- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04388943
Biomedizinisches Forschungsinformatikzentrum für Herz-Kreislauf-Wissenschaften (Die BRICCS-Studie)
10. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester
Dieses Projekt wird die Diagnose und Prognose von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei stationären und ambulanten Krankenhauspatienten untersuchen und ihre Merkmale mit normalen Kontrollpersonen aus der Gemeinschaft vergleichen.
Zu den untersuchten Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzinfarkte, Herzklappenerkrankungen, Herzoperationen, Rhythmusstörungen, Aneurysmen, Embolien, Schlaganfälle, periphere Gefäßerkrankungen und Bluthochdruck.
Aktuelle Methoden zur Diagnose und Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten sind begrenzt und möglicherweise nicht genau genug.
In dieser Studie werden klinische Details sowie Blut- und Urinproben von Patienten zur Analyse von Proteinen, Chemikalien und genetischen Biomarkern gesammelt, die eine Untersuchung der pathologischen Mechanismen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermöglichen.
Die Daten werden auch verwendet, um die Diagnose zu verbessern und auch die Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten zu verbessern (zukünftige klinische Ereignisse wie Tod, weitere Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Auswirkungen einer den Patienten verabreichten Therapie).
Auf diese Weise können wir genaue Methoden zur Beurteilung des Zustands eines Patienten und zur effektiven Behandlung entwickeln.
Die Studie wird 20 Jahre dauern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emma P Beeston
- Telefonnummer: 0116 204 4738
- E-Mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tara Maitland
- Telefonnummer: 0116 204 4737
- E-Mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Studienorte
-
-
-
Leicester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University Hospitals Leicester
-
Kontakt:
- Emma P Beeston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer rekrutierten sich aus weiterführenden, stationären und ambulanten Abteilungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ambulanten und stationären Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, egal welchen Geschlechts
- Im Alter von 18–90 Jahren
- Beispiele für Erkrankungen sind: koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Klappenerkrankung, Herzoperation, Rhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern), Aneurysmen, Embolie, Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung, Bluthochdruck (und ihre Komplikationen, wie z linksventrikuläre Hypertrophie) oder solche mit Brustschmerzen
- Gesunde Freiwillige
- Im Alter von 18–90 Jahren
- Aus der Gemeinschaft ohne Herz-Kreislauf- oder andere Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben
- Jeder Patient mit nicht-kardiovaskulärer Komorbidität, die innerhalb von 6 Monaten zum Tod führen kann
- Patienten wissen, dass sie mit HIV, Hepatitis B oder einem anderen Erreger infiziert sind, bei dem ein Infektionsrisiko durch nicht fixiertes Material besteht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
|
Physiologische Messungen Vom Patienten gemeldeter Fragebogen Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Verständnisses der Krankheitsmechanismen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Das Hauptziel besteht darin, unser Verständnis der Krankheitsmechanismen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern, indem Plasma- und Urinproteine oder -chemikalien sowie die genetische Ausstattung eines Patienten verwendet werden, was sich auf die Diagnose und Beurteilung der Prognose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auswirken kann.
|
20 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Verbesserung der Vorhersage von Reaktionen auf verschiedene Behandlungen unter Verwendung von Blutproteinen oder Chemikalien und der genetischen Ausstattung eines Patienten
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Zu den sekundären Zielen gehört die Vorhersage des Ansprechens auf verschiedene Behandlungen (darunter Medikamente und Geräte) unter Verwendung von Blutproteinen oder Chemikalien und der genetischen Ausstattung eines Patienten nach entsprechendem Abgleich durch Neigungsbewertung.
Darüber hinaus wird beurteilt, ob Biomarker im Stuhl oder anderem Gewebe das Vorliegen und den Schweregrad einer koronaren Herzkrankheit erkennen können.
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Überwachung
-
Fenerbahce UniversityRekrutierung
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenErwachsene IntensivpatientenThailand
-
Capital Medical UniversityAbgeschlossenHirnverletzungen | IntensivstationChina
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-FolgenItalien