Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomedisinsk forskningsinformatikksenter for kardiovaskulære vitenskaper (BRICCS-studien)

28. november 2023 oppdatert av: University Hospitals, Leicester
Dette prosjektet vil undersøke diagnosen og prognosen til pasienter med hjerte- og karsykdommer i sykehus og polikliniske pasienter og sammenligne deres egenskaper med vanlige kontroller fra samfunnet. De kardiovaskulære sykdommene som er studert inkluderer koronarsykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt, klaffesykdommer, hjertekirurgi, dysrytmier, aneurismer, emboli, slag, perifer vaskulær sykdom og hypertensjon. Nåværende metoder for diagnostisering og forutsigelse av utfall hos pasienter er begrenset og kan mangle nøyaktighet. Denne studien vil samle inn kliniske detaljer, og blod- og urinprøver fra pasienter for analyse av proteiner, kjemikalier og genetiske biomarkører som vil muliggjøre en undersøkelse av de patologiske mekanismene som er involvert i hjerte- og karsykdommer. Dataene vil også bli brukt til å forbedre diagnose og også forbedre prediksjon av utfall hos pasienter (fremtidige kliniske hendelser som død, ytterligere sykehusinnleggelse med hjerte- og karsykdommer og effekten av eventuell behandling gitt til pasientene). På denne måten kan vi utvikle nøyaktige måter å vurdere en pasients tilstand på og hvordan den kan håndteres effektivt. Studiet vil vare i 20 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leicester
        • Ta kontakt med:
          • Emma P Beeston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere rekruttert fra videregående, døgn- og poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle polikliniske og innlagte pasienter med hjerte- og karsykdommer, av begge kjønn
  • I alderen 18-90 år
  • Eksempler på tilstander inkluderer: koronarsykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), klaffesykdom, hjertekirurgi, dysrytmier (inkludert atrieflimmer), aneurismer, emboli, slag, perifer karsykdom, hypertensjon (og komplikasjoner som f.eks. venstre ventrikkelhypertrofi) eller de med brystsmerter
  • Friske frivillige
  • I alderen 18-90 år
  • Fra samfunnet uten hjerte- og karsykdommer eller andre sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Enhver pasient med ikke-kardiovaskulær komorbiditet som kan forårsake død innen 6 måneder
  • Pasienter vet å være infisert med HIV, hepatitt B eller andre midler som utgjør en infeksjonsrisiko fra ufiksert materiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Fysiologiske målinger Pasientrapportert spørreskjema Blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forbedre forståelsen av sykdomsmekanismer ved hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 20 år
Hovedmålet er å forbedre vår forståelse av sykdomsmekanismer ved hjerte- og karsykdommer, ved å bruke plasma- og urinproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning, noe som kan påvirke diagnostisering og vurdering av prognose for hjerte- og karsykdommer.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forbedre prediksjon av responser på forskjellige behandlinger, ved å bruke blodproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning
Tidsramme: 20 år
Sekundære mål inkluderer å forutsi respons på forskjellige behandlinger (som vil inkludere medisiner, enheter) ved bruk av blodproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning, etter passende matching ved tilbøyelighetsscoring. Pluss å vurdere om biomarkører i avføring eller annet vev kan skjelne tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2010

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

3
Abonnere