, že jsou infikováni HIV, hepatitidou B nebo jakýmkoli jiným agens představujícím riziko infekce z nefixovaného materiálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Fyziologická měření Pacient hlásil dotazník Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit porozumění chorobným mechanismům u kardiovaskulárních chorob
Časové okno: 20 let
|
Hlavním cílem je zlepšit naše chápání mechanismů onemocnění u kardiovaskulárních onemocnění pomocí proteinů nebo chemikálií plazmy a moči a genetické výbavy pacienta, což může mít vliv na diagnostiku a hodnocení prognózy kardiovaskulárních onemocnění.
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit predikci reakcí na různé způsoby léčby pomocí krevních bílkovin nebo chemikálií a genetické výbavy pacienta
Časové okno: 20 let
|
Sekundární cíle zahrnují predikci odezvy na různé léčby (které by zahrnovaly léky, zařízení) s použitím krevních proteinů nebo chemikálií a genetickou výbavu pacienta, po vhodném porovnání pomocí bodování sklonu.
Navíc posouzení, zda biomarkery ve stolici nebo jiné tkáni mohou rozpoznat přítomnost a závažnost onemocnění koronárních tepen.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy