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糖尿病を抱えている人々のワクチン接種の範囲 (VacDiab)

2020年12月7日 更新者:University Hospital, Montpellier

糖尿病を抱えている人々のワクチン接種率の評価

ここ数年、糖尿病を抱えて生きる人々 (pDT) の有病率は着実に増加しています。 2016 年の健康保険による推定では、フランスではその割合は 5%、または 330 万人以上です。 さまざまな生理学的メカニズムにより、糖尿病は免疫不全と関連しています。 その結果、pDT ではいくつかのワクチンが推奨されています。

フランスではワクチン接種方針はフランス保健大臣によって策定され、保健大臣は保健高等当局の意見を経てワクチン接種スケジュールを公表​​します。

現在、2019年の予防接種スケジュールによれば、dTPワクチンは一般人口に対して唯一義務付けられており、25歳、45歳、65歳の成人では10年ごとにリコールされている。 糖尿病は破傷風の危険因子であるため、このワクチンはこの層の人々に特に適応となります。 2011 年に保健省は、dTP に対する最新情報を持っている人は一般人口の 50.5% のみであると推定しました。

現在のワクチンスケジュールによれば、pDT にはインフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンの 2 つのワクチンが推奨されています。 実際、これらの患者は一般集団と比較して、インフルエンザや肺炎球菌感染症にかかる頻度が高く、より重篤です。 インフルエンザワクチンは毎年初冬の時期に接種する必要があります。 2018/2019 年の冬季のワクチン接種率は、対象人口の 46.8% と推定されました。 肺炎球菌ワクチンのワクチン接種スキームはより複雑です。13 価のワクチンによる初回ワクチン接種と、少なくとも 8 週間後に 23 価のワクチンによるワクチン接種が含まれます。 その後、23価ワクチンは5年ごとにリコールが実施されることになる。 2011 年のフランスにおけるワクチン接種率は、リスクのある人口の 8.1% と推​​定されました。

いくつかの研究によると、帯状疱疹ウイルスは一般集団よりも pDT においてより大きな影響を及ぼし、より攻撃的です。 同様に、ウイルスは糖尿病のバランスを崩す傾向があると考えられます。 現在、帯状疱疹に対するワクチンがあり、65 ~ 74 歳の人々に推奨され、払い戻されています。

私たちの診療では、モンペリエ大学病院の内分泌・栄養科において、製薬チームが患者の入院時と退院時の投薬調整を数年間行ってきました。

この投薬調整中に、薬物治療の管理に関する製薬面接が実施されます。 2019年5月以来、私たちはこのインタビューにワクチン接種率の評価とワクチン接種に対する人々の感情を追加しました。 この評価の後、患者の担当医師との面談中に報告が行われます。 この面談では、医師と薬剤師の間で必須および推奨されるワクチン接種の最新情報について話し合います。

この文脈において、私たちの実践を評価することは興味深いと思われ、研究者は次のような仮定を立てます。

  • pDTに対するワクチン接種の必須かつ推奨されるプロセスに欠陥がある
  • 入院時に医師と薬剤師の間で pDT ワクチンの状態を総合すると、現在の推奨事項と実践に従ってワクチン管理を最適化できます。

研究の主な目的は、入院時に必須および推奨される pDT ワクチンのワクチン接種率を評価することです。

二次的な目標は次のとおりです。

  • ワクチン接種に関する pDT 経験の説明。
  • 患者の入院中および入院後の内分泌・栄養・糖尿病科内でのワクチン接種管理の説明(院内ワクチン接種、入院後のワクチンの院内処方、入院報告書でのワクチン接種推奨数)。
  • 患者のワクチン接種状況を主治医に伝達するための説明

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、モンペリエ大学病院の糖尿病・栄養病棟に入院している糖尿病患者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者さん、
  • 糖尿病とともに生きる人々

除外基準:

• 糖尿病発見のために入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病を抱えて入院している人
ワクチン接種率の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最新の必須および推奨ワクチン接種を受けた糖尿病患者の数
時間枠:1日(入院時)
最新の必須および推奨ワクチン接種を受けた糖尿病患者の数
1日(入院時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中にワクチン接種を受けた患者の数
時間枠:1日(入院日から退院日まで)
入院中にワクチン接種を受けた患者の数
1日(入院日から退院日まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月12日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月7日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0575

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ノースカロライナ州

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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