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Centro de Informática de Pesquisa Biomédica para Ciências Cardiovasculares (The BRICCS Study)

28 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospitals, Leicester
Este projeto examinará o diagnóstico e o prognóstico de pacientes com doença cardiovascular internados e ambulatoriais e comparará suas características com controles normais da comunidade. As doenças cardiovasculares estudadas incluem doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, ataques cardíacos, doença valvular, cirurgia cardíaca, disritmias, aneurismas, embolia, acidentes vasculares cerebrais, doença vascular periférica e hipertensão. Os métodos atuais para diagnóstico e previsão de resultados em pacientes são limitados e podem carecer de precisão. Este estudo irá coletar detalhes clínicos e amostras de sangue e urina de pacientes para análise de proteínas, produtos químicos e biomarcadores genéticos que permitirão um exame dos mecanismos patológicos envolvidos na doença cardiovascular. Os dados também serão usados ​​para melhorar o diagnóstico e também a previsão de resultados em pacientes (eventos clínicos futuros, como morte, hospitalização adicional por doença cardiovascular e os efeitos de qualquer terapia administrada aos pacientes). Desta forma, podemos desenvolver formas precisas de avaliar a condição de um paciente e como ela pode ser tratada de forma eficaz. O estudo terá duração de 20 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Leicester
        • Contato:
          • Emma P Beeston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes foram recrutados nos departamentos de atenção secundária, internação e ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ambulatoriais e internados com doença cardiovascular, de ambos os sexos
  • De 18 a 90 anos
  • Exemplos de condições incluem: doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, ataques cardíacos (infarto do miocárdio), doença valvular, cirurgia cardíaca, disritmias (incluindo fibrilação atrial), aneurismas, embolia, acidentes vasculares cerebrais, doença vascular periférica, hipertensão (e suas complicações, como hipertrofia ventricular esquerda) ou aqueles que apresentam dor no peito
  • voluntários saudáveis
  • De 18 a 90 anos
  • Da comunidade sem doenças cardiovasculares ou outras

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente incapaz de dar consentimento
  • Qualquer paciente com comorbidade não cardiovascular com probabilidade de causar morte em 6 meses
  • Pacientes sabidamente infectados com HIV, Hepatite B ou qualquer outro agente que apresente risco de infecção por material não fixado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Outro: Observação
Medições fisiológicas Questionário relatado pelo paciente Amostragem de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para melhorar a compreensão dos mecanismos da doença nas doenças cardiovasculares
Prazo: 20 anos
O objetivo principal é melhorar nossa compreensão dos mecanismos da doença cardiovascular, usando proteínas ou substâncias químicas plasmáticas e urinárias e a composição genética do paciente, o que pode impactar no diagnóstico e avaliação do prognóstico da doença cardiovascular.
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para melhorar a previsão de respostas a diferentes tratamentos, usando proteínas ou produtos químicos do sangue e a composição genética de um paciente
Prazo: 20 anos
Os objetivos secundários incluem prever a resposta a diferentes tratamentos (que incluem medicamentos, dispositivos) usando proteínas ou produtos químicos do sangue e a composição genética de um paciente, após correspondência apropriada por pontuação de propensão. Além disso, avaliar se os biomarcadores nas fezes ou em outros tecidos podem discernir a presença e a gravidade da doença arterial coronariana.
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals, Leicester

Colaboradores

University of Leicester

Investigadores

  • Investigador principal: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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