- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04388943
Biomedicinsk forskningsinformatikcenter for kardiovaskulære videnskaber (BRICCS-undersøgelsen)
10. juni 2026 opdateret af: University Hospitals, Leicester
Dette projekt vil undersøge diagnosen og prognosen for patienter med hjerte-kar-sygdomme på hospitals- og ambulante patienter og sammenligne deres karakteristika med normale kontroller fra samfundet.
De undersøgte hjerte-kar-sygdomme omfatter koronararteriesygdom, hjertesvigt, hjerteanfald, klapsygdom, hjertekirurgi, dysrytmier, aneurismer, emboli, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom og hypertension.
Nuværende metoder til diagnosticering og forudsigelse af udfald hos patienter er begrænsede og kan mangle nøjagtighed.
Denne undersøgelse vil indsamle kliniske detaljer og blod- og urinprøver fra patienter til analyse af proteiner, kemikalier og genetiske biomarkører, som vil muliggøre en undersøgelse af de patologiske mekanismer involveret i hjerte-kar-sygdomme.
Dataene vil også blive brugt til at forbedre diagnosticering og også forbedre forudsigelse af udfald hos patienter (fremtidige kliniske hændelser såsom dødsfald, yderligere hospitalsindlæggelse med hjerte-kar-sygdom og virkningerne af enhver terapi givet til patienterne).
På denne måde kan vi udvikle nøjagtige måder at vurdere en patients tilstand på, og hvordan den kan håndteres effektivt.
Studiet vil vare i 20 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma P Beeston
- Telefonnummer: 0116 204 4738
- E-mail: emma.beeston@uhl-tr.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tara Maitland
- Telefonnummer: 0116 204 4737
- E-mail: tara.maitland@uhl-tr.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Leicester
-
Kontakt:
- Emma P Beeston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere rekrutteret fra sekundær pleje, døgn- og ambulatorieafdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ambulante og indlagte patienter med hjertekarsygdomme, af begge køn
- I alderen 18-90 år
- Eksempler på tilstande omfatter: kranspulsåresygdom, hjertesvigt, hjerteanfald (myokardieinfarkt), klapsygdom, hjertekirurgi, dysrytmier (herunder atrieflimren), aneurismer, emboli, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, hypertension (og dens komplikationer, som f.eks. venstre ventrikulær hypertrofi) eller dem med brystsmerter
- Sunde frivillige
- I alderen 18-90 år
- Fra samfundet uden hjerte-kar- eller andre sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke er i stand til at give samtykke
- Enhver patient med ikke-kardiovaskulær komorbiditet, der kan forårsage død inden for 6 måneder
- Patienter ved at være inficeret med HIV, Hepatitis B eller ethvert andet middel, der udgør en infektionsrisiko fra ufikseret materiale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
Fysiologiske målinger Patientrapporteret spørgeskema Blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At forbedre forståelsen af sygdomsmekanismer ved hjertekarsygdomme
Tidsramme: 20 år
|
Hovedformålet er at forbedre vores forståelse af sygdomsmekanismer i kardiovaskulær sygdom ved at bruge plasma- og urinproteiner eller kemikalier og en patients genetiske sammensætning, hvilket kan påvirke diagnosticering og vurdering af prognose for hjertekarsygdom.
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at forbedre forudsigelse af reaktioner på forskellige behandlinger ved hjælp af blodproteiner eller kemikalier og en patients genetiske sammensætning
Tidsramme: 20 år
|
Sekundære mål inkluderer at forudsige respons på forskellige behandlinger (som vil omfatte lægemidler, anordninger) ved hjælp af blodproteiner eller kemikalier og en patients genetiske sammensætning, efter passende matchning ved tilbøjelighedsscoring.
Plus, at vurdere om biomarkører i afføring eller andet væv kan skelne tilstedeværelsen og sværhedsgraden af koronararteriesygdom.
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilesh J Samani, Professor, NIHR Leicester Biomedical Research Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina