- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04388943
Biomedisinsk forskningsinformatikksenter for kardiovaskulære vitenskaper (BRICCS-studien)
28. november 2023 oppdatert av: University Hospitals, Leicester
Dette prosjektet vil undersøke diagnosen og prognosen til pasienter med hjerte- og karsykdommer i sykehus og polikliniske pasienter og sammenligne deres egenskaper med vanlige kontroller fra samfunnet.
De kardiovaskulære sykdommene som er studert inkluderer koronarsykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt, klaffesykdommer, hjertekirurgi, dysrytmier, aneurismer, emboli, slag, perifer vaskulær sykdom og hypertensjon.
Nåværende metoder for diagnostisering og forutsigelse av utfall hos pasienter er begrenset og kan mangle nøyaktighet.
Denne studien vil samle inn kliniske detaljer, og blod- og urinprøver fra pasienter for analyse av proteiner, kjemikalier og genetiske biomarkører som vil muliggjøre en undersøkelse av de patologiske mekanismene som er involvert i hjerte- og karsykdommer.
Dataene vil også bli brukt til å forbedre diagnose og også forbedre prediksjon av utfall hos pasienter (fremtidige kliniske hendelser som død, ytterligere sykehusinnleggelse med hjerte- og karsykdommer og effekten av eventuell behandling gitt til pasientene).
På denne måten kan vi utvikle nøyaktige måter å vurdere en pasients tilstand på og hvordan den kan håndteres effektivt.
Studiet vil vare i 20 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma P Beeston
- Telefonnummer: 0116 204 4738
- E-post: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tara Maitland
- Telefonnummer: 0116 204 4737
- E-post: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals Leicester
-
Ta kontakt med:
- Emma P Beeston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere rekruttert fra videregående, døgn- og poliklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle polikliniske og innlagte pasienter med hjerte- og karsykdommer, av begge kjønn
- I alderen 18-90 år
- Eksempler på tilstander inkluderer: koronarsykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), klaffesykdom, hjertekirurgi, dysrytmier (inkludert atrieflimmer), aneurismer, emboli, slag, perifer karsykdom, hypertensjon (og komplikasjoner som f.eks. venstre ventrikkelhypertrofi) eller de med brystsmerter
- Friske frivillige
- I alderen 18-90 år
- Fra samfunnet uten hjerte- og karsykdommer eller andre sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke er i stand til å gi samtykke
- Enhver pasient med ikke-kardiovaskulær komorbiditet som kan forårsake død innen 6 måneder
- Pasienter vet å være infisert med HIV, hepatitt B eller andre midler som utgjør en infeksjonsrisiko fra ufiksert materiale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
|
Fysiologiske målinger Pasientrapportert spørreskjema Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å forbedre forståelsen av sykdomsmekanismer ved hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 20 år
|
Hovedmålet er å forbedre vår forståelse av sykdomsmekanismer ved hjerte- og karsykdommer, ved å bruke plasma- og urinproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning, noe som kan påvirke diagnostisering og vurdering av prognose for hjerte- og karsykdommer.
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å forbedre prediksjon av responser på forskjellige behandlinger, ved å bruke blodproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning
Tidsramme: 20 år
|
Sekundære mål inkluderer å forutsi respons på forskjellige behandlinger (som vil inkludere medisiner, enheter) ved bruk av blodproteiner eller kjemikalier og en pasients genetiske sammensetning, etter passende matching ved tilbøyelighetsscoring.
Pluss å vurdere om biomarkører i avføring eller annet vev kan skjelne tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom.
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2010
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering